Комитет по контролю за деятельностью дома будет расследовать регулирование табака FDA

Мощный Комитет палаты представителей США по надзору и ответственности проведет расследование практик Центра табачных продуктов FDA (CTP). Председатель комитета, республиканец от Кентукки Джеймс Комер, объявил о расследовании сегодня.

В письме к Комиссару FDA Роберту Калиффу Комер привел несколько причин для расследования, большинство из которых основаны на критике, направленной в недавней оценке Фонда Рейгана-Удолла программ регуляции табака агентства. Эта оценка выявила множество недостатков в процессах и коммуникациях CTP с заинтересованными сторонами и обществом.

“Недавняя оценка CTP Фондом Рейгана-Удолла (RUF) показала, что CTP не четко сформулировал самые основные элементы своих программ регуляции табака и никотина”, - написал Комер Комиссару Калиффу. “Это привело к путанице, неэффективности, судебным спорам и подозрениям в политическом вмешательстве. CTP способствовал неуверенности на рынке и позволил небезопасным и нерегулируемым продуктам распространиться. Поэтому мы запрашиваем документы и информацию о деятельности CTP, чтобы обеспечить прозрачность и гарантировать, что CTP выполняет необходимые функции.”

Комер специально просит FDA предоставить:

Комитет почти наверняка проведет публичные слушания в ближайшие месяцы, возможно, предоставив представителям индустрии парения и защитникам потребителей возможность объяснить, как хаотичный регуляторный процесс FDA навредил малому бизнесу и людям, использующим продукты с низким риском никотина. Слушания также могут объяснить, как агентство реагировало на политическое давление со стороны таких групп, как Кампания за свободные от табака дети и их союзники в Конгрессе и Белом доме.

Многие из вопросов, на которые хочет ответить Комер, знакомы парильщикам и защитникам снижения вреда от табака (THR). Он ссылается на беспокойства по поводу таинственных стандартов агентства для авторизации продуктов; политическое вмешательство в научные решения CTP; и отказ FDA “точно сообщать информацию о относительном риске, который продукты, включая ENDS и бездымные продукты, представляют — и не представляют — для пользователей никотиновых продуктов среди взрослых.”

Комер неоднократно упоминает в своем письме “табачные и никотиновые продукты”, сознательно отделяя парение и другие некондиционные продукты от фактических продуктов, содержащих табак, которые CTP была создана для регуляции. Агентство предоставило себе полномочия регулировать все продукты, содержащие никотин, происходящий из табака (и определило их как "табачные продукты") своим Правилом о признании 2016 года Deeming Rule.

В своем письме к Калиффу Коммер отмечает “недостатки в возможностях FDA по обеспечению исполнения”, призывая агентство опубликовать список авторизованных продуктов и продуктов, находящихся на рассмотрении, которые розничные продавцы могут консультировать. Он также призывает FDA “выделить необходимые ресурсы, чтобы убрать с рынка те продукты, которые наиболее привлекательны для несовершеннолетних пользователей, как можно быстрее.”

Комер, фермер и бывший государственный комиссар по сельскому хозяйству, представляет округ Кентукки, производящий табак. Кентукки является вторым по величине штатом, производящим табак, после Северной Каролины. Комер был сторонником фермеров табака и конопли с момента избрания в Конгресс в 2016 году.