Piaty obvodový súd prijíma MDO odvolania z celého krajiny

Po použití svojho rozhodnutia proti FDA v prípade Triton Distribution ako precedens naodmietnutie piatich ďalších príkazov na zamietnutie marketingu (MDO) FDA 31. júla, odvolací súd piateho okruhu naďalej zhoršuje regulátorov tabaku FDA tento mesiac.

Dve nedávne akcie súdu by mohli otvoriť brány pre výrobcov vapingu po celej krajine, aby dostali priaznivé rozhodnutia v piatom okruhu, na základe rozhodnutia Triton:

Obe spoločnosti, ktoré dostali pozastavenia, zastupujú Eric Gotting a Azim Chowdhury z advokátskej kancelárie Keller and Heckman LLP so sídlom vo Washingtone D.C.

Zákon o kontrole tabaku a vhodné miesta na odvolanie

Súd v podstate testuje FDA a samotný Zákon o kontrole tabaku, ktorý stanovuje podmienky pre právne výzvy voči rozhodnutiam marketingu FDA Centra pre produkty tabaku (CTP). Podľa zákona by mali byť odvolania voči rozhodnutiam marketingu CTP podané do 30 dní „s Federálnym odvolacím súdom pre okres Columbia alebo pre okruh, v ktorom daná osoba žije alebo má svoje hlavné sídlo podnikania.“ 

Piaty okruh pokrýva federálne odvolania zo štátov Louisiana, Mississippi a Texas—ďaleko od Ohio a Washingtonu, kde dotknutí výrobcovia udržiavajú svoje hlavné sídla podnikania. 

Podľa pravidiel stanovených v Zákone o kontrole tabaku, NicQuid by mal podať svoj návrh na odvolanie MDO v súdnom systéme šiestého okruhu a Vertigo/Baton v deviatom okruhu. Ale podľa piatého okruhu, pripojenie partnera, ktorý sídli v tomto okruhu, k žiadosti o preskúmanie robí piaty okruh vhodným miestom na odvolanie—aj keď je partnerom predajca a nie výrobca. 

To znamená, že akýkoľvek výrobca e-liquidu alebo jednorazových vape zariadení z ktorejkoľvek časti krajiny by mohol napadnúť svoj MDO v súcitnom Piatom obvode, pokiaľ sú schopní najať predajcu, ktorý predáva produkty výrobcu v Louisiane, Mississippi alebo Texasu.

FDA požiadala Najvyšší súd, aby rozhodol o správnej jurisdikcii

Toto nie je nový problém. Piaty obvod povolil spoločnosti R.J. Reynolds so sídlom v Severnej Karolíne podať tri samostatné odvolania Vuse MDO s miestnymi partnerom, a rozhodol proti FDA, keď napadlo odvolania na základe nesprávnej jurisdikcie.

Ako sme hlásili v júni, FDA požiadala Najvyšší súd, aby rozhodol, či je Piaty obvod správnou jurisdikciou pre odvolania Reynoldsovho MDO.

„Rozhodnutie Piatého obvodu umožňuje maloobchodným predajcom tabakových výrobkov, ktorí nemajú právo na súdne preskúmanie podľa Zákona, napriek tomu získať preskúmanie; efektívne ruší obmedzenia Zákona na jurisdikciu; uľahčuje očividné nákupy vo fóre; a podkopáva precedensy iných obvodov,“ napísali vládni právnici vo svojej petícii pred Najvyšším súdom. „Tento súd by mal udeliť preskúmanie a zrušiť príkaz Piatého obvodu v Alto, ktorý zamieta návrh na zamietnutie alebo prevod.“

Najvyšší súdnaplánoval konferenciu, aby prediskutoval petíciu FDA na 30. septembra, no zatiaľ sa nerozhodol, či sa prípadu ujme. Ak neprijme prípad—alebo ak rozhodne proti FDA—Piaty obvod by mohol naďalej prijímať odvolania MDO od výrobcov z celej krajiny. 

Medzitým, rozhodnutie Najvyššieho súdu budúci rok v prípade výzvy FDA na rozhodnutie Triton by mohlo urobiť sťažnosť na jurisdikciu bezpredmetnou. Ak Najvyšší súd zistí, že FDA nesprávne zamietla stovky tisíc premarketingových tabakových žiadostí (PMTA), regulácia FDA týkajúca sa vapingových produktov by mohla byť nútená vrátiť sa na začiatok—alebo byť úplne prepracovaná. A ak justície Najvyššieho súdu rozhodnú, že postupy FDA pri preskúmaní PMTA boli správne, nájsť jurisdikciu pre odvolanie bude tou najmenšou z problémov vapingového priemyslu.