Food and Drug Administration har godkjent JUUL2-enheten og to 18 mg/mL JUUL2-podder, noe som gir JUUL Labs Inc. tre flere produkter de lovlig kan markedsføre i USA.
Byrået kunngjorde de tre markedsføringsgodkjennelsene den 28. august. De dekker JUUL2-enheten, en Virginia Tobacco pod, og en Polar Menthol pod. JUUL sier at ordrene selv ble utstedt 27. august.
Godkjenningen er betydningsfull for mer enn JUUL. FDA sa at deres gjennomgang fant betydelige priser for fullstendig overgang fra sigaretter blant voksne som bruker begge podder—og høyere priser blant de som bruker menthol. Mellom 19.9 og 34.6 prosent av tobakkspod-brukerne stoppet helt med å røyke etter seks uker, sammenlignet med 28.4 til 49.3 prosent av menthol-pod-brukerne.
FDA sa at personer som byttet helt, ble eksponert for lavere nivåer av skadelige kjemikalier enn om de hadde fortsatt å røyke. Byråret konkluderte med at fordelene for voksne som røyker, var tilstrekkelige til å oppveie risikoene ved mentholproduktet, inkludert tiltrekning til ungdom. Den konklusjonen er bemerkelsesverdig fordi menthol ofte har møtt en brattere reguleringsutfordring enn tobakkssmak i FDAs premarkeds tobakkssøknadsprosess (PMTA).
De autoriserte poddene inneholder 18 mg/mL nikotin. I JUUL Labs' uttalelse 28. august sa selskapet at det sendte inn JUUL2 PMTAene i 2023 og planlegger ytterligere søknader for produkter med 5 prosent nikotin og smaker utover tobakk og menthol.
De nye ordrene kommer etter år med regulatorisk virvelvind for JUUL. FDA utstedte markedsføringsnektordrer (MDOer) for selskapets originale produkter i juni 2022, før de administrativt suspenderte dem mindre enn to uker senere. I juni 2024 tilbaketok de avslagene og returnerte søknadene til vitenskapelig vurdering, med henvisning til både ytterligere vurdering og ny rettspraksis.
Den prosessen produserte endelig fem autorisasjoner i juli 2025: den originale JUUL-enheten og 3- og 5-prosents tobakk- og menthol-smaksatte podder. FDA sa at disse søknadene inkluderte en toårs kohortstudie som viste høye priser av voksne som byttet helt fra sigaretter. Byråets 2025-godkjennelse markerte et skarpt vendepunkt fra det samlede avslag tre år tidligere.
Med JUUL2-ordrene inneholder FDAs nåværende autoriserte e-sigarettliste 48 produkter. Som alltid, en markedsføringsgodkjenning er ikke en FDA "godkjenning" eller en erklæring om at et produkt er trygt. Det betyr at byrået bestemte at tillatelse til å plassere produktet på markedet oppfyller den lovfestede folkehelse-standarden.
Lær om hvorvidt koffeinposer er sikre, inkludert potensielle bivirkninger, koffeinlimitter, oral helse risikoer, og hvem som bør unngå dem.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
