Um tribunal federal concedeu à Juul Labs uma suspensão temporária impedindo a FDA de fazer cumprir sua Ordem de Negação de Marketing (MDO) que ordenou que todos os produtos Juul fossem retirados do mercado. O tribunal também deu à Juul permissão para apresentar uma moção para uma suspensão de emergência que colocaria a negação da FDA em espera enquanto o tribunal ouve um apelo completo.
A MDO, emitida ontem, está agora suspensa aguardando nova ordem do tribunal, que permite à Juul continuar vendendo produtos por enquanto. A suspensão foi concedida por um painel de três juízes do Tribunal de Apelações do D.C., que também ouvirá o pedido de revisão (apelo) da Juul Labs sobre a ordem de negação da FDA.
A suspensão temporária foi feita para dar tempo ao tribunal para estudar o pedido da Juul por uma suspensão de emergência, disseram os juízes, e não é uma indicação de como o tribunal irá decidir sobre a moção da Juul, que é devida até 27 de junho ao meio-dia. A FDA terá até 7 de julho para responder à moção da Juul, e a Juul terá até 12 de julho para responder à FDA.
A Juul apresentou a moção por uma suspensão temporária esta manhã, de acordo com o Wall Street Journal. A empresa também solicitou ao tribunal que revisasse a ordem de negação da FDA, que ordenou que todos os produtos Juul atualmente vendidos—incluindo o dispositivo JUUL e quatro variedades de cartuchos de recarga—fossem retirados do mercado.
O registro da Juul no tribunal chamou a MDO de “extraordinária e ilegal”, e disse que a empresa sofreria danos irreparáveis sem uma suspensão do tribunal de circuito.
A Juul Labs argumentou que a decisão da FDA era “arbitrária e caprichosa e carece de evidência substancial.” A negação de marketing foi emitida, disse a Juul, após “imenso pressão política do Congresso uma vez que se tornou politicamente conveniente culpar [a Juul] pelo vaping juvenil, mesmo que vários de seus concorrentes agora tenham uma maior participação de mercado e taxas de uso por menores muito mais altas.”
O registro da Juul questionou a natureza surpreendente da ordem da FDA, observando que a agência geralmente oferece um período de transição aos fabricantes. A empresa também reclamou que a notícia da MDO foi originalmente revelada por meio de um vazamento para o Wall Street Journal, em vez de comunicação direta com a Juul.
“Regulação por meio de vazamentos e comunicados à imprensa não é uma forma de lidar com ações da agência, muito menos para ordenar uma empresa a cessar essencialmente todas as operações comerciais,” disse a empresa ao tribunal.
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