Centrul FDA pentru produse din tutun plănuiește să accelereze autorizarea marketingului pentru patru mărci de pungi de nicotine, ca urmare a presiunii din partea Casei Albe.
Știrea a fost raportată astăzi de Reuters, care a descris planul de autorizare accelerată ca un „program pilot” al FDA. Reuters spune că programul va fi folosit pentru a accelera revizuirea aplicației de tutun pentru piață (PMTA) pentru pungile vândute de patru companii de tutun cotate la bursă.
Presiunea Casei Albe pentru pungi, dar nu pentru vape
Reuters și-a bazat povestea pe accesul la transcrierile întâlnirilor recente ale FDA unde au fost discutate schimbările în direcția FDA. Oficialii FDA au spus personalului că noul program a fost dezvoltat ca răspuns la presiunea din partea conducerii, inclusiv din partea Casei Albe, conform Reuters.
Secretarul Sănătății și Serviciilor Umane Robert F. Kennedy Jr.—al cărui departament supraveghează FDA—recent a spus unui intervievator că pungile de nicotine sunt cel mai sigur mod de a consuma nicotine, și că „vapele sunt pe locul doi.” El a adăugat că „accelerăm aprobarea” pentru unele vape.
Cu toate acestea, niciun produs de vaping nu este inclus în programul pilot de autorizare descris de Reuters, în ciuda afirmației lui Kennedy și a promisiunii de campanie a președintelui Donald Trump din 2024 de a „salva vapingul.”
Produsele care urmează să fie accelerate sunt toate produse de companii de tutun sau afiliați: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! și on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), și Fre și Alp (Turning Point Brands).
Cel puțin două dintre companiile alese pentru noul proces accelerat de autorizare au donat campaniei sau învestirii președintelui Trump, iar Alp este parțial deținută de comentatorul conservator Tucker Carlson. (Kennedy a fost văzut folosind pungile Alp.)
FDA Tutun: nu se întâmplă multe și durează mult timp
Până acum, ZYN este singura marcă de pungă de nicotine care a primit autorizare de marketing de la FDA—un proces care a durat aproape cinci ani de la depunerea PMTA (martie 2020) până la comanda de marketing acordată (MGO) în această ianuarie.
Deși Legea de control al tutunului—care servește ca o carte de statut pentru Centrul pentru Produse din Tutun (CTP)—cerne FDA să ia o decizie de autorizare în termen de 180 de zile de la acceptarea unei PMTA pentru revizuire, agenția nu a autorizat niciodată un produs în mai puțin de doi ani, iar multe aplicații rămân în suspensie timp de cinci ani sau mai mult după depunere.
Subsidiara de vape Altria NJOY recent a dat în judecată agenția pentru întârzierea sa, iar atât Altria, cât și R.J. Reynolds fac acum pasul fără precedent de a lansa produse noi fără autorizare prealabilă de la FDA, provocând CTP-ul confuz și fără direcție să îi oprească.
În cei cinci ani de la termenul limită pentru depunerea PMTA, FDA a acordat autorizarea de marketing doar pentru opt dispozitive de vaping pe bază de lichid, împreună cu reumpleri cu aromă de tutun sau mentol pentru acestea. Agenția a respins PMTA-urile pentru milioane de produse și nu a autorizat niciodată un lichid în sticlă, un dispozitiv refilabil sau un vape în vreo aromă, cu excepția tutunului și mentolului.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
