21. juni 2024 - FDA har godkjent menthol refill-pods for NJOY Ace i 2,4 og 5,0 prosent styrke. De er de første FDA-godkjente vapingproduktene med smak som ikke er tobakk.
For første gang har FDA godkjent et moderne pod-basert vapingprodukt brukt med høykonsentrerte nikotinsalt-reffiller. Byrået har i dag utstedt markedsføringstillatelser for NJOY Ace-enheten og tre refill-pods, noe som tillater dem å bli lovlig solgt i USA.
Ace er den første pod-vapen godkjent av FDA
Avgjørelsen er viktig fordi, frem til nå, har FDA kun tillatt salg av eldre, mindre effektive—og mindre populære—vaping-enheter. Godkjenningen av Ace indikerer at den føderale regulatoren ikke er prinsipielt imot høykonsentrerte produkter som bruker nikotinsalt e-væske.
De vapingproduktene som tidligere ble godkjent er Vuse Solo (og refillpatroner), og Logic Power og Logic Pro (og refiller). Ingen av disse produktene tilbyr den effektive dampen og nikotindistribusjonen av moderne pod-baserte enheter og refiller som NJOY Ace.
Produktet som er godkjent i dag er:
- NJOY Ace-enhet
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4% (eller 24 mg/mL) nikotin
- NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (eller 50 mg/mL) nikotin
- NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (eller 50 mg/mL) nikotin
FDA nekter fortsatt å godkjenne populære smaker
Som med tidligere PMTA-beslutninger, har FDA kun godkjent tobaks-smaksatte refiller. Byrået sier at NJOYs to menthol-smaksatte refiller fortsatt er under vurdering, og FDA har utstedt markedsnektordre (MDOs) for de andre NJOY Ace pod-smakene—Blueberry og Watermelon Twist—som var sendt inn for vurdering.
NJOYs manglende evne til å overbevise FDA om å godkjenne sine ikke-tobakkssmaker ser ikke lovende ut for fremtiden til noen frukt- eller dessert-smaksatte vapes. NJOY er bedre utstyrt og finansiert enn noen av de tusenvis av små produsentene som selger smaksatt e-væske, og antagelig inkluderte NJOYs søknader omfattende forskning på fordelene deres smaker tilbyr for voksne dampere.
Ingen vape-produkter solgt i smaker annet enn tobakk og menthol har blitt godkjent av FDA. I august 2021—ett år etter fristen for innsending av formarked tobakkssøknad (PMTA) i september 2020—kunngjorde byrået at det ville bli satt strenge nye kriterier for produkter solgt i andre smaker, og begynte å utstede standard MDO-er for smaksatte vape-produkter. Dussinvis av små produsenter har utfordret FDAs markedsføringsnekt i retten eller gjennom byråets ankeprosess.
Vil Vuse og Juul være neste?
Forrige uke beordret en føderal dommer FDA til å gi fremdriftsrapporter om PMTA-ene sendt inn av de ti største vapingmerkene som hovedsakelig selges i nærbutikker. Den første FDA-statusrapporten om disse produktene er forfalt 29. april—denne fredagen.
NJOY er et stort vape-merke som ville vært på den listen. De to mest populære vapes solgt i nærbutikk/gass-stasjonsmarkedet er British American Tobacco’s Vuse Alto og Juul Labs’ JUUL. Begge er fortsatt under FDA-vurdering, men kilder i FDA sier at avgjørelser om disse produktene vil komme snart.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
