FDA Tobacco-direktør sier at byrået kan godkjenne smaksatt vaping.

FDA kan autorisere ytterligere vapingprodukter i nærmeste fremtid, ifølge kommentarer gjort i dag av den midlertidige direktøren for FDA-senteret for tobakkprodukter (CTP). 

I følge en X (Twitter) tråd fra den langvarige tobakkontrollelederen Cliff Douglas, sa CTP midlertidige direktør Bret Koplow til deltakerne på en konferanse om tobakk og nikotin politikk i Food and Drug Law Institute (FDLI) at han støtter “å fremme en tilnærming til tobakksskadereduksjon for å redusere sigarettrøyking.”

En “bemerkelsesverdig endring” i FDA-tonen

Koplow, ifølge Douglas, “støtter til og med nøye potensialet for å øke utvalget av smakfulle e-sigaretter som kan bli autorisert for salg.”

Den lille listen over FDA-autoriserte vapingprodukter inkluderer ingen produkter i andre smaker enn tobakk og mentol, og ingen flaske-e-væsker i det hele tatt. I løpet av Trumps tid i embetet har CTP bare autorisert én vaping-enhet, JUUL, og refill i tobakk og mentol.

“Koplow,” skrev Douglas i sin X-tråd, “fremhever også behovet for et ‘lovlig marked’ med bare autoriserte produkter med redusert risiko tilgjengelig, støttet av sterk håndheving. Utfordringen er at for å faktisk få dette til å fungere effektivt for folkehelsen, [FDA] må dramatisk strømlinjeforme, forenkle og akselerere vurderings- og autorisasjonsprosessen og sørge for et virkelig robust marked. Ellers vil et uregulert marked blomstre, og dette vil ende opp med å bli hule ord.”

Det er uklart hvilke av disse ordene som tilhører Koplow og hvilke som tilhører Douglas, som støtter å gi voksne tilgang til et utvalg av vapingprodukter. Likevel, det faktum at en FDA-tjenestemann ble sendt til en konferanse med noe som helst pro-vaping budskap markerer en potensiell kursendring.

Andre FDLI-konferansedeltakere har bekreftet at den midlertidige direktøren viste en “bemerkelsesverdig endring i tone.” 

Det er imidlertid viktig å huske at vapingforbrukere og små bedrifter tidligere har blitt sviktet av Trumps administrasjons løfter om en “strømlinjeformet” FDA-autorisasjonsprosess. Inntil vi ser disse retningslinjene i aksjon, er det klokt å anta at endringer—hvis de kommer i det hele tatt—kan være langt unna. 

Støtter kommissær Makary endringer i vape-politikken?

Ordene virker helt motstridende med de fra FDA-kommissær Martin Makary, som har spredd feilinformasjon om ungdomsvaping og vape-butikker, og oppfordret til et totalangrep på den uavhengige vapingindustrien. I sin høring for senatets bekreftelse, lovet han at “folk med våpen” skulle ta tak i problemet med ulovlige vapingprodukter, og siden han ble godkjent har han vært tro mot sitt ord.

Trump lovet under sin presidentkampanje å “redde vaping,” men hans FDA-kommissær har gjort alt som er mulig for å snu det løftet på hodet.

Siden Donald Trump ble innsatt som president, har FDAutstedt minst 40 markedsavvisingsordrer (MDOs) til amerikanske selskaper, og nektet dem tillatelse til å selge e-væsker og andre vapingprodukter. Byrået kan ha utstedt enda mer enn 40 MDO-er, men vi kan ikke være sikre. Siden 19. august har FDA sluttet å publisere en offentlig liste over MDO-er, som de tidligere opprettholdt på en CTP-nettside.

Vapingindustrien insidere sier at Trumps administrasjons krig mot “ulovlige kinesiske vapes” lenge har utvidet til en krig mot alle kinesiske vaping-enheter. Toll- og FDA-grenseagenter har begynt å beslaglegge enhver type vapingprodukt som kommer fra Kina, inkludert fyllbare tanker og modifikasjoner brukt til å vape amerikanske e-væsker.

I september godkjente Makary raids på fem vape-distributører og seks forhandlere i syv stater, hvor FDA, Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF), og U.S. Marshals beslagla mer enn 2,1 millioner angivelig “illegale” produkter. 

Beslagene inkluderte ikke bare uautoriserte kinesiske engangsvapes—som Makary og U.S. Attorney General Pam Bondi har beskrevet som en "nasjonal sikkerhetstrussel"—men også flaske-e-væske laget av små amerikanske produsenter, inkludert noen produkter med ventende forhåndsgodkjenningsanmodninger (PMTAs).

Makary sier at disse raidene bare er begynnelsen.

“Vi må gjøre alt,” sa han til National Desk. “Vi må gå etter distribusjonsnettene.”

Etter måneder med bisarre anti-vaping entusiame, er det nesten umulig å forestille seg at Makary snur seg 180 grader og godkjenner strømlinjeformede vurderinger for smakfulle vaping-markedsføringsanmeldelser.