FDA autorizează NJOY Ace, un vaporizator pod de înaltă putere.

Pentru prima dată, FDA a autorizat un produs modern de vaping pe bază de capsule utilizat cu refill-uri de săruri de nicotină de înaltă concentrație. Agenția a emis astăzi comenzi de marketing pentru dispozitivul NJOY Ace și trei capsule refill, permițându-le să fie vândute legal în SUA.

Ace este primul vape cu capsule autorizat de FDA

Decizia este importantă deoarece, până acum, FDA a permis numai vânzarea de dispozitive de vaping mai vechi, mai puțin eficiente și mai puțin populare. Autorizarea Ace indică faptul că cadrul federal nu este împotriva, în principiu, produselor de înaltă concentrație care folosesc lichid pentru vape cu săruri de nicotină.

Produsele de vaping autorizate anterior sunt Vuse Solo (și cartușe refill), și Logic Power și Logic Pro (și refill-uri). Niciunul dintre aceste produse nu oferă vaporii eficiente și livrarea de nicotină a dispozitivelor moderne pe bază de capsule și refill-uri precum NJOY Ace.

Produsele autorizate astăzi sunt:

FDA încă refuză să autorizeze arome populare

Așa cum s-a întâmplat cu deciziile precedente PMTA, FDA a autorizat numai refill-uri cu aromă de tutun. Agenția spune că cele două refill-uri cu aromă de mentol NJOY rămân în evaluare, iar FDA a emis ordine de respingere a marketingului (MDOs) pentru celelalte arome NJOY Ace—Blueberry și Watermelon Twist—care fuseseră trimise pentru evaluare.

Incapacitatea NJOY de a convinge FDA să autorizeze aromele sale non-tutun nu este un semn bun pentru viitorul aprobărilor oricăror vape cu arome de fructe sau desert. NJOY este mai bine echipat și finanțat decât oricare dintre cele mii de mici manufacturieri care vând lichide aromatizate, și se presupune că aplicațiile NJOY au inclus cercetări extinse privind beneficiile pe care aromele lor le oferă pentru adulții care folosesc vape.

Niciun produs de vape vândut în arome diferite de tutun și mentol nu a fost autorizat de FDA. În august 2021—un an după termenul limită pentru depunerea aplicațiilor de tutun premarcat (PMTA) din septembrie 2020—agenția a anunțat că se vor aplica criterii noi stricte pentru produsele vândute în alte arome, și a început să emită MDO-uri pentru produsele de vape aromatizate. Zeci de mici manufacturieri au contestat respingerile marketingului FDA în instanță sau prin procesul de apel al agenției.

Vor fi Vuse și Juul următorii?

Săptămâna trecută, un judecător federal a ordonat FDA să furnizeze rapoarte de progres privind PMTAs depuse de cele mai importante 10 mărci de vaping vândute în principal în magazinele de conveniență. Primul raport de stare al FDA privind aceste produse este datorat pe 29 aprilie—această vineri.

NJOY este o marcă majoră de vape care ar fi fost pe acea listă. Cele două cele mai populare vape vândute pe piața magazinelor de conveniență/găuri de benzină sunt Vuse Alto de la British American Tobacco și JUUL de la Juul Labs. Ambele rămân în evaluarea FDA, dar sursele FDA spun că deciziile despre aceste produse vor veni în curând.