Najvyšší súd bude diskutovať o petíciách týkajúcich sa vaping v konferencii 20. júna.

Najvyšší súd USA stanovil dátum konferencie na 20. júna, aby preskúmal štyri prebiehajúce petície týkajúce sa regulácie vaping produktov FDA. Tieto štyri prípady sú:

V prípadoch Magellan, Lotus a Logic výrobcovia prehrali odvolania proti príkazom na zamietnutie marketingu (MDO) na federálnych súdoch a požiadali Najvyšší súd o vydanie písomných príkazov na preskúmanie rozhodnutí. V prípade, ktorý vzbudil najväčšiu pozornosť, FDA požiadala súd o preskúmanie svojho prehratého prípadu Piateho obvodu v odvolaní MDO spoločnosti Triton Distribution.

Triton, výrobca e-liquidu so sídlom v Texase, odvolal proti svojmu MDO v októbri 2021. Jeho prípad bol zlúčený s prípadom sestry spoločnosti Vapetasia a spoločnostiprehrali svoj zlúčený odvolanie v Piatom obvode v roku 2022. Triton podal petíciu na súd a bol prijaty na nové konanie so všetkými aktívnymi sudcami Piateho obvodu, čo Triton vyhral 10-6.

Desiatky výrobcov e-cigariet spochybňovali MDO na federálnych súdoch a množstvo petícií na preskúmanie sa stále súdi.

Triton je "najlepším prostriedkom" na odpovede na otázky PMTA

Vláda predložila odpoveď na odvolanie Triton včera. Generálna prokurátorka Elizabeth Prelogar, dozorkyňa žalob Ministerstva spravodlivosti, vyzvala súd, aby tento prípad prijal na preskúmanie, pretože pokrýva väčšinu otázok položených v ostatných troch a pretože je zodpovedný za "rozdelenie obvodu", ktoré vzniklo, keď viaceré súdy dospeli k rôznym záverom.

Na svojej konferencii 20. júna by sa súd mohol rozhodnúť prijať jednu z petícií, alebo viacero - alebo zamietnuť všetky štyri. Rozhodnutia nižších súdov by zostali v platnosti pre petentov, ktorých prípady nebudú súdom prijaté. Triton a iní výrobcovia, ktorí vyšli víťazne z odvolaní v Piatom obvode, by mohli naďalej predávať produkty, kým FDA dokončí nové prehľady ich predmarketových tabakových aplikácií (PMTAs).

Štyria z deviatich sudcov musia súhlasiť s udelením certiorari, aby bol prípad prijatý na preskúmanie. Najvyšší súd prijíma len 2 až 4 percentá petícií, ktoré každý rok dostáva.

Právny odborník Jonathan Adler, profesor práva na Case Western Reserve University v Cleveland, tvrdí, že petícia Triton je "silným kandidátom" na prijatie súdom.

"Rozdelenie obvodu a jeho prebiehajúce účinky na schopnosť FDA spravovať proces schvaľovania PMTA robí nakoniec preskúmanie Najvyšším súdom nevyhnutným," napísal Adler v marci, "a ak je to teda prípad, ktorý DOJ tlačí, aby sa táto otázka dostala na stôl, je pravdepodobné, že toto je prípad, ktorý súd prijme."

FDA žiada Najvyšší súd, aby preskúmal rozhodnutia Piateho obvodu o miestnych súdoch

V súvisiacej správe z Najvyššieho súdu, FDA podala petíciu, ktorá žiada vysoký súd, aby rozhodol o Piatom obvode ako o vhodnom mieste pre výzvy na MDO zo strany R.J. Reynolds. Reynolds sa odvolal proti trom MDO pre Vuse mentolové doplnky (na Vuse Solo, Vibe a Alto zariadenia) v Piatom obvode tým, že si našli spolužalobcov so maloobchodnými alebo distribučnými podnikmi nachádzajúcimi sa v rámci obvodu. (Tieto tri odvolania boli od tej doby zlúčené súdom.)

Zákon o kontrole tabaku špecifikuje, že odvolania proti rozhodnutiam FDA o marketingu by mali byť podané do 30 dní „na Spojené štáty odvolací súd pre okres Columbia alebo pre okruh, v ktorom taká osoba žije alebo má svoje hlavné miesto podnikania.“ R.J. Reynolds, hovoria právnici FDA, „je založený a teda žije v Severnej Karolíne a udržiava svoje hlavné miesto podnikania v Winston-Salem, Severnej Karolíne.“ Štvrtý alebo okres Columbia okruhy by boli vhodnými miestami pre odvolania Reynolds, podľa FDA.

V každom odvolaní Reynolds vláda právnici spochybnili miesto a odvolací súd piatej okruhu rozhodol, že miesto je vhodné, pokiaľ jeden žiadateľ žije v okruhu.

„Pokiaľ sa spoliehajú na to rozhodnutie, iní výrobcovia mimo okruhu začali podávať petície na preskúmanie v piatom okruhu s použitím tej istej taktiky,“ píše vláda. „Rozhodnutie piateho okruhu umožňuje maloobchodným predajcom tabakových výrobkov, ktorí nemajú právo na súdne preskúmanie podľa zákona, predsa len získať preskúmanie; v podstate zruší obmedzenia zákona na miesto; uľahčuje jasné nakupovanie fóra; a podrýva precedensy iných okruhov. Tento súd by mal poskytnúť preskúmanie a zrušiť príkaz piateho okruhu v Alto zamietnutí návrhu na zamietnutie alebo prevod.“

Vláda právnici uvádzajú dôvody, prečo by mal Najvyšší súd preskúmať (a zrušiť) rozhodnutia o mieste piateho okruhu, primárny dôvod je ten, že ustanovenie o odvolaní v Zákone o kontrole tabaku sa vzťahuje na výrobcov, nie na maloobchodných predajcov výrobkov, ktorým bola odmietnutá marketingová autorizácia.

Medzitým piaty okruh schválil návrh Reynolds na pozastavenie súdnych konaní v zjednotených odvolaniach Vuse MDO, kým sa nedosiahne výsledok petície FDA na distribúciu Triton voči Najvyššiemu súdu.

„Čakanie na konečné rozhodnutie v týchto prípadoch by teda mohlo viesť k rokom dlhému oneskoreniu,“ hovorí právnický tím vlády. „Medzitým by zostali v platnosti pozastavenia piateho okruhu odmietacích príkazov FDA a Reynolds a iní výrobcovia by naďalej predávali e-cigarety, ktoré FDA nikdy neautorizovala. Ďalej by petície na preskúmanie podávané výrobcami mimo okruhu naďalej pribúdali v piatom okruhu.“