FDA godkjenner upopulære Vuse Vibe og Ciro-enheter

Med en rettsinnført rapport som skal leveres neste mandag om fremdriften i vurderingen av markedsanmeldelser for de mest populære vapeproduktene, har FDA autorisert enda flere produkter som få mennesker bruker.

Byrået utstedte Markedsføringssordrer til Reynolds American (RAI) for sine Vuse Vibe og Ciro e-sigaretter, sammen med tobakkssmakte refyllinger. Vuse er merkenavnet som brukes av RAI—tidligere kjent som RJ Reynolds (og nå et datterselskap av British American Tobacco)—for alle sine dampprodukter.

Vuse-produktene som ble autorisert torsdag er:

Vuse Vibe er en eGo-stil vape penn som bruker to-milliliter kapasitet, ikke-påfyllbare tanker. Vibe refyllinger er tilgjengelige bare i 3.0 prosent (30 mg/mL) nikotinstyrke. Vuse Ciro er en cigalike-stil vape som bruker små 0.9 mL tank-stil refillpatroner (i stedet for de typiske cartomizerne) i 1.5 prosent (15 mg/mL) nikotinstyrke. Begge produktene bruker nikotinsalt-basert e-væske.

Mentol-smakete Vice og Ciro refyllinger forblir under vurdering, mens FDA kjemper med hvordan man skal håndtere mentol-vapes i lys av sin plan om å forby mentolsigaretter. Byrået utstedte Markedsavvisningsordrer (MDOer) for andre Vuse-smaker, slik det har gjort for tidligere autoriserte vapeprodukter. FDA har ikke autorisert noen produkter i smaker annet enn tobakk. I fjor august kunngjorde byrået en ny standard for smaksatte produkter—nesten ett år etter fristen for innlevering av PMTAer.

FDA har fortsatt ikke handlet på Premarket Tobacco Applications (PMTAs) sendt inn av RAI for Vuse Alto, en pod-basert enhet som er nesten like populær som Juul Labs’ JUUL. Sammen utgjør Alto og JUUL i dag omtrent 70 prosent av convenience store/gass-stasjon segmentet av vape produktmarkedet.

FDA har vært befalt av en føderal dommer å produsere statusrapporter om fremdriften i vurderingen av PMTAer for de mest populære merkene av vapingprodukter, inkludert Vuse. Den første rapporten skal leveres neste mandag, og det har vært spekulasjoner om at byrået ville kunngjøre beslutninger om noen av de bestselgende produktene før fristen. Vuse Vibe og Ciro er imidlertid ikke populære produkter.

FDA har ikke autorisert noen produkter fra små uavhengige produsenter, hvorav de fleste har mottatt standard MDOer, og har blitt tvunget ut av virksomhet eller er utfordret byrået i retten.

American Vapor Manufacturers Association (AVM) President Amanda Wheeler sa i en uttalelse at “små og mellomstore bedrifter blir vilje strangulert ut av markedet av FDAs neo-prohibisjonspolicy.”