มากเกินไปสำหรับช่องโหว่: FDA สั่งให้เลิกขาย Puff Bar

ผู้จัดจำหน่ายที่เป็นที่รู้จักดีที่สุดในสหรัฐอเมริกา ของการสูบไอแบบใช้แล้วทิ้ง Puff Bar ได้รับ จดหมายเตือนจาก FDA สั่งให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถูกถอดออกจากตลาด การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากมีข่าวหลายเดือนที่กล่าวอ้างว่าผลิตภัณฑ์ Puff Bar ได้รับการยกเว้นจากการบังคับใช้ของ FDA อย่างไม่ถูกต้อง.

จดหมายถูกส่งไปยัง Umais Abubaker เจ้าของบริษัท Cool Clouds Distribution, Inc. ซึ่งเป็นผู้นำเข้าที่ใหญ่ที่สุดและเป็นที่รู้จักดีที่สุดของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์แบบใช้แล้วทิ้งที่มีรูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า อย่างที่เราได้อธิบายในบทความล่าสุด โรงงานหลายแห่งใน Shenzhen, จีนผลิตผลิตภัณฑ์ Puff Bar และนำเสนอสินค้าเหล่านี้ในราคาส่งทางเว็บไซต์อีคอมเมิร์ซของจีน การส่งจดหมายเตือนถึงตัวแทนจำหน่ายเพียงรายเดียวอาจจะไม่สามารถหยุดกระแสของ Puff Bars ที่ไปยังร้านค้าปลีกในอเมริกาได้.

เว็บไซต์ Puff Bar ที่เชื่อว่าจะดำเนินการโดย Cool Clouds Distribution ประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่ามันได้ "หยุดการขายและการจัดจำหน่ายออนไลน์ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาจนกว่าจะมีการแจ้งให้ทราบ" ดังนั้นการดำเนินการของ FDA อาจไม่มีความหมายอะไรเลย ผู้ที่อยู่เบื้องหลัง Puff Bar จะย้ายไปขายผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันด้วยแบรนด์ที่แตกต่างออกไป.

Puff Bar เริ่มก่อตั้งเมื่อปีที่แล้ว และได้รับความนิยมในส่วนใหญ่เนื่องจาก JUUL ได้ ถอนรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบและมินต์ออกจากตลาดโดยสมัครใจ ในเดือนพฤศจิกายน 2018 ปีต่อมาในเดือนมกราคม 2020 คำแนะนำใหม่จาก FDA ป้องกันการขายผลิตภัณฑ์สูบไอทั้งหมดที่ใช้ฝักและคาร์ทริดจ์ในรสชาติ ที่ไม่ใช่ยาสูบและมินต์ - ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วทิ้ง.

หลังจากที่มีการออกคำแนะนำจาก FDA ในเดือนมกราคม สื่อข่าวก็เริ่มให้ความสนใจกับ Puff Bar โดยได้รับการแจ้งเตือนจากแคมเปญเพื่อเด็กปลอดยาสูบและกลุ่มควบคุมยาสูบอื่นๆ ที่กล่าวว่า Puff Bars และผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้งอื่นๆ ที่เพิ่งนำเสนอได้รับการยกเว้นจากการบังคับใช้ของ FDA.

นั่นไม่เคยเป็นความจริง ขณะที่คำแนะนำดังกล่าวได้ให้การยกเว้นบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์แบบใช้แล้วทิ้ง การยกเว้นนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาดก่อน วันที่ตัดสิทธิ 8 ส.ค. 2016 ที่กำหนดโดยกฎการพิจารณาของ FDA ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดสามารถนำเสนอหลังจากนั้นโดยไม่ได้ส่งใบสมัครล่วงหน้าเกี่ยวกับยาสูบ (PMTA) และได้รับการอนุมัติการตลาดจาก FDA ซึ่งผู้ขายของ Puff Bar แน่นอนว่าไม่ได้ทำ.

อย่างไรก็ตาม เริ่มตั้งแต่ปลายเดือนมกราคม - และเพิ่มขึ้นหลังจาก คำแนะนำของ FDA มีผลบังคับใช้ในต้นเดือนกุมภาพันธ์ - ข่าวหลายชิ้นปรากฏในสื่อข่าวใหญ่ที่กล่าวในทางตรงกันข้าม โดยส่วนใหญ่ใช้ประธานแคมเปญเพื่อเด็กปลอดยาสูบ Matthew Myers หรือสมาชิกคนอื่น ๆ ของกลุ่มควบคุมยาสูบที่ได้รับทุนจาก Bloomberg เป็นแหล่ง "ผู้เชี่ยวชาญ" ของพวกเขา.

นักข่าวที่ เป็นที่รู้จักมากมายที่เขียนเกี่ยวกับ "ช่องโหว่ของ Puff Bar" รวมถึง Sheila Kaplan จาก New York Times, Matthew Perrone จาก Associated Press, Laurie McGinley จาก Washington Post และ Allison Aubrey จาก NPR (Perrone, ใน บทความที่เขียนวันนี้ เกี่ยวกับจดหมายเตือน ยืนยันข้อเรียกร้องก่อนหน้านี้ของเขาว่า "ข้อจำกัดเกี่ยวกับรสชาติไม่ใช้กับผลิตภัณฑ์สูบไอแบบใช้แล้วทิ้งเช่น Puff Bar.")

บทความทั้งหมดนี้อ้างอิงข้อเสนอของ Myers ว่าคำแนะนำของ FDA มอบการยกเว้นให้กับ Puff Bar และผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน และข้อเรียกร้องของเขาว่าการห้ามในระดับประเทศเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สูบไอรสชาติทั้งหมดจะยุติ "ระบาด" ของการสูบไอในวัยรุ่น ไม่มีนักข่าวคนใดที่ถูกสอบถามเกี่ยวกับ FDA ว่าช่องโหว่นี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายในตลาดหรือไม่.

ตามที่ปรากฏ จดหมายเตือนจาก FDA ถึง Puff Bar นั้นมีพื้นฐานจากผลิตภัณฑ์ที่ถูกนำเสนอโดยไม่ได้รับการอนุมัติการตลาดที่จำเป็นผ่านกระบวนการ PMTA และไม่มีช่องโหว่ในคำแนะนำของ FDA ที่ปกป้อง ผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายมาก่อน จากการถูกบังคับใช้โดยหน่วยงาน.

FDA ยัง ออกจดหมายเตือนหลายฉบับในวันนี้ รวมถึงถึงผู้ผลิตบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์แบบใช้แล้วทิ้งรายอื่น และบริษัทที่ขายน้ำยาสูบที่มีฉลากที่มีความดึงดูดต่อเด็ก เช่น รูปภาพที่คล้าย My Little Pony.