A FDA diz à Uwell para remover o Caliburn do mercado.

A FDA anunciou na segunda-feira uma nova rodada de cartas de advertência para fabricantes e varejistas de vaping, exigindo que alguns produtos de vaping sejam removidos do mercado. A maioria dos itens nomeados são produtos de nicho, mas um é um vaporizador de pod recarregável muito popular, o Uwell Caliburn.

De acordo com a carta de advertência para Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., o Caliburn e três outros produtos da Uwell violam as regras da Lei de Controle do Tabaco de 2009 e da Regra de Deferência de 2016, incluindo a exigência de que quaisquer produtos introduzidos após 8 de agosto de 2016 devem primeiro receber a aprovação de marketing pela FDA. Todos os produtos introduzidos após essa data estão sujeitos à mesma aplicação.

O Uwell Caliburn foi introduzido no final de 2018 e rapidamente se tornou um dos vaporizadores de pod recarregáveis mais populares. Os usuários apreciam seu sabor, capacidade e capacidade de carregamento rápido. Após alguns problemas iniciais de controle de qualidade com os pods de reposição, o dispositivo deslanchou e se tornou um best seller em lojas de vaping e em varejistas online.

Outros produtos citados nas cartas de advertência de segunda-feira incluem e-líquido com rótulos inspirados em desenhos animados e doces, outro mod de relógio, o vaporizador de pod VOOPOO’s fidget spinner, um mod que se assemelha a um Nintendo Game Boy, e um moletom e mochila projetados para permitir vaping discreto através de mangueiras ocultas. Os fabricantes e varejistas são:

Fabricantes e varejistas que recebem cartas de advertência devem responder à FDA dentro de 15 dias úteis, descrevendo que ações corretivas tomaram ou, alternativamente, contestando as acusações da agência. No caso de produtos que não foram comercializados antes da data limite de agosto de 2016, espera-se teoricamente que um fabricante pare de importar o produto ou enfrente sanções adicionais da FDA, "incluindo, mas não se limitando a, penalidades financeiras civis, apreensão e/ou liminar." Na realidade, a FDA pode nunca mesmo acompanhar a advertência.

A agência também divulgou uma lista de varejistas que receberam cartas de advertência por violações individuais da orientação de fiscalização da FDA em janeiro que proíbe vendas de vapes baseados em pods e cartuchos pré-preenchidos em sabores que não sejam tabaco e mentol.

Dos 89 violações na lista, apenas duas ou três parecem ser de lojas de vaping. A maioria dos violadores eram lojas de conveniência ou tabacarias, ou postos de gasolina. (Em março, a FDA anunciou que 16 varejistas haviam recebido cartas de advertência. Nenhuma era lojas de vaping.)