FDA alerta vendedores de Delta 8 THC por alegações de saúde ilegais

A FDA enviou cartas de advertência ontem para cinco fabricantes de delta 8 THC, acusando as empresas de fazerem alegações terapêuticas ilegais sobre seus produtos. É a primeira vez que o regulador federal de medicamentos advertiu fabricantes de delta 8, que afirma “tem efeitos psicoativos e intoxicantes e pode ser perigoso para os consumidores.”

“Qualquer produto delta-8 THC que afirmasse diagnosticar, curar, mitigar, tratar ou prevenir doenças é considerado um novo medicamento não aprovado,” disse o Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) da FDA em um comunicado à imprensa. O CDER é o maior escritório da FDA, responsável pela aprovação de medicamentos e dispositivos médicos.

A FDA não possui autoridade regulatória sobre delta 8 ou qualquer produto de cannabis, mas a agência tem o poder de tomar medidas contra fabricantes de qualquer tipo de produto que faça alegações de saúde não comprovadas.

As empresas que receberam cartas de advertência são:

A FDA emitiu uma “atualização para consumidores” em setembro passado, alertando que mais de 100 pessoas foram hospitalizadas após usar delta 8, e afirmando que algum marketing de delta 8 está “apelando para crianças”—uma frase que deve ser familiar tanto para usuários de cannabis quanto para usuários de nicotina. A agência já emitiu cartas de advertência para alguns fabricantes e vendedores de CBD sobre alegações terapêuticas feitas para seus produtos.

Delta 8 THC é produzido naturalmente nas plantas de cannabis, mas em quantidades muito pequenas. O delta 8 THC comercial é feito utilizando um catalisador químico para converter o CBD derivado do cânhamo legal em delta 8. Geralmente é considerado menos potente do que o delta 9 THC tradicional encontrado na maconha.

Porque a Lei da Fazenda de 2018 legalizou produtos de cânhamo contendo menos de 0,3% de delta 9 THC, e a Administração de Controle de Drogas (DEA) até agora optou por não agir contra processadores e vendedores de delta 8, muitos acreditam que a substância é legal federalmente. Se é legal ou não, o canabinoide criou um novo mercado não regulamentado para compostos canábicos derivados do cânhamo intoxicantes, com fabricantes vendendo delta 8 THC—e delta 10 THC,HHC, THC-O e outros—online e em lojas de conveniência, postos de gasolina, lojas de cabeça e lojas de vape.

Enquanto dispensários de maconha regulamentados pelo estado estavam resignados a alguma competição de produtos de (não intoxicantes) CBD derivados do cânhamo, eles reagiram fortemente contra o explosivo mercado aberto para canabinoides derivados do cânhamo intoxicantes, que compete com seu mercado de maconha licenciado. Usando seu novo poder político, interesses da cannabis legal apoiaram ativamente esforços para regulamentar ou proibir vendas de delta 8 em algumas legislaturas estaduais.

As cartas de advertência da FDA estão estritamente preocupadas com alegações de marketing e não com vendas em geral, mas provavelmente servem como um vislumbre do futuro após a legalização federal da maconha e a concessão à FDA de autoridade regulatória. É mais provável que a agência trate o mercado de cannabis como faz com o mercado de tabaco e nicotina—com ceticismo, e exigindo supervisão rigorosa—do que, por exemplo, o mercado de suplementos dietéticos (majoritariamente ignorado).

“A FDA está muito preocupada com a crescente popularidade dos produtos de delta-8 THC vendidos online e em lojas em todo o país,” disse a Comissária Adjunta Principal da FDA, Janet Woodcock, em um comunicado.

O resumo (por enquanto) para fabricantes de delta 8: não faça alegações terapêuticas e mantenha seus anúncios sutis e genéricos.