FDA's nye "Flavor Ban Lite" ignorerer mai PMTA-fristen.

Som forventet, Trump-administrasjonen kunngjorde nye FDA-retningslinjer for håndheving av prioriteringer torsdag. Den nye planen vil resultere i fjerning av alle forhåndsutfylte podder i smaker annet enn tobakk og mentol. FDA-retningslinjene var nesten akkuratsom beskrevet i administrasjonslekkasjer på nyttårsaften.

Alle vapingprodukter er for øyeblikket tilgjengelige kun fordi FDA har besluttet å ikke håndheve bestemmelser i sin Deeming Rule. Med de nye retningslinjene, velger etaten nå å aktivt håndheve sine forskrifter ettersom de gjelder for visse klasser av vapingprodukter:

Pod-baserte produkter solgt ufylt, samt mods, tanker og flaske-e-væske, er ikke påvirket av de nye retningslinjene—med mindre produsenten bruker “barnevennlig” bilder eller oppmuntrer til salg til de under 21. Målet med dette “forbudet” er å eliminere de mest populære produktene brukt av tenåringer, selv om bevisene er svake for at tenåringer ser etter en “nik buzz” eller vaping ut av nysgjerrighet ikke vil enkelt bytte til tobakkssmaker.

Retningslinjene trer i kraft om 30 dager. Produktene som vil bli mest berørt er smaksatte podder solgt av tobakksselskaper RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) og Japan Tobacco International (Logic), og den ikoniske uavhengige vapeprodusenten NJOY. Mens disse produktene hovedsakelig selges i nærbutikker, gjelder forbudet for enhver selger, inkludert vape-butikker.

Nærbutikkleder JUUL stoppet frivillig salget av sine populære mint-smaksatte podder i november, og hadde allerede fjernet sine andre ikke-tobakk og ikke-mentolsmaker for ett år siden. Mens mye medieomtale beskrev det nye smaksforbudet vape-forbudet som skadelig for JUUL, vil det faktisk være gunstig for det kontroversielle selskapet.

I tillegg til å fjerne legitime konkurrenters smaksatte produkter fra butikkhyllene, vil de nye retningslinjene gjøre håndhevingstiltak mot JUUL-kompatible og kloneprodukter mye enklere for FDA. Inntil nå måtte myndighetene vise at produktene ble ulovlig introdusert etter 8. august 2016—men nå er alle smaksatte podder forbudt, og lovbrytere vil være enkle å identifisere.

Interessant nok har etaten ikke til hensikt å håndheve mot “helt selvforsynte, engangsprodukter.” Det tillater cigalike-produkter som NJOY Daily å forbli i nærbutikker, selv om de er tilgjengelige i smaker annet enn tobakk og mentol.

Selv om president Trump beskrev tiltaket som midlertidig, er det ikke. Produktene kan ikke returnere til markedet uten en godkjent forhåndsgodkjenningsanmodning for tobakk (PMTA) fra FDA. Mens alle vapingprodukter vil bli tvunget til å sende inn PMTAer innen 11. mai, vil de smaksatte poddene som påvirkes av dagens tiltak ikke motta en ettårs grace-periode for å selge produkter etter at produsentene deres sender inn PMTAer. De må få forhåndsgodkjenning før de noensinne kan selges igjen.

FDA-retningslinjene har ingen effekt på PMTA-fristen 11. mai. Praktisk talt alle åpne systemprodukter som for øyeblikket selges vil bli ulovlige 12. mai. Bare de som har en PMTA akseptert for gjennomgang vil motta en ettårs utsettelse. Ingen PMTAer fra uavhengige vape-selskaper har ennå blitt akseptert av FDA, selv om RJ Reynolds’ Vuse PMTA for øyeblikket blir vurdert av etaten, og Japan Tobacco antas å ha sendt inn en søknad for noen Logic-produkter.

Det er uklart om president Trump forstår at motstanden han har fått fra vapers i løpet av de siste fire månedene vil være mild sammenlignet med hva som vil skje i mai hvis PMTA-kravene ikke har endret seg innen den tid. En fire måneders utsettelse er lite sannsynlig å endre tankene til vapers som betrakter seg selv som enkeltproblemsvelgere. De nye FDA-retningslinjene vil ikke gjøre noe for å redde Trump fra vapers opprørt over et forbud mot deres foretrukne produkter i mai. Og ansatte og eiere av vape-butikker vil aldri glemme presidenten som er i embetet når deres livsgrunnlag ødelegges.

Ikke heller vil “smaksforbudet” behage aktivister for tobakkontroll, som allerede har annonsert at de vil doble innsatsen for å vedta et fullstendig forbud mot alle smaker—inkludert i vape-butikker—i Kongressen og i statlige lovgivere. Matthew Myers, president for Campaign for Tobacco-Free Kids, sa i en pressemelding at de nye FDA-retningslinjene er “en kapitulasjon til både Juul og vape-butikker og gir grønt lys til e-sigarettindustrien til å fortsette å målrette og avhengige barn med smaksatte produkter.”