FDA предупреждает продавцов Delta 8 THC о незаконных заявлениях о здоровье.

FDA отправило предупреждающие письма вчера пяти производителям delta 8 THC, обвиняя компании в размещении незаконных терапевтических заявлений о своих продуктах. Впервые федеральный регулятор лекарств предупредил производителей delta 8, который, по его словам, «имеет психоактивные и опьяняющие эффекты и может быть опасен для потребителей.»

«Любой продукт delta-8 THC, утверждающий, что он может диагностировать, излечивать, смягчать, лечить или предотвращать болезни, считается неподтвержденным новым лекарством», — сказал в пресс-релизе Центр оценки и исследований лекарств (CDER) FDA. CDER — крупнейший офис FDA, отвечающий за одобрение лекарств и медицинских устройств.

FDA не имеет регулирующих полномочий над delta 8 или любым продуктом каннабиса, но агентство имеет возможность применять меры против производителей любого рода продуктов, которые делают неподтвержденные заявления о здоровье.

Компании, получившие предупреждающие письма, это:

FDA выпустило «обновление для потребителей» в сентябре прошлого года, предостерегая, что более 100 человек были госпитализированы после использования delta 8 и утверждая, что некоторые маркетинговые материалы delta 8 «привлекают детей» — фраза, которая должна быть знакома как пользователям каннабиса, так и никотина. Агентство ранее отправляло предупреждающие письма некоторым производителям и продавцам CBD относительно терапевтических заявлений о их продуктах.

Delta 8 THC производится естественным образом в растениях каннабиса, но в очень небольших количествах. Коммерческий delta 8 THC получается путем использования химического катализатора, чтобы преобразовать законно полученный CBD из конопли в delta 8. Обычно он считается менее сильным, чем традиционный delta 9 THC, найденный в марихуане.

Поскольку Закон о фермерстве 2018 года легализовал продукты конопли, содержащие менее 0,3 процента delta 9 THC, а Управление по борьбе с наркотиками (DEA) до сих пор выбрало не применять меры против производителей и продавцов delta 8, многие считают, что это вещество является федерально легальным. Независимо от того, законно оно или нет, каннабиноид создал новый нерегулируемый рынок для опьяняющих каннабиноидов, полученных из конопли, с производителями, продающими delta 8 THC — и delta 10 THC,HHC, THC-O и другие — в интернете и в магазинах, АЗС, магазинах для курящих и в вейп-шопах.

В то время как регулируемые государственные диспансеры марихуаны смирились с некоторой конкуренцией со стороны (неопьяняющих) продуктов CBD, полученных из конопли, они активно противостоят взрывному открытому рынку опьяняющих каннабиноидов, полученных из конопли, который конкурирует с их лицензированным рынком марихуаны. Используя свою новую политическую мощь, легальные интересы каннабиса активно поддерживают усилия по регулированию или запрету продаж delta 8 в некоторых законодательных органах штатов.

Предупреждающие письма FDA строго касаются маркетинговых заявлений, а не продаж в целом, но они, вероятно, служат предварительным просмотром будущего после того, как марихуана будет федерально легализована и FDA получит регулирующие полномочия. Скорее всего, агентство будет рассматривать рынок каннабиса таким же образом, как рынок табака и никотина — с недоверием и требующим строгого контроля — чем, например, рынок диетических добавок (в основном игнорируемый).

«FDA очень беспокоит растущая популярность продуктов delta-8 THC, которые продаются в Интернете и в магазинах по всей стране», — сказала в своем заявлении заместитель комиссара FDA Джанет Вудкок.

Основная суть (пока что) для производителей delta 8: не делайте терапевтических заявлений и сохраняйте свои рекламу сдержанной и скромной.