A FDA rejeitará os Pedidos de Apreciação de Tabaco antes do Mercado (PMTAs) da Juul Labs e emitirá Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para o dispositivo JUUL e pods de recarga, de acordo com o Wall Street Journal.
O anúncio pode acontecer já hoje. O Journal não informou a razão da FDA para a negação.
A notícia foi aparentemente vazada pela agência e chega um dia após a FDA anunciar que perseguirá um plano para remover a maior parte da nicotina dos cigarros. Muitos observadores acreditam que tal política exigiria que a agência permitisse a venda de uma variedade de produtos não combustíveis atraentes para prevenir um enorme mercado negro de cigarros.
A agência autorizou até agora apenas um punhado de produtos de vaping, e apenas um—o NJOY Ace—que é um vape moderno do tipo pod como o dispositivo insignia da Juul Labs. A Juul submeteu PMTAs para seu dispositivo original JUUL e pods de recarga em julho de 2020, e supostamente gastou dezenas de milhões de dólares nos pedidos.
A FDA afirmou recentemente em um documento judicial que levaria mais um ano—até 30 de junho de 2023—para tomar decisões sobre os 240 PMTAs restantes submetidos pelos 10 principais fabricantes de vaping (medido pela participação no mercado de lojas de conveniência/postos de gasolina). As marcas Juul Labs e Vuse da RJ Reynolds são as duas principais marcas no mercado, com o JUUL e o dispositivo Alto da Vuse representando mais de 60 por cento das vendas totais.
A agência tem estado sob intensa pressão dos Democratas no Congresso para rejeitar os pedidos da Juul Labs e remover os produtos do mercado.
Uma vez que a MDO seja emitida, a Juul Labs poderá desafiar a negação em um tribunal federal, ou apresentar um recurso administrativo à FDA. A empresa pode receber uma suspensão da ordem de negação, que permitiria a venda enquanto a MDO é revisada.
A Juul Labs também acredita-se que tenha um segundo produto sob revisão da FDA que é ou o mesmo ou muito similar ao seu JUUL2, um suposto "smart vape" que foi lançado no Reino Unido no outono passado. Alguns observadores acreditam que um dispositivo Juul com tecnologia de verificação de idade é mais propenso a ser autorizado pela agência.
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