Будет ли синтетический никотин обходить полномочия FDA в области табака?

Hangsen Technology, расположенная в Шэньчжэне, Китай, является подразделением основанной в Гонконге компании Hangsen Holding Co., Ltd. Компания производит электронную жидкость на заводах по всему миру с 2009 года.

Hangsen вскоре запустит SYN NIcotine — который создан с использованием лабораторных химикатов, а не извлечен из табачных растений — в Северной Америке. Синтетический никотин не является новой концепцией; другие компании также производят никотин без табака, и он использовался коммерчески в некоторых продуктах для вейпинга.

“SYN Никотин свободен от многих вредных примесей, которые содержит никотин, производимый из табака, и является идеальной альтернативой для производителей, которые могут не желать использовать чистый никотин, получаемый из табака,” сказал исполнительный директор Hangsen в заявлении.

Большинство электронных жидкостей и заранее заполненных вейп-продуктов используют никотин, полученный из табака, как и все фармацевтические никотиновые продукты. Нет доказательств того, что никотин USP-качества, извлекаемый из табака, содержит достаточно высокие уровни "вредных примесей", чтобы представлять реальный риск для здоровья пользователей. Утверждение о пользе для здоровья синтетического никотина само по себе может привести к действиям FDA.

Закон о контроле над табаком (TCA) предоставил FDA регулирующие полномочия над продуктами, содержащими «никотин, произведенный или полученный из табака». Правило оценки агентства 2016 года применило этот закон к продуктам для вейпинга, содержащим никотин, и ко всем компонентам и частям продуктов, содержащих никотин, полученный из табака.

Вот как FDA заявило о своих полномочиях над продуктами для вейпинга с открытой системой (перезаправляемыми). Поскольку их можно заполнять никотином, полученным из табака, агентство утверждает, что они являются компонентами или частями табачного продукта и, следовательно, подпадают под действие TCA. Возможно, агентство может признать никотин без табака и попытаться заявить о своих полномочиях, описывая его также как компонент табачного продукта.

Хотя у FDA может не быть регулирующих полномочий над синтетическим никотином, в Сенате находится активный законопроект (который уже прошел в Палате), который приказывает FDA регулировать это вещество. Если законопроект пройдет, или если FDA решит самостоятельно обратиться к этой проблеме, синтетический никотин может регулироваться как лекарство, а не как табачный продукт — гораздо более дорогой и строгий процесс, чем регулирование табака. В противном случае Конгресс может изменить Закон о контроле за табаком, чтобы включить никотин из любого источника — или FDA может считать его табачным продуктом, как описано выше.

Какие бы действия ни предпринимало федеральное правительство, исполнение на уровне штата не зависит от Закона о контроле над табаком или Правила о предположении. Как отметил адвокат по вейпингу из Калифорнии Стефан Дидак в Твиттере, даже если FDA не утверждает регуляторные полномочия над синтетическим никотином, отдельные штаты могут включить его в свои собственные законы о табаке, и некоторые уже сделали.

Представитель Hangsen сообщил Vaping360, что компания "не имеет намерения или мотива обходить соответствующие законы и правила FDA. Мы будем соблюдать и подчиняться соответствующему контролю."