CPSC Akan Tindak Terhadap Kedai Vape Yang Melanggar Peraturan Botol

FDA mengeluarkan panduan hari ini yang menjawab aduan lama oleh industri vaping. Agensi akan membenarkan perubahan pada produk sebelum 8 Ogos 2016 untuk memenuhi standard bateri UL dan syarat botol e-cecair baru yang dikenakan oleh Suruhanjaya Keselamatan Produk Pengguna (CPSC).

FDA tidak akan menguatkuasakan sekatan Peraturan Deeming yang menghalang produk baru daripada diperkenalkan ke pasaran atau yang sedia ada daripada diubah untuk dua tujuan tersebut. Tiada perubahan yang diwajibkan oleh FDA, tetapi CPSC sudah pun memerlukan botol untuk memenuhi standard baharunya.

Perubahan tersebut tidak akan mempengaruhi cara FDA menguatkuasakan peraturannya, kerana FDA sebenarnya tidak melakukan apa-apa untuk menguatkuasakan peraturan Deeming. Peraturan tersebut wujud terutamanya sebagai gangguan kepada industri vaping, dan tidak melakukan apa-apa untuk meningkatkan keselamatan atau pengalaman pengguna.

Walau bagaimanapun, penguatkuasaan CPSC adalah isu lain. Agensi itu tampaknya memberi isyarat bahawa ia akan menguatkuasakan keperluan penapis aliran baru untuk botol e-cecair dengan lebih agresif daripada yang telah dilakukan. Kedai vape yang masih menjual produk yang tidak memenuhi standard baru menghadapi denda serius yang boleh menutup perniagaan mereka.

Standard elektrik UL vs Peraturan Deeming

Seperti yang kami laporkan pada Oktober 2018, UL (dulu dikenali sebagai Underwriters Laboratories) telah mencipta program ujian dan pensijilan untuk vape mods dan produke-rokok lain yang menggunakan bateri lithium dalaman, termasuk pena cbd boleh buang. Kategori UL dipanggil UL 8139. Penilaian organisasi bagi setiap peranti melihat pada sistem elektrik, termasuk bateri, litar pengecasan dan pengecas, serta litar kawalan.

“UL 8139 menyediakan pengeluar dengan keperluan dan metodologi yang sesuai untuk menilai, menguji dan mengesahkan peranti e-rokok dan vaping untuk keselamatan elektrik dan bahaya kebakaran sebagai satu sistem,” kata syarikat itu.

Namun, kerana Peraturan Deeming FDA menghalang pengeluar daripada memperkenalkan produk baru atau mengubah yang sedia ada selepas 8 Ogos 2016, garis panduan UL sebahagian besarnya tidak berguna. Memandangkan semua produk sedia ada dicipta sebelum pensijilan UL wujud, mengiklankan bahawa produk menggunakan pensijilan UL akan sama seperti mengiklankan bahawa produk melanggar Peraturan Deeming.

Panduan baru FDA membenarkan pengeluar untuk membuat perubahan pada produk yang diperkenalkan sebelum 8 Ogos untuk mematuhi pensijilan keselamatan UL yang baru. Perubahan yang dibenarkan di bawah panduan baru termasuk:

Perubahan yang tidak diperlukan untuk memenuhi standard UL 8139 termasuk:

FDA mengatakan bahawa sehingga 27 Ogos, terdapat 14 e-rokok yang disahkan UL. Memandangkan produk vaping dijual di seluruh dunia, dan hanya Amerika Syarikat telah merasakan perlu untuk berusaha membekukan teknologi, sudah ada pasaran untuk produk yang mengiklankan standard UL yang diiktiraf. Sekarang pengeluar boleh mengubah produk sedia ada secara sah untuk memenuhi standard UL bagi pasaran Amerika.

Botol e-cecair, CPSC, dan Peraturan Deeming

Awal tahun ini, Suruhanjaya Keselamatan Produk Pengguna (CPSC) dengan senyap telah mengubah keperluan untuk pensijilan botol e-cecair sebagai tahan kanak-kanak di bawah Akta Pencegahan Keracunan Nikotin Kanak-Kanak 2016, dengan menambah penapis aliran ke dalam standard. Penapis aliran mengehadkan jumlah cecair yang boleh diperah dari botol terbalik oleh kanak-kanak.

Anda boleh membaca keseluruhan cerita dalam artikel kami dari 29 April. Versi ringkasnya adalah bahawa e-cecair pengeluar telah menghasilkan dan menjual berjuta-juta botol menggunakan standard yang sama selama tiga tahun, dan CPSC tiba-tiba mendakwa bahawa satu bahagian yang samar-samar dalam Akta Pembungkusan Pencegahan Keracunan juga terpakai kepada peraturan pembungkusan jus vape.

Peraturan itu meminta “pembungkusan khas yang aliran cecairnya begitu terhad sehingga tidak lebih dari 2 mililiter kandungan dapat diperoleh apabila bekas terbalik, terbuka diambil atau diperah sekali atau apabila bekas diaktifkan sekali.”

Segera setelah mengumumkan keperluan baru, CPSC memulakan tindakan penguatkuasaan, termasuk pemeriksaan, mengeluarkan arahan berhenti jual, menuntut pengunduran balik dari peruncit dan memusnahkan inventori. Beberapa pengeluar e-cecair menghabiskan ratusan ribu dolar untuk menukar pengeluaran dari botol kaca ke botol plastik.

Semua ini berlaku sementara pengeluar hidup dalam ketakutan bahawa FDA akan mentafsirkan perubahan bahan dan gaya botol sebagai pelanggaran Peraturan Deeming. Jika itu berlaku, pengeluar dapat menghadapi tindakan penguatkuasaan daripada FDA. Ini adalah Catch-22 klasik: mematuhi keperluan baru CPSC dan melanggar peraturan FDA, atau mengabaikan CPSC dan menghadapi penguatkuasaan daripada agensi itu.

CPSC memberi isyarat penguatkuasaan yang lebih ketat segera

Jumaat lalu, CPSC mengeluarkan siaran akhbar memberi amaran kepada peruncit supaya tidak menjual produk yang melanggar keperluan baru. “Jika anda menjual sebarang produk yang tidak mematuhi,” kata agensi, “anda mungkin dikenakan tindakan undang-undang untuk berbuat demikian termasuk denda sivil sehingga $110,000 bagi setiap pelanggaran, dan $16,025,000 untuk sebarang siri pelanggaran berkaitan.”

Dua pagi lalu USA Today menerbitkan cerita, yang jelas diselaraskan untuk bersamaan dengan siaran akhbar CPSC, yang menyenaraikan pelanggaran di kedai vape di seluruh negara, menunjukkan bahawa peruncit vaping dianggap membahayakan nyawa kanak-kanak tanpa intention. Artikel itu jelas bertujuan untuk meningkatkan sentimen anti-vaping.

CPSC adalah “meletakkan isu ini sebagai keutamaan,” kata surat khabar tersebut.

Pada hari yang sama cerita USA Today muncul, FDA mengeluarkan panduan barunya, memberikan izin kepada pengeluar e-cecair untuk mengubah botol mereka tanpa dikenakan tindakan penguatkuasaan. Panduan itu ringkas dan tidak teknikal. Tiada alasan untuk menunggu begitu lama untuk mengeluarkannya.

Sebenarnya, peguam Keller dan Heckman, Sheila Millar, memberi keterangan di hadapan pendengaran Pentadbiran Perniagaan Kecil bahawa satu-satunya produk pengguna lain yang dikehendaki menggunakan pembungkusan aliran terhad adalah penyental perabot. Produk seperti ubat preskripsi dan peluntur rumah hanya dikehendaki menggunakan penutup yang tahan kanak-kanak, seperti yang dilakukan oleh pengeluar cecair e untuk tiga tahun tanpa insiden.

“FDA mengiktiraf bahawa untuk mematuhi keperluan CNPPA untuk aliran terhad, pengeluar produk nikotin cecair mungkin perlu mengubah aspek tertentu produk mereka,” kata panduan baru itu. “Untuk produk nikotin cecair yang berada di pasaran pada 8 Ogos 2016, dan yang kemudian diubahsuai semata-mata dan hanya sejauh yang diperlukan untuk mematuhi keperluan CNPPA untuk aliran terhad untuk bekas nikotin cecair, FDA tidak berniat untuk memulakan tindakan penguatkuasaan terhadap produk yang telah diubah suai tersebut berdasarkan pengubahsuaian ini.”

Agensi menunggu lapan bulan untuk memberikan izin, mengetahui sepenuhnya bahawa CPSC menyebabkan kekacauan di kedai vape dengan tindakan penguatkuasaan yang agresif. Selain itu, siaran berita CPSC minggu lalu dan penyertaan dalam cerita USA Today minggu ini adalah isyarat kuat bahawa ia akan mengejar pelanggar dengan lebih mendesak dan semangat.

Dari perspektif CPSC, perubahan dalam panduan FDA menghapuskan alasan terakhir kedai vape yang mungkin ada untuk tidak mematuhi keperluan alat pembatas aliran. Agensi mungkin akan melanda kedai vape dengan gelombang tindakan penguatkuasaan tidak lama lagi, dan mungkin akan mengenakan denda maksimum di beberapa kedai untuk memberi contoh.