FDA gir første nikotinposeautorisasjoner til ZYN.

FDA har autorisert salget av alle 20 varianter av ZYN nikotinporsjoner, og gitt markedsføringstillatelse til produsenten Swedish Match, som er en avdeling av Philip Morris International (PMI). Swedish Match sendte inn premarked tobakkssøknader (PMTA) for produktene for over fire år siden.

Den tildelte markedsføringsordren (MGO) fra FDA Center for Tobacco Products (CTP) gjelder følgende ZYN-smaker, alle tilgjengelige i både 3 mg og 6 mg nikotinstyrker:

MGO gjelder kun for produktene nevnt i dagens FDA-kunngjøring, som alle er de ZYN-produktene som for øyeblikket selges i USA. Hvis Swedish Match ønsker å markedsføre ytterligere smaker, eller forskjellige nikotinstyrker, må selskapet sende inn nye PMTA-er og vente på nye autorisasjoner før de kan selge produktene. (Det kan være ventende PMTA-er for produkter som ikke for tiden er på markedet.)

ZYN blir det første merket av nikotinporsjoner som får markedsføringstillatelse fra FDA—og det første nikotinproduktene av noe slag som får grønt lys fra FDA i smaker utover mynter eller mentol. Ingen vapingprodukt med en smak utover tobakk eller mentol har mottatt autorisasjon.

Unge bruker av nikotinporsjoner har vært lav—under to prosent bruk de siste 30 dagene i fjor, ifølge National Youth Tobacco Survey—men ZYN-autorisasjonen kom med en FDA-advarsel til PMI: forhindre ungdomsbruk eller annet. FDA kan tilbakekalle autorisasjoner hvis de bestemmer at ungdomsopptak er ute av kontroll.

“Det er kritisk at produsenten markedsfører disse produktene ansvarlig for å forhindre ungdomsbruk,” sa CTP-direktør Brian King. “Selv om dagens data viser at ungdomsbruk forblir lav, følger FDA nøye med på markedet og er forpliktet til å iverksette tiltak, som passende, for best mulig å beskytte folkehelsen.”

Godkjenningen bekrefter at FDA anser ZYN som “passende for beskyttelse av folkehelsen”—standarden for godkjenning av nye produkter som Kongressen fastsatte i 2009 Tobacco Control Act. Nikotinporsjoner og vapes ble ikke nevnt i den lovgivningen, men FDA fikk muligheten til å ta over tilsynsmyndighet for nye nikotinprodukter, noe byrået gjorde med 2016 Deeming-regelverket.

ZYN kom til amerikanske testmarkeder i 2016. Siden 2020 har produktet vært det raskest voksende merket i nikotinmarkedet, og nikotinporsjoner den raskest voksende kategorien. I 2023 hadde ZYN 70 prosent av det amerikanske nikotinporsjonsmarkedet på 8,6 milliarder dollar.

I fjor kunngjorde Swedish Match byggingen av en annen produksjonsanlegg i USA i Colorado for å møte detaljhandelsbehovet.

Sammen med sin popularitet har motstand kommet. Tobakkskontrollaktivistgrupper som Truth Initiative og Campaign for Tobacco-Free Kids harinkludert nikotinporsjoner med vaping i sin anti-nikotins propaganda. Senator Chuck Schumer (D-NY), en langvarig motstander av røyking og vaping, holdt en pressekonferanse i fjor for å fordømme ZYN, som han kalte "en pose full av problemer."

Noen amerikanske stater har allerede forbudt smaksatte nikotinprodukter, inkludert ZYN. Tobakkskontrollgrupper, som kontinuerlig jobber for å fremme slike forbud i statlige lovgivere og byråd, vil helt sikkert være bekymret for ZYN-autorisasjonen, og doble sine anstrengelser.