Peraturan Keselamatan Yang Tidak Jelas Boleh Menutup Industri Vaping

Dengan perhatian pengawal FDA yang tertumpu secara langsung kepada epidemik vaping remaja yang didakwa dan pod vape seperti JUUL, satu tindakan baru oleh agensi persekutuan lain mengancam untuk menutup kedai vape dan pengeluar e-cecair — dan ia mungkin sudah pun berlaku.

Suruhanjaya Keselamatan Produk Pengguna (CPSC) dengan senyap telah meminda garis panduan untuk bekas e-cecair, dan perubahan itu mungkin bermaksud bahawa berjuta-juta botol e-juice di rak kedai vape dan dalam gudang akan diisytiharkan tidak mematuhi dan terpaksa ditarik balik atau bahkan dimusnahkan.

Keperluan “aliran terhad” menyatakan bahawa sebuah botol yang dibuka, apabila membalikkan dan diperah secara berterusan selama lima saat oleh kanak-kanak berumur lima tahun, mesti mengeluarkan tidak lebih daripada dua mililiter e-cecair. Jelas sekali, tiada botol kaca yang dapat lulus ujian sedemikian, kerana kandungannya akan mengalir keluar dengan bebas apabila botol yang dibuka dibalikkan.

Pada 20 Feb, Pesuruhjaya CPSC Republikan yang baru dilantik Peter Feldman mengeluarkan amaran melalui Twitter (kepada 97 pengikutnya): e-cecair yang tidak mematuhi akan dikenakan perintah berhenti jual serta-merta.

Menurut peguam Azim Chowdhury dan dua rakan sekerja di firma undang-undang regulasi Washington, D.C. Keller Heckman, tweet itu adalah indikasi pertama bahawa CPSC mungkin akan menerapkan keperluan aliran terhad kepada bekas e-cecair. Pada hari yang sama, CPSC menerbitkan surat yang menjelaskan bahawa agensi itu berniat untuk mengeluarkan panduan pada bulan Mac untuk parameter ujian aliran terhad. Penerbitan surat itu di halaman panduan perniagaan e-cecair CPSC nampaknya adalah satu-satunya outreach kepada pengeluar yang dianggap perlu oleh CPSC.

Peraturan itu boleh didapati di seksyen 1700.15 Akta Pencegahan Keracunan. Sangat mengejutkan, tiada tempoh budi bicara untuk pengeluar diberikan. Sebaliknya, penguatkuasaan bermula tidak lama selepas sebuah protokol ujian untuk botol diumumkan pada 8 Mac. Proses ujian adalah rumit, dan mungkin memerlukan makmal pihak ketiga khas, menurut Choudhury.

Tidak lama selepas protokol ujian ditetapkan, Feldman dan seorang lagi pesuruhjaya CPSC Republikan memperkenalkan pindaan kepada permintaan bajet tahunan agensi itu, meminta dana tambahan untuk “menyokong pengenalan dan penghapusan produk berbahaya yang tidak mematuhi syarat pembungkusan khas” dalam peraturan CPSC.

Undang-undang vaping pertama yang diluluskan semasa pentadbiran Obama adalah Akta Pencegahan Keracunan Nikotin Kanak-Kanak, satu pindaan kepada Akta Pencegahan Pembungkusan Keracunan yang mewajibkan e-cecair dijual dalam bekas yang tahan kanak-kanak. Undang-undang ini hanya terpakai kepada e-cecair dalam botol, dan bukan kepada pod dan kartrij yang tidak boleh diisi semula.

Kebanyakan pengeluar e-cecair sudah menggunakan botol yang tahan kanak-kanak apabila undang-undang itu ditandatangani oleh Presiden Obama pada awal 2016, dan tiada bantahan terhadap piawaian baru oleh kumpulan perdagangan industri. Undang-undang itu berkuatkuasa pada 25 Julai 2016, dan selama hampir tiga tahun, berjuta-juta botol e-cecair telah dijual dalam botol kaca dan plastik yang kini mungkin didefinisikan sebagai tidak mematuhi peraturan aliran terhad.

Semua botol yang sedang digunakan sekarang perlu diuji untuk aliran terhad, dan Sijil Conformity Am (GCC) baru perlu dikeluarkan oleh pengeluar dan disimpan dalam fail oleh peruncit. Sehingga itu berlaku, kedai vape dan penjual dalam talian mungkin akan menghadapi masa yang sukar. Menurut peguam di Keller Heckman, Pengerusi CPSC yang menjalankan tugas Ann Marie Buerkle memberitahu subkomite Kongres bahawa agensi itu telah mencipta pelan penguatkuasaan yang akan merangkumi pemeriksaan kedai vape dan peruncit dalam talian.

Subkomite Dewan itu diketuai oleh Rep. Frank Pallone, Demokrat dari New Jersey yang baru-baru ini memperkenalkan HR 2339, Akta Memutarbalik Epidemik Tembakau Remaja. Jika diluluskan, undang-undang Pallone akan menghancurkan industri vaping bebas, dengan melarang rasa dan jualan dalam talian, dan memaksa pengeluar membayar $100 juta dalam yuran pengguna FDA tahunan.

Pallone, seorang penentang vaping yang lama, secara khusus mencabar Buerkle mengenai peraturan sekatan aliran, yang dia ilustrasikan dengan mengangkat botol e-cecair dan mencatat bahawa “ia boleh dengan mudah dibuang dalam jumlah yang boleh membunuh kanak-kanak.”

Kisah mengenai pemeriksaan CPSC sudah beredar di kalangan penjual. Dalam sekurang-kurangnya satu kes, seorang pemilik kedai vape mengatakan bahawa seorang pemeriksa CPSC meminta agar e-cecair yang tidak mematuhi dibuang serta-merta. Tetapi walaupun keperluan sekatan aliran itu teruk, peraturan itu mungkin mencipta cabaran yang lebih besar bagi industri dari musuh regulatori biasa, FDA.

Peraturan FDA Deeming melarang pengeluar mengubah pembungkusan produk (kecuali label) yang diperkenalkan sebelum 8 Ogos 2016. Sebarang pengubahsuaian kepada produk — termasuk botol baru — akan menjadikan produk yang dianggap tidak mematuhi dan tertakluk kepada keperluan untuk permohonan tembakau pra-pasar yang diluluskan sebelum ia boleh dijual secara sah.

Seperti yang semua kedai vape dan pengeluar e-cecair tahu sekarang, PMTA boleh menelan belanja lebih dari $1 juta, dan tiada jaminan ia akan diterima dan diluluskan oleh FDA. Itulah sebabnya tiada satu pun permohonan telah dikemukakan untuk mana-mana produk vaping, hampir tiga tahun selepas Peraturan Deeming dimuktamadkan.

Para pakar undang-undang produk vaping di Keller Heckman berpendapat bahawa “tidak mungkin Agensi akan menghalang CPSC daripada menguatkuasakan undang-undang mereka sendiri dan memerlukan pengeluar untuk melaksanakan penyekat aliran.” Tetapi itu bukan jaminan.

Penjual e-cecair mungkin terjebak dalam Catch-22 yang mengerikan: mematuhi satu peraturan persekutuan dan melanggar peraturan lain. Jika kedua-dua agensi menguatkuasakan peraturan mereka, seluruh industri bebas mungkin akan hancur dalam beberapa bulan. Dan jika Rep. Pallone dan CPSC bimbang bahawa e-cecair menimbulkan ancaman keselamatan, tunggu sehingga mereka melihat mimpi ngeri yang akan dicipta oleh beberapa juta pencampur e-cecair di rumah yang baru.