O regulă de siguranță obscură ar putea închide industria vaping-ului.

Cu atenția reglementatorilor FDA concentrată asupra presupusului epidemic de vapare în rândul adolescenților și a vapoarelor de tip pod precum JUUL, o nouă acțiune a unei alte agenții federale amenință să închidă magazinele de vape și producătorii de e-lichide - și este posibil să se întâmple deja.

Comisia pentru Securitatea Produselor de Consum (CPSC) a modificat în liniște liniile directoare pentru containerele de e-lichid, iar modificările ar putea însemna că milioane de sticle de e-lichid de pe rafturile magazinelor de vape și din depozite vor fi declarate neconforme și supuse rechemării sau chiar distrugerii.

Cerinta „de flux restricționat” stipulează că o sticlă deschisă, când este inversată și strânsă continuu timp de cinci secunde de un copil de cinci ani, nu trebuie să elibereze mai mult de două mililitri de e-lichid. Evident, nicio sticlă de sticlă nu ar putea trece un astfel de test, deoarece conținutul ar curge liber atunci când sticla deschisă este înclinată cu susul în jos.

Pe 20 februarie, Comisarul republican numit recent al CPSC, Peter Feldman a emis un avertisment prin Twitter (pentru cei 97 de urmăritori ai săi): e-lichidul neconform ar fi supus unei ordine de oprire a vânzării imediat.

Potrivit avocatului Azim Chowdhury și a doi colegi de la firma de avocatură de reglementare din Washington, D.C. Keller Heckman, acel tweet a fost prima indicație că CPSC ar putea aplica cerința de flux restricționat pentru containerele de e-lichid. În aceeași zi, CPSC a publicat o scrisoare explicând că agenția intenționa să emită orientări în martie pentru parametrii de testare a fluxului restricționat. Publicarea scrisorii pe pagina de orientări pentru afaceri a CPSC privind e-lichidurile a fost aparent singura comunicare către producători pe care CPSC a considerat-o necesară.

Regula poate fi găsită în secțiunea 1700.15 a Legii privind prevenirea otrăvirii. Incredibil, nu a fost oferit niciun termen de grație pentru producători. Mai degrabă, aplicarea a început la scurt timp după ce un protocol de testare pentru sticle a fost anunțat pe 8 martie. Procesul de testare este complicat și va necesita probabil laboratoare externe specializate, potrivit lui Choudhury.

La scurt timp după ce protocolul de testare a fost stabilit, Feldman și un alt comisar republican al CPSC au introdus un amendament la solicitația anuală de buget a agenției, cerând fonduri suplimentare pentru „sprijinirea identificării și eliminării produselor periculoase care nu respectă cerințele speciale de ambalare” din reglementările CPSC.

Prima lege privind vaparea adoptată în timpul administrației Obama a fost Legea privind prevenirea otrăvirii cu nicotină pentru copii, un amendament la Legea privind prevenirea ambalării periculoase care impune vânzarea e-lichidului în containere rezistente la copii. Legea se aplică doar e-lichidului îmbuteliat și nu podurilor și cartușelor care nu pot fi umplute.

Majoritatea producătorilor de e-lichide foloseau deja sticle rezistente la copii când legea a fost semnată de președintele Obama la începutul anului 2016, iar nu au existat obiecții din partea asociațiilor comerciale ale industriei la noile standarde. Legea a intrat în vigoare pe 25 iulie 2016, iar timp de aproape trei ani milioane de sticle de e-lichid au fost vândute în sticle de sticlă și plastic care acum pot fi definite ca fiind neconforme cu regulamentul privind fluxul restricționat.

Toate sticlele utilizate în prezent vor trebui testate pentru flux restricționat, iar noi Certificate Generale de Conformitate (GCC) vor trebui emise de producători și păstrate în arhivă de comercianți. Până când se întâmplă aceasta, magazinele de vape și comercianții online ar putea avea parte de vremuri dificile. Potrivit avocaților de la Keller Heckman, președintele interimar al CPSC, Ann Marie Buerkle, le-a spus unui subcomitet congresual că agenția a creat un plan de aplicare care va include inspecții ale magazinelor de vape și comercianților online.

Acest subcomitet al Casei este prezidat de Rep. Frank Pallone, același democrat din New Jersey care a introdus recent HR 2339, Legea de inversare a epidemiei de tutun în rândul tinerilor. Dacă va fi adoptat, proiectul de lege al lui Pallone ar distruge industria de vapare independentă, interzicând aromele și vânzările online, și obligând producătorii să plătească 100 de milioane de dolari în taxe anuale pentru utilizatorii FDA.

Pallone, un adversar de mult al vapoarei, l-a provocat în mod special pe Buerkle în legătură cu regula de restricție a fluxului, pe care a ilustrat-o ținând o sticlă de e-lichid și observând că “poate fi pur și simplu vărsată într-o cantitate care ar putea ucide ușor un copil.”

Povestile despre inspecțiile CPSC circulă deja printre comercianți. În cel puțin un caz, un proprietar de magazin de vape spune că un inspector CPSC a cerut ca e-lichidele neconforme să fie vărsate pe loc. Dar, pe cât de proastă este cerința de restricție a fluxului de la sine, regula ar putea crea o provocare și mai mare pentru industrie din partea obiceiurilor sale de reglementare, FDA.

Regula FDA Deeming interzice producătorilor să schimbe ambalajul unui produs (cu excepția etichetelor) introdus înainte de 8 august 2016. Orice modificare a produsului - inclusiv sticle noi - ar face ca un produs de acest tip să fie neconform și supus cerinței de a obține o aplicație aprobată pentru tutun înainte de a putea fi vândut legal.

Așa cum știe fiecare magazin de vape și producător de e-lichide acum, un PMTA ar putea costa peste 1 milion de dolari, iar nu există nicio garanție că va fi acceptat și aprobat de FDA. De aceea, nu a fost încă trimisă nicio aplicație pentru niciun produs de vapare, aproape trei ani după ce regula Deeming a fost finalizată.

Experții în legislația produselor de vapare de la Keller Heckman consideră că este „puțin probabil ca Agenția să descurajeze CPSC să-și pună în aplicare propriile legi și să solicite producătorilor să implementeze restricționarea fluxului.” Dar asta nu este o garanție.

Vânzătorii de e-lichid ar putea fi prinsi într-un teribil Catch-22: conformează-te cu o regulă federală și ieși din conformitate cu alta. Dacă ambele agenții își aplică regulile, întreaga industrie independentă ar putea fi devastată în câteva luni. Și dacă Rep. Pallone și CPSC sunt îngrijorați că e-lichidele reprezintă o amenințare pentru siguranță, așteptați până văd coșmarul pe care îl va crea câteva milioane de noi amestecători de e-lichid acasă.