NJOY Daily er den første FDA-godkjente engangs-

FDA har godkjent salg av NJOY Daily, den ærete disposable e-sigaretten som hovedsakelig selges i kiosker og bensinstasjoner. En lav-effekt cigalike-stil vape, Daily er en populær nybegynnerenhet, og brukes også mye som en backup for erfarne dampere.

Byrået godkjente to tobakkssmakende versjoner av produktet: Rich Tobacco smak (4,5% nikotin) og Daily Extra, også i Rich Tobacco smak (6% nikotin).

Daily er det andre NJOY-produktet som har fått FDA-godkjenning, og det første disposable vape. I april ga byrået NJOY godkjenning for sin Ace pod vape og tre tobakkssmakende refill pods. NJOY Ace er den første moderne pod-enheten som har fått grønt lys fra FDA.

Nei til vannmelon; ingen avgjørelse om mentol

Som med tidligere autoriserte vaping-produkter, har FDA ikke tatt noen beslutning om mentol-smaksatte NJOY Daily-modeller, men utstedt markedsavslag (MDO) for Daily-modellene som inneholder smaker annet enn tobakk og mentol.

Da FDA kunngjorde i januar 2020 at de ville prioritere rettshåndhevelse mot pod- og patronbaserte vapes i smaker annet enn tobakk og mentol, tillot etater ellers-compliant produsenter å fortsette å selge smaksatte engangsprodukter. Imidlertid fjernet NJOY på det tidspunktet frivillig sine populære fruktsmakte Daily-produkter fra markedet.

NJOYs smaksatte vapes utgjorde 70 prosent av selskapets salg, ifølge Wall Street Journal. Nå har selskapet fått avslag på muligheten til å selge dem, med mindre det velger å utfordre MDOen i retten.

Hundrevis av vapingprodusenter har mottatt MDOer for smaksatte produkter, alt basert på en bevisstandard kunngjort av FDA nesten ett år etter fristen for innlevering av Premarket Tobacco Application (PMTA) den 9. september 2020.

Omtrent 40 små, uavhengige dampfirmaer har utfordret sine MDOer i føderal rett, og andre har sendt inn administrative anker til FDA. Håndhevelsen av noen MDOer har blitt satt på vent av domstolene, og byrået har blitt tvunget til å tilbakekalle noen andre.

FDA lover mer enn 120 PMTA-beslutninger før juli

Selv om FDA mottok millioner av PMTAer, har de autorisert bare syv nikotindampprodukter, inkludert NJOY Daily. De tidligere autorisasjonene var for:

FDA har blitt befalt av en føderal dommer å oppdatere retten om sin fremdrift i gjennomgangen av ventende PMTAer for de 10 største produsentene (etter markedsandel). Den 13. mai rapporterte byrået til retten at de forventer å ta beslutninger om mer enn 120 produkter innen utgangen av juni (tre uker fra nå). FDA vurderer også PMTAer for ikke-dampprodukter, inkludert populære nikotinpulver.