FDA odmieta výzvu Krishnamoorthiho na dočasný zákaz vapovania.

FDA zamietla žiadosť poslanca Raju Krishnamoorthiho, aby dočasne zakázala výrobky na vaping počas odkladu regulačnej lehoty spôsobeného krízou koronavírusov. Illinoiský demokrat, predseda podkomisie pre ekonomickú a spotrebiteľskú politiku Snemovne, požiadal 1. apríla v liste adresovanom komisárovi FDA Stephenovi Hahnovi.

Na konci marca požiadala FDA federálny súd, aby povolil agentúre udelil výrobcům vapingu štvormesačné odloženie lehoty na predloženie žiadostí o predchádzajúce schválenie tabakových výrobkov (PMTAs), čím sa odložil dátum na 9. septembra. Súdca, ktorý pôvodne stanovil lehotu na PMTA 12. mája, naznačil, že odloženie udelí, ak odvolací súd vráti vec späť jemu na tento účel. Rozhodnutie od odvolacieho súdu môže prísť každú chvíľu.

Poslanec Krishnamoorthi požiadal FDA o celkový zákaz výrobkov na vaping počas štvormesačného oneskorenia, pričom tvrdil, že používanie elektronických cigariet zvyšuje pravdepodobnosť, že používateľ sa vyvinie vážne komplikácie z koronavírusu. Dôkazy pre jeho presvedčenie sú veľmi slabé a založené výlučne na štúdiách myší a kultivovaných buniek. Ale slabé dôkazy nezastavili anti-vapingových krížovníkov od agresívnej propagácie neoverených tvrdení.

FDA nielenže zamietla žiadosť Krishnamoorthiho, ale tiež informovala podkomisiu, že počas pandémie nepozastaví potenciálne schválenia PMTA, podľa tlačovej správy výboru pre dohľad.

“FDA zamietla výzvu podkomisie na obmedzenie trhu so všetkými elektronickými cigaretami počas krízy koronavírusu, napriek potenciálu elektronických cigariet vytvárať horšie výsledky pri koronavíruse,” uvádza tlačová správa. “FDA uviedla, že túto možnosť ani len neprediskutovalo.”

FDA tiež vysvetlila podkomisii, že dočasne pozastaví vykonávanie compliance pre maloobchod počas epidémie koronavírusu. Toto rozhodnutie — prijaté z jasných bezpečnostných dôvodov počas vypuknutia vírusu — bolo nesprávne prezentované v tweete od demokraticky kontrolovaného výboru pre dohľad ako “opustenie už dlho oneskoreného čiastočného zákazu výrobkov na vaping s príchuťou” na báze podov a kartridží.

Správy prišli len dva dni po tom, čo FDA zmenila svoj postoj k vapingu a COVID-19, chorobe spôsobenej novým pandémiou koronavírusom. “Používanie elektronických cigariet môže vystaviť pľúca toxickým chemikáliám, ale nie je známe, či tieto expozície zvyšujú riziko Covid-19,” povedala agentúra Bloomberg News. Marec e-mailový výrok pre Bloomberg News od hovorcu FDA naznačil väčšiu istotu ohľadom rizík vapingu a COVID-19.

Skoršia poznámka FDA vyvolala list sťažnosti od generálneho prokurátora Iowy Toma Millera a skupiny vedcov, expertov v oblasti zdravotnej politiky a obhajcov redukcie škôd. Miller a kolegovia si pripomenuli, že odradzovanie od vapingu by priviedlo mnoho ľudí späť k fajčeniu a že fajčenie predstavuje overené nebezpečenstvá pre imunitný systém a životne dôležité orgány.

“Ak je FDA schopná poskytnúť úprimné a jasné rady, ktoré stavujú zdravie miliónov Američanov na prvé miesto,” napísal Miller, “a to je založené na zdravých behaviorálnych a biomedicínskych poznatkoch, potom by to mala urobiť a privítali by sme prínos agentúry. Ak sú však jej komunikácie arbitrárne a nepresne koncipované, šíria strach a zmätenosť s malým vedeckým základom a s neprenasledovateľnými dôsledkami, potom by bolo lepšie, keby FDA a jej mediálni hovorcovia sa už v tejto dobe viac nevyjadrovali.”