Trump-administrasjonen rapporteres å forberede endringer i FDAs forhåndsgodkjenningsprosess for tobakk (PMTA) som kan akselerere vurderinger av aromatiserte vapes og nikotinporsjoner, ifølge en 29. september Tobacco Reporter rapport som oppsummerer rapportering fra The Wall Street Journal.
De eksakte endringene har ikke blitt offentliggjort. Tobacco Reporter sa at Reuters ikke kunne bekrefte rapporten uavhengig, selv om en HHS-talsperson sa at administrasjonen ønsker å holde nikotin borte fra mindreårige, fjerne falske vapingprodukter, og tilby alternativer for voksne som røyker.
FDAs nåværende ENDS PMTA-veiledning, revidert i 2023, peker på den endelige PMTA-regelen publisert i 2021, som setter krav til innhold, format og oppbevaring. Den lovpålagte standarden forblir også uendret: FDA må avgjøre om markedsføring av et nytt tobakkprodukt er passende for beskyttelsen av folkehelsen.
FDA har allerede vurdert hvordan de gjennomgår noen ikke-forbrenningsprodukter. En utkast til veiledning for aromatiserte elektroniske nikotindistribusjonssystemer i mars 2026 beskriver en risikobasert tilnærming for å veie fordelene ved voksenbytte mot ungdomsbruksrisiko. Dokumentet er fortsatt merket utkast og "ikke for implementering."
Byrået har også testet raskere gjennomgangsmetoder uten å endre den underliggende lovlige standarden. I august sa FDA at deres pilotprogram for nikotinporsjoner hadde forkortet problemhåndtering og vitenskapelige behandlingstider, og at noen av disse effektivitetene ble brukt på andre PMTAer. I juli utvidet FDA også CTP Portal NextGen-systemet for å redusere innsending av byrder for PMTA-søkere.
Et viktig spørsmål er om den rapporterte omstruktureringen vil endre de vitenskapelige bevisene FDA forventer fra søkere. Byråets markedsføringsordneliste viser flere viktige godkjenninger i 2026, inkludert JUUL2 produkter og nye nikotinporsjoner. I mai godkjente FDA også fire Glas-produkter, inkludert sin første ENDS-godkjenninger for smaker annet enn tobakk eller mentol, etter å ha evaluert enhetenes kontroller for ungdoms tilganger.
Vape-produsenten Charlie's Holdings ønsket rapporten velkommen. I en 29. september selskapsuttalelse, sa selskapet at det har søkt om godkjenning for tobakk-avledede nikotin e-væsker siden 2020 og hundrevis av syntetiske nikotinprodukter siden 2022. Charlie's sier det har 678 tidsnok registrerte PMTA-aktiva.
For nå forblir de rapporterte endringene en policyplan snarere enn en vedtatt FDA-regel eller endelig veiledning. Ethvert formelt forslag vil vise om administrasjonen har til hensikt å endre beviskrav, interne vurderingsprosedyrer, selve regelen fra 2021, eller en kombinasjon av de tre.
Lær hvor gammel du må være for å kjøpe koffeinposer, inkludert føderale og statlige aldersbegrensninger, detaljhandelsretningslinjer og regler for mindreårige.
Lær om koffeinposer er trygge, inkludert potensielle bivirkninger, koffein grenser, oral helse risikoer, og hvem som burde unngå dem.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
