FDA выпустило руководство сегодня, которое ответило на давнюю жалобу со стороны вейпинг-индустрии. Агентство позволит изменениям в продуктах, выпущенных до 8 августа 2016 года, чтобы соответствовать стандартам UL для аккумуляторов и новым требованиям к бутылкам с жидкостью, установленным Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC).
FDA не будет применять ограничения Правила Диминга, которые предотвращают введение новых продуктов на рынок или изменение существующих для этих двух целей. Ни одно из изменений не предписано FDA, но CPSC уже требует, чтобы бутылки соответствовали его новым стандартам.
Изменения не повлияют на то, как FDA будет применять свои правила, поскольку FDA практически ничего не сделала для применения правил Диминга. Правила существуют в основном как преследование вейпинг-индустрии и не улучшают безопасность или опыт потребителей.
Тем не менее, соблюдение CPSC — это другой вопрос. Кажется, что это агентство сигнализирует о том, что будет еще более активно применять новое требование о ограничении потока для бутылок с жидкостью, чем ранее. Вейп-шопы, продолжающие продавать продукты, не соответствующие новому стандарту, сталкиваются с серьезными штрафами, которые могут выставить их из бизнеса.
UL электрические стандарты против Правила Диминга
Как мы сообщали в октябре 2018 года, UL (ранее Лаборатории страхования) создала программу тестирования и сертификации для вейп модов и других электронных сигарет, которые используют внутренние литиевые батареи, даже одноразовые cbd ручки. Категория UL называется UL 8139. Оценка каждой устройства предполагает изучение электрической системы, включая аккумуляторы, зарядные цепи и зарядное устройство, а также управления цепями.
“UL 8139 предоставляет производителям соответствующие требования и методологию для уверенной оценки, тестирования и сертификации электронных сигарет и вейпинг-устройств по безопасности электричества и огнеопасности как системы,” — говорит компания.
Однако, поскольку Правило Диминга FDA мешает производителям вводить новые продукты или изменять существующие после 8 августа 2016 года, рекомендации UL в значительной степени были бесполезны. Поскольку все существующие продукты были созданы до существования сертификатов UL, реклама того, что продукт использует сертификацию UL, будет равносильна рекламе того, что продукт нарушает Правило Диминга.
Теперь производители могут легально изменять существующие продукты, чтобы соответствовать стандартам UL для американского рынка.
Новое руководство FDA позволяет производителям вносить изменения в продукты, которые были введены до 8 августа, чтобы соответствовать новой сертификации безопасности UL. Изменения, разрешенные по новому руководству, включают:
- Добавление защитных цепей и контроллеров
- Использование другой батареи или ячейки
- Изменения в проводке, клеммах, предохранителях или изоляции
- Модификация продукта для включения активации в два этапа
- Изменения в материале корпуса или конструкции для соответствия требованиям по огнеупорности, устойчивости к сжатию, воздействию воды, вентиляции и температурным тестам
- Изменения в отсеке для батареек для предотвращения доступа пользователя к батарее или ячейкам
- Изменения в дизайне продукта так, чтобы вентиляция отходила от мундштука
- Изменения в печатных платах для соответствия огненым и температурным рейтингам
- Любые другие изменения, рекомендованные по UL 8139
Изменения, которые не являются необходимыми для соответствия стандартам UL 8139, включают:
- Изменения в дизайне катушки или другом нагревательном элементе (например, количество катушек, материал, сопротивление, длина или диаметр)
- Изменения в материале или количестве смочивания
- Изменения в подаваемой мощности на продукт (т.е. без изменений в количестве батарей или ячеек)
- Изменения в методе аэрозолизации жидкости для электронных сигарет
FDA сообщает, что на 27 августа существовало 14 сертифицированных электронных сигарет UL. Поскольку продукты для вейпинга продаются по всему миру, и только Соединенные Штаты сочли нужным попытаться заморозить технологии, уже существует рынок для продуктов, которые рекламируют признанный стандарт UL. Теперь производители могут легально изменять существующие продукты, чтобы соответствовать стандартам UL для американского рынка.
Бутылки с жидкостью, CPSC и Правило Диминга
Ранее в этом году Комиссия по безопасности потребительских товаров (CPSC) тихо изменила требования к сертификации бутылок с жидкостью для электронных сигарет как защищенных от детей в соответствии с Законом о предотвращении отравлений никотином для детей 2016 года, добавив ограничители потока к стандарту. Ограничители потока ограничивают количество жидкости, которое может быть выдавлено из перевернутой бутылки ребенком.
Вы можете прочитать всю историю в нашей статье от 29 апреля. Краткая версия заключается в том, что производители жидкости для электронных сигарет произвели и продали миллионы бутылок, используя один и тот же стандарт в течение трех лет, и CPSC внезапно заявила, что неясный раздел Закона о предотвращении отравлений также применим к правилам упаковки для вейп-сока.
Правило требовало “специальной упаковки, из которой поток жидкости так ограничен, что не более 2 миллилитров содержимого можно получить, когда перевернутая, открытая емкость берется или сжимается один раз или когда емкость иным образом активируется один раз.”
Руководство было простым и нетехническим. Не было никакой причины ждать так долго, чтобы его выпустить.
Сразу после объявления нового требования CPSC инициировала действия по соблюдению правил, включая инспекции, выдачу приказов о прекращении продаж, требование отзывов от розничных продавцов и уничтожение запасов. Некоторые производители жидкости для электронных сигарет потратили сотни тысяч долларов на переход с стеклянных на пластиковые бутылки.
Все это происходило в то время, когда производители жили в страхе, что FDA интерпретирует изменение материалов и стиля бутылок как нарушение Правила Диминга. Если это произойдет, производитель может столкнуться с действиями по соблюдению со стороны FDA. Это было классическим Catch-22: подчиниться новым требованиям CPSC и нарушить регламентацию FDA или игнорировать CPSC и столкнуться с последствиями от этого агентства.
CPSC сигнализирует о повышенном соблюдении правил в ближайшее время
В прошлую пятницу CPSC выпустила пресс-релиз, предупреждающий розничных продавцов о том, чтобы не продавать продукты, которые нарушают новое требование. “Если вы продаете любой несоответствующий продукт,” — сказала агентство, “вы можете подвергнуться юридическим действиям за это, включая гражданские штрафы до 110 000 долларов за каждое нарушение и 16 025 000 долларов за любую связанную серию нарушений.”
В понедельник утром USA Today опубликовала статью, очевидно, координированную с пресс-релизом CPSC, в которой были перечислены нарушения в вейп-магазинах по всей стране, подразумевая, что розничные продавцы вейпов бездумно ставят под угрозу жизни детей. Статья явно предназначена для дальнейшего накала антивейпинг-настроений.
CPSC “ставит этот вопрос в приоритет,” — сказал газета.
В тот же день, когда появилась статья USA Today, FDA выпустила свое новое руководство, разрешая производителям жидкости для электронных сигарет изменять свои бутылки, не подвергаясь действиям по соблюдению правил. Руководство было простым и нетехническим. Не было никакой причины ждать так долго, чтобы его выпустить.
Агентство ждало восемь месяцев, чтобы дать свое разрешение, хорошо зная, что CPSC вносит разлад в вейп-магазины с агрессивными действиями по соблюдению правил.
На самом деле, адвокат Келлер и Хекман Шейла Миллар свидетельствовала на слушании Администрации малого бизнеса, что единственным другим потребительским продуктом, требующим использования упаковки с ограниченным потоком, является полироль для мебели. Такие продукты, как рецептурные лекарства и бытовой отбеливатель, только требуют использования защитных крышек от детей, как производители жидкостей для вейпов также делали в течение трех лет без инцидентов.
“FDA признает, что для соблюдения требований CNPPA по ограниченному потоку, производители продуктов с жидким никотином могут потребоваться изменить некоторые аспекты своих продуктов,” говорится в новых рекомендациях. “Для продуктов с жидким никотином, которые были на рынке по состоянию на 8 августа 2016 года и которые затем модифицированы исключительно и только в той степени, которая необходима для соблюдения требований CNPPA по ограниченному потоку для контейнеров с жидким никотином, FDA не намерена инициировать действия по обеспечению соблюдения против таких модифицированных продуктов на основе этих модификаций.”
Агентство ждало восемь месяцев, чтобы дать свое разрешение, прекрасно зная, что CPSC причиняет хаос в вейп-шопах с агрессивными мерами по обеспечению соблюдения. Более того, пресс-релиз CPSC на прошлой неделе и участие в статье USA Today на этой неделе являются сильными сигналами о том, что оно будет преследовать нарушителей с еще большей срочностью и азартом.
С точки зрения CPSC, изменение рекомендаций FDA убирает последнее оправдание, которое могли иметь вейп-шопы для несоблюдения требований о ограничителе потока. Агентство, скорее всего, вскоре обрушит на вейп-шопы волну мер по обеспечению соблюдения и может даже наложить максимальные штрафы на несколько магазинов в качестве примера.

Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.













