Rok za prijavu 30. septembar: Koliko e-likvid brendova će nestati?

Proizvođači e-tečnosti i uređaja za vape trče da završe zadatak koji će odrediti da li će moći da ostanu u poslu. A moguće je da stotine ili čak hiljade njih ne razumeju šta ih čeka.

Rok za sve proizvođače e-tečnosti i uređaja da registruju svoje delatnosti i dostave spisak proizvoda je 30. septembar.

Mnogi proizvođači su odavno završili ovaj zadatak. Međutim, postoji zabrinutost unutar industrije vape-a da mnoge male firme — posebno male prodavnice vape-a koje prave e-tečnost u kući — možda nisu svesne nadolazećeg roka.

Neki vlasnici preduzeća su pogrešno shvatili nedavnu najavu FDA o odlaganju konačnog roka PMTA. Neki pogrešno veruju da su svi rokovi u pravilu o proceni odloženi. To jednostavno nije tačno.

Rok je prvobitno bio predviđen za 31. decembar 2016. Nakon nekoliko nedelja pre tog datuma, agencija je odložila rok za registraciju i spisak proizvoda na 30. jun 2017. Potom u maju, svi budući rokovi su odloženi za 90 dana, kako bi se “novom rukovodstvu FDA i Ministarstvu zdravlja i ljudskih usluga omogućilo dodatno vreme da u većoj meri razmotre pitanja koja su postavljena konačnim pravilnikom.”

28. jula, komesar FDA Scott Gottlieb je objavio iznenađujuću vest da će agencija potpuno preispitati politiku o duvanu i nikotinu, i da će konačni rok PMTA biti odložen sa 8. novembra 2018. na 8. avgust 2022.

Jedina promena datuma od tada je mogući odloženi rok za firme koje su direktno pogođene uraganima u Teksasu i Floridi. “Za entitete kojima je potrebno dodatno vreme da se usklade sa rokom 30. septembar jer su direktno pogođeni nedavnim prirodnim katastrofama,” FDA nudi da razmotri svaku situaciju pojedinačno.

Posledice ne registracije

Prema FDA, proizvođači su sve firme uključene u “proizvodnju, pripremu, kompostaciju ili obradu.” To uključuje bilo koju fabriku koja prepakirava ili menja pakovanje, kontejnere ili etikete.

Samo prodavnice vape-a i firme koje same proizvode proizvode moraju da se registruju i pruže spisak proizvoda. Prodavnice koje samo prodaju proizvode drugih kompanija ne moraju da se registruju.

Proizvođači e-tečnosti i uređaja za vape koji su bili na tržištu pre 8. avgusta 2016. a koji nisu registrovali sve svoje objekte i naveli sve svoje proizvode kod FDA do 1. oktobra biće u neusklađenosti i biće podložni sprovođenju zakona od strane FDA.

"Neuspeh u registraciji je ekvivalent stavljanju svetle crvene mete na vaša leđa,” kaže predsednik Američke asocijacije za vape Gregory Conley. “Čak i pod novim rukovodstvom, ne sumnjam da će FDA sprovoditi zabranu agencije na nove ili neregistrovane proizvode."

“FDA može i hoće narediti da se proizvodi uklone sa tržišta, sve do trajnog zaplenjivanja, a agencija ima moć da učini mnogo gore u slučaju neusklađenosti.”

Opasnost nadilazi zatvaranje nekolicine prodavnica. FDA bi veoma želela da celoj industriji da sliku Divljeg Zapada pokazujući da su stotine firmi odbile ili nisu mogle da se potrudiju da ispune zahteve u saveznim propisima.

“Ove akcije sprovođenja zakona imaju negativne posledice koje prevazilaze uticaj na pojedinačnog vlasnika preduzeća,” kaže Conley. “Sa šire perspektive, negativni publicitet generisan ovim akcijama sprovođenja zakona samo će dodatno doprineti cilju Centra za proizvode duvana da učini celu industriju e-tečnosti da izgleda kao grupa gnjavatora u očajničkoj potrebi za strožom regulacijom."

Šta proizvođači treba da urade?

Iako može zvučati jednostavno, proces registracije kod FDA kao “proizvođača duvana” je dovoljno problematičan da je oko njega nastala mala industrija. Neke firme su čak angažovale konsultante da daju savete o procedurama.

Prvo, svi proizvođači moraju registrovati svaku svoju fabriku u FDA-ovom onlajn sistemu. Cela registracija i spisak obično se obavljaju putem Modula za registraciju i spisak proizvoda vezano za duvan (TRLM) FDA Unified Registration and Listing System (FURLS). (FDA takođe ima opciju da popuni papirne obrasce i pošalje ih agenciji — iako bi to bilo mnogo teže ako bi proizvođač imao više od nekoliko proizvoda za popisati.)

Proizvođači moraju navesti svaki proizvod koji proizvode — uključujući zasebnu stavku za svaku varijaciju veličine boce, jačinu nikotina, odnos PG/VG i ukus. To ne zvuči loše — dok ne uzmete u obzir sve opcije koje proizvođači e-tečnosti nude!

Ako firma prodaje 100 ukusa, i svaki od njih je dostupan u 0, 3, 6, 12 i 18 mg/mL, i svaki od njih je dostupan u 30/70 PG/VG, i 50/50, i 70/30; i svi su dostupni u bočicama od 30, 60 i 100 mL, tada firma ima 4.500 posebnih stavki za popis!

Ako to zvuči vremenski zahtevno, jeste. Mnogi proizvođači e-tečnosti su proveli dane, ili čak nedelje, završavajući svoje spiskove. Spisak proizvoda može se učitati koristeći tabelu, što ubrzava proces, ali to je takođe uzrokovalo glavobolje nekim proizvođačima.

Proizvođač mora da podnese etikete i dizajne pakovanja za svaki proizvod. Međutim, odlagatelji su dobili poklon od FDA kada je prošle nedelje najavljeno da proizvođači mogu da podnesu jednu etiketu koja će predstavljati sve varijacije na jednoj aromi. To znači da odvojene etikete za svaku jačinu nikotina, PG/VG odnos i veličinu boce više nisu neophodne.

Da li postoje pomoći dostupne za preduzeća?

FDA sistem, prema svemu sudeći, nije lak za navigaciju. Agencija je proizvela seriju vebinara kako bi objasnila sve aspekte univerzuma propisa o duvanu novo proklamovanim "proizvođačima duvana". Mnogi delovi sadržaja vebinara čine mi se zbunjujućim — iako sam siguran da oni koji se redovno bave FURLS sistemom dobijaju više od toga nego što sam ja.

Ali postoje drugi izvori pomoći dostupni onima kojima je potrebna. Kao potpuni amater, otkrio sam da su informacije koje je najlakše razumeti dolazile iz trgovačkih udruženja za vaping.

I Udruženje trgovine bez dima (SFATA) i Udruženje tehnologije pare (VTA) nude smernice svojim članovima, u pisanoj formi, kao i vebinare u video ili audio formatu koji mogu pomoći zbunjenim prodavcima da pronađu svoj put kroz FDA lavirint.

Trenutno nema izgovora za bilo kog proizvođača, velikog ili malog, da ne bude deo jedne od ovih grupa. Obe nude veoma jeftine članarine za mala preduzeća. A osim što pružaju pomoć sa ključnim zadatkom kao što je registrovanje sa FDA, trgovačke organizacije čine mnogo više za svoje članove (i za svet vapinga uopšte).

Oni pružaju lobiranje u Vašingtonu, D.C., pravne savete o regulativnim pitanjima, pomažu da pretražuju i treniraju lobiste za državne organizacije, svedoče na saslušanjima, organizuju sastanke sa zakonodavcima, nude medijske i poslovne obuke — i što je najbolje od svega, omogućavaju malim preduzetnicima da dobiju savete i smernice od svojih veoma uspešnih kolega.

Obe grupe su veoma fokusirane na pomoć članovima da uspešno navigiraju mutnim regulativnim vodama propisa o proklamaciji. SFATA ima zatvorenu Facebook grupu za članove koja pruža pomoć u pitanjima kao što su registracija i spiskovi proizvoda.

Još jedna Facebook grupa pod nazivom Vape Industry Help Group - FDA Reg. & Flavor Submissions dala mi je dozvolu da ih pomenem ovde i ohrabrila prodavce da zatraže da budu dodati (grupa je zatvorena, ali dostupna svakom proizvođaču kome je potrebna pomoć).

Ova grupa je divna kombinacija velikih i malih prodavaca, a svi učesnici deluju velikodušno i pomoći. Pokrivaju teme velike i male, i izgleda da su voljni da odgovaraju na pitanja početnika o najosnovnijim pitanjima.

Vreme je da se ozbiljno pozabavimo ovim

Postoji mnogo prodavnica za vaping koje nisu vođene kao prava preduzeća. Nije uvreda. Mnogi vaperi su bili toliko uzbuđeni zbog stvari koja je konačno — čudesno! — pomogla da prestanu da puše da su želeli da pomognu drugima da otkriju vaping. Tako su otvorili prodavnice, mnoge bez prethodnog iskustva u maloprodaji ili poslovanju.

Neki vlasnici prodavnica za vaping su bili prirodni u poslovanju, a neki nisu. Neki koji nisu su se trudili da nauče svoj novi posao. Drugi su jednostavno pustili saobraćaj da odredi tok posla. Neki čak i dalje rade redovne poslove i vode svoje prodavnice.

Pravljenje e-tečnosti u prodavnici bilo je prilično lako naučiti. Prodavnice koje prave svoje imaju ogromnu prednost u troškovima u odnosu na one koje kupuju od drugih proizvođača. I do nedavno, nije bilo mnogo informacijama o saveznoj regulativi za prodavnice za vaping.

Ali vaping sada predstavlja regulisanu industriju. A preduzeća koja uspevaju — velika ili mala — moraće da nauče kako da se snađu u novom regulisanom okruženju. Neka od njih neće. Neka će odmah odustati i napustiti vaping industriju.

Oni koji ostanu moraće da budu pametniji nego što su bili. Moraće da shvate usklađenost sa propisima kao prednost na svojim lokalnim tržištima. A oni koji prave e-tečnost na licu mesta moraće da počnu da se vide kao FDA, kao proizvođači duvana.

Nema smisla to poricati. Ovo je karta koju imamo. Ako pravite e-tečnost ili uređaje, morate se registrovati — i morate obnavljati registraciju svake godine. Morate dati FDA listu svega što napravite. To nije opcionalno. Vreme je da učite i rastete.

Imate 11 dana da postanete bezbrižan proizvođač e-tečnosti. Onda morate postati ozbiljni.