A Hangsen Technology, localizada em Shenzhen, China, é uma divisão da Hangsen Holding Co., Ltd., com sede em Hong Kong. A empresa fabrica e-líquidos em instalações ao redor do mundo desde 2009.
A Hangsen lançará a SYN Nicotine—que é criada com produtos químicos de laboratório, em vez de extraída de plantas de tabaco—na América do Norte em breve. A nicotina sintética não é um conceito novo; outras empresas também fabricam nicotina livre de tabaco, e ela tem sido usada comercialmente em alguns produtos de vaping.
“A SYN Nicotine está isenta de muitas das impurezas prejudiciais que a nicotina derivada do tabaco contém e é uma alternativa ideal para fabricantes que podem não desejar usar nicotina pura derivada do tabaco,” disse o diretor executivo da Hangsen em um comunicado.
A vasta maioria dos e-líquidos e produtos de vaping pré-cheios utiliza nicotina derivada do tabaco, assim como todos os produtos farmacêuticos de nicotina. Não há evidências de que a nicotina de grau USP extraída do tabaco contenha níveis altos de “impurezas prejudiciais” a ponto de representar um risco real à saúde dos usuários. Afirmar benefícios à saúde para a nicotina sintética poderia, por si só, levar a uma aplicação da FDA.
Quaisquer ações tomadas pelo governo federal, a aplicação em nível estadual não depende da Lei de Controle do Tabaco ou da Regra de Deferimento.
A Lei de Controle do Tabaco (TCA) deu à FDA autoridade regulatória sobre produtos que contêm “nicotina feita ou derivada do tabaco.” A Regra de Deferimento da agência de 2016 aplicou essa lei aos produtos de vaping que contêm nicotina e todos os componentes e partes de produtos contendo nicotina derivada do tabaco.
Foi assim que a FDA reivindicou autoridade sobre produtos de vaping de sistema aberto (recarregáveis). Como eles podem ser preenchidos com nicotina derivada do tabaco, a agência afirma que são componentes ou partes de um produto de tabaco e, portanto, sujeitos à TCA. É possível que a agência possa considerar a nicotina livre de tabaco e tentar reivindicar autoridade descrevendo-a também como um componente de um produto de tabaco.
Embora a FDA possa não ter atualmente autoridade regulatória sobre a nicotina sintética, há um projeto de lei ativo no Senado (que já foi aprovado pela Câmara) que ordena à FDA regular a substância. Se o projeto de lei for aprovado, ou se a FDA decidir por conta própria abordar a questão, a nicotina sintética pode ser regulada como um medicamento, em vez de um produto de tabaco—um processo muito mais caro e exigente do que a regulamentação do tabaco. Caso contrário, o Congresso poderia alterar a Lei de Controle do Tabaco para incluir nicotina de qualquer fonte—ou a FDA poderia considerar um produto de tabaco, conforme descrito acima.
Quaisquer ações tomadas pelo governo federal, a aplicação em nível estadual não depende da Lei de Controle do Tabaco ou da Regra de Deferimento. Como o defensor de vaping da Califórnia, Stefan Didak apontou no Twitter, mesmo que a FDA não reivindique autoridade regulatória sobre a nicotina sintética, Estados individuais podem incluí-la em suas próprias leis sobre tabaco, e alguns já o fizeram.
Um porta-voz da Hangsen disse à Vaping360 que a empresa não tem “intenção ou motivação para contornar as leis e regulamentos relevantes da FDA. Nós iremos obedecer e respeitar a supervisão relevante.”
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