Блу Файлс ПМТА; Будет ли независимая индустрия вейпов исключена?

Все три крупнейшие табачные компании США, продающие вейп-продукты, теперь подали Заявки на предмаркетинговую табачную продукцию (PMTAs) в FDA. Fontem US LLC, подразделение Imperial Brands, подало заявку на маркетинговое одобрение для своего вейпа myblu pod и нескольких предварительно заполненных картриджей для устройства.

myblu является простым под-устройством, которое предлагает картриджи различных вкусов. Fontem утверждает, что его PMTA включает "широкий спектр...электронных вейп-продуктов myblu", но не уточняет, какие вкусы были представлены в FDA для одобрения.

"Мы согласны с тем, что индустрия электронных вейпов должна соответствовать высшим стандартам продуктов и маркетинга, предоставляя взрослым курильщикам альтернативные продукты, которые могут служить интересам общественного здоровья", - сказал президент Fontem Антуан Блонде. "Fontem US с нетерпением ждет сотрудничества с FDA в процессе разработки и внедрения основанной на фактических данных регулирующей политики."

Материнская компания Fontem, Imperial Brands (ранее Imperial Tobacco), владеет разнообразием табачных брендов, продаваемых по всему миру, включая сигареты Winston, Kool, Player, Davidoff и Gauloises. Сам Fontem изначально был создан для управления портфелем патентов, приобретенных Imperial у китайских пионеров вейпинга Ruyan, включая оригинальные патенты на электронные сигареты, выданные изобретателю Хон Лику.

Logic (принадлежит Japan Tobacco International) подал PMTA в августе прошлого года, согласно Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, сейчас принадлежащий British American Tobacco) подали заявки на свое устройство Vuse Solo и несколько вкусов картриджей в октябре прошлого года. Reynolds подали дополнительные заявки на свои продукты Vuse Ciro и Vibe в начале этого месяца, вместе с заявками на "несколько вариантов вкусов для каждого стиля бренда."

Никакие вейп-продукты табачных компаний в настоящее время не продаются во вкусах, отличных от табака и ментола. FDA объявило в январе что больше не будет разрешено продавать ароматизированные вейп-продукты на основе картриджей и подов до тех пор, пока PMTAs на эти продукты не будут одобрены. Однако, в отличие от независимых производителей вейпов, Imperial, Reynolds и JTI могут поддерживать себя, продавая сигареты, пока их заявки рассматриваются FDA.

Ни NJOY, ни JUUL, самые популярные вейп-продукты в магазинах не производства табачной компании (хотя JUUL является на 35 процентов принадлежащим Altria), пока не объявили о подаче PMTA. JUUL ожидается, что подаст заявку на вейп "умного" поколения, который включает функции Bluetooth и распознавания пользователя.

По меньшей мере 30 PMTA уже были поданы и приняты на рассмотрение FDA, согласно директору Центра табачных продуктов Митчу Зеллеру. Однако CTP не публикует имена заявителей PMTA до тех пор, пока агентство не примет меры по конкретной подаче.

FDA отложило срок подачи всех PMTA на прошлой неделе, после получения разрешения на задержку от федерального апелляционного суда. Исходный срок 12 мая был отложен на четыре месяца до 9 сентября из-за логистических проблем, вызванных пандемией коронавируса как для агентства, так и для компаний, намеревавшихся подать заявки.

Большинство защитников вейпинга не верят, что FDA одобрит PMTA для жидкостей в бутылках с ароматами, отличными от табака и ментола, и некоторые считают, что агентство вообще не одобрит жидкости или устройства для вейпинга с открытой системой. Жидкость для вейпа является основным источником прибыли для вейп-магазинов, и независимая индустрия вейпинга зависит от широкого разнообразия доступных ароматов жидкостей.

В интервью на радио в январе министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар пообещал создать "упрощенный" путь PMTA для малых производителей вейпов, но ни FDA, ни администрация Трампа не предложили никаких изменений в процессе с момента заявления Азара. Срок подачи PMTA теперь придется за два месяца до президентских выборов, при этом более 100,000 сотрудников вейп-индустрии и несколько миллионов вейперов готовы голосовать, по крайней мере, частично на основе того, что произойдет с миллионами вейп-продуктов, которые в настоящее время доступны.