Dobre vesti za vape radnje (i to je od FDA!)

Napokon je došlo vreme...

FDA će dozvoliti vape prodavnicama da menjaju kolice, sastavljaju komplete, pomažu pri rešavanju problema sa vape olovkom, ili dopunjuju rezervoare na licu mesta za kupce, bez da budu označeni kao proizvođači duvanskih proizvoda prema pravilima o dobijanju dozvola.

Savezna agencija je upravo izdala smernice o ovome pravilu, po prvi put jasno navodeći na običnom jeziku koje su aktivnosti dozvoljene u maloprodajnim prodavnicama. Od kada su objavljena pravila o dobijanju dozvola, vlasnici firmi su više puta pokušavali da dobiju takve razjašnjenja.

Pravilo o dobijanju dozvola je objavljeno prošlog maja, i stupilo je na snagu 8. avgusta 2016. Prema FDA, svaka maloprodajna firma koja "stvara ili menja" jedan od novouvedenih "duvanskih proizvoda" (uključujući sve e-cigarete i vaše omiljene e-tečnosti) se smatra proizvođačem, i dužna je da se registruje kao proizvođač i prijavi sve proizvode koje prodaje, podnese zdravstvene dokumente agenciji, izveštava o sastavu sastojaka, i prijavi štetne i potencijalno štetne komponente (HPHC's). Pored toga, od proizvođača se zahteva da podnese zahteve za premijeru duvanskih proizvoda (PMTA's) za sve proizvode koje stvore ili modificiraju.

Mnogi prodavci pare su tumačili propise kao zabranu osnovnih aktivnosti korisničkog servisa kao što su menjanje kolica, sastavljanje uređaja iz kompleta za novog korisnika, obavljanje jednostavnih popravki, ili objašnjavanje funkcija proizvoda. FDA je izbegavala da objašnjava tačno šta je dozvoljeno tokom više online seminara, kao i u telefonskim pozivima i e-porukama sa vlasnicima prodavnica.

Šta se promenilo?

Sljedeće aktivnosti se mogu obavljati bez kvalifikacije vape prodavnice kao proizvođača:

Pored toga, FDA kaže da neće sprovoditi neke aktivnosti koje ona smatra "modifikacijama" odobrenih proizvoda. Prema njenom saopštenju, FDA "ne namerava da sprovodi pet zahteva navedenih iznad za ove vape prodavnice ako su, generalno govoreći, sve modifikacije u skladu sa uslovima FDA odobrenja za marketing (MA) ili ako izvorni proizvođač dostavlja specifikacije i sve modifikacije napravljene su u skladu sa tim specifikacijama."

Primeri modifikacija koje će FDA sada dozvoliti uključuju:

Drugim rečima, dozvoliće prodavnicama da pomognu kupcu da dopuni rezervoar, sve dok se ne vrše modifikacije na uređaju osim onoga što proizvođač preporučuje (bilo u marketinškom nalođuju ili u štampanim uputstvima).

Specifično objašnjavaju da je zamena kolica sa bilo čime osim fabričkog kolica dizajniranog za određeni atomizer zabranjena. Tako da, nikakvo pravljenje od strane zaposlenih u prodavnici za kupce nije dozvoljeno. Punjenje zatvorenog sistema uređaja je takođe specifično zabranjeno. Dakle, ako ste stručnjak za hakovanje Juul ili sličnih pod vape-ova, na primer, ne radite to za kupce u svojoj prodavnici.

Prihvatanje javnih komentara

Objavljivanje novih nacrta smernica takođe otvara kratku priliku za javne komentare. Svi maloprodavci i kupci vape prodavnica mogu ponuditi specifične kritike ili savete o tome kako pravilo o dobijanju dozvola utiče na transakcije u vape prodavnicama. Komentari se mogu davati na sajtu Regulations.gov, pod Docket br. FDA-2017-D-0120.

Nacrt smernica blisko prati dva roka za proizvođače koji su odloženi od strane FDA. Rok za proizvođače da se registruju kod agencije pomeren je sa 31. decembra 2016. na 30. jun 2017. Ubrzo nakon toga, FDA je takođe odložila rok za podnošenje lista sastojaka sa 8. februara na 8. avgust 2017. Ažurirali smo našu vremensku liniju dobijanja dozvola da prikažemo nove datume za sve obavezne akcije.

Na kraju, agencija objavljuje u ovom dokumentu da neće sprovoditi zahtev da svi duvanski proizvodi "sadrže tačnu izjavu o procentu stranim i domaćim duvanom korišćenim u proizvodima." Kakva olakšica.