กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ได้ยกเลิกแผนของ FDA ที่จะเรียกเก็บค่าธรรมเนียม $14,060 จากธุรกิจที่เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตของตนเพื่อทำเจลล้างมือในช่วงวันแรกๆ ของการระบาดของโรคโคโรนาไวรัส FDA ได้เผยแพร่ประกาศเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมใน Federal Register เมื่อวันที่ 29 ธันวาคม
"ธุรกิจขนาดเล็กที่เข้ามาช่วยต่อสู้กับ Covid-19 ควรได้รับการชื่นชมจากรัฐบาลของพวกเขา ไม่ใช่ถูกเก็บภาษีเพราะทำเช่นนั้น” ไบรอัน แฮร์ริสัน หัวหน้าฝ่ายสำนักงาน HHS กล่าวในแถลงการณ์ "ผมมีความยินดีที่จะประกาศว่าเราได้สั่งให้ FDA หยุดบังคับใช้ค่าธรรมเนียมที่ไม่มีเหตุผลและไม่คาดคิดเหล่านี้"
ผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กและโรงกลั่นเป็นหนึ่งในบริษัทที่หลีกเลี่ยงบิลที่คาดไม่ถึงจาก FDA ค่าธรรมเนียมจะถูกเรียกเก็บจากธุรกิจที่ลงทะเบียนสำหรับโปรแกรมยา OTC monograph ของหน่วยงาน ซึ่งอนุญาตให้ผู้ผลิตผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องมีการอนุมัติก่อนจาก FDA ตราบใดที่พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการ โปรแกรมค่าธรรมเนียมเป็นส่วนหนึ่งของพระราชบัญญัติ Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) ซึ่งผ่านการอนุมัติจากสภาคองเกรสในเดือนมีนาคม 2020 แต่ค่าธรรมเนียมที่แน่นอนจะไม่ได้ถูกกำหนดจนถึงสัปดาห์ที่แล้ว
ผู้ผลิต e-liquid หลายรายผลิตเจลล้างมือระหว่างต้นฤดูใบไม้ผลิและฤดูร้อน เมื่อความต้องการผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เกินความสามารถในการจัดหา เจลล้างมือส่วนใหญ่ที่ผลิตในสถานที่ e-liquid ที่เปลี่ยนแปลงไม่ถูกขาย แต่ถูกแจกจ่ายให้กับเจ้าหน้าที่ช่วยเหลือทางการแพทย์ องค์กรทางการแพทย์ และบ้านพักคนชรา
บทความReason โดย Jacob Grier เป็นแรงผลักดันที่อยู่เบื้องหลังการเคลื่อนไหวของ HHS ที่ยุติแผนของ FDA ในการเรียกเก็บเงินจากผู้ผลิตเจลล้างมือที่ใช้ในกรณีฉุกเฉิน Grier เป็นที่รู้จักในหมู่ผู้สูบไอจากหนังสือของเขา "การค้นพบยาสูบ: การสูบบุหรี่ การสูบไอ และการทำลายที่สร้างสรรค์ของบุหรี่" ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ช่างกลั่นในเรื่องของเขา และอธิบายว่าค่าธรรมเนียมนั้นเป็นเรื่องที่ไม่พึงประสงค์สำหรับธุรกิจขนาดเล็กเหล่านี้ที่เพิ่งเผชิญกับปีที่เลวร้ายที่สุดในประวัติศาสตร์
เพื่อเพิ่มปัญหา ผู้ผลิตที่ไม่ได้ยกเลิกการลงทะเบียนกับโปรแกรม OTC monograph ของ FDA ภายในสิ้นปี 2020—เพียงสองวันหลังจากที่ค่าธรรมเนียมถูกประกาศ—จะต้องรับผิดชอบสำหรับค่าธรรมเนียม $14,060 ครั้งที่สอง เนื่องจากแค่ลงทะเบียนในปี 2021
รายละเอียดของโปรแกรมยา monograph นั้นอาจจะสับสนอย่างยิ่งสำหรับใครก็ตามที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญในกฎระเบียบเกี่ยวกับยา FDA และเป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการว่าบริษัท e-liquid ขนาดเล็กหรือโรงกลั่นจะจ้างทนายความด้านกฎระเบียบหรือที่ปรึกษาความสอดคล้องที่มีประสบการณ์เพื่อช่วยนำทางรายละเอียดที่ซับซ้อนเพื่อจุดประสงค์เดียวคือการแจกจ่ายเจลล้างมือชั่วคราว
อย่างไรก็ตาม นี่คือสิ่งที่พวกเขาจะต้องทำเพื่อที่จะเข้าใจว่า FDA มีแผนที่จะเรียกเก็บค่าธรรมเนียมหลังจากการทำเจลล้างมือ—แม้ว่าจะตั้งใจแจกจ่ายก็ตาม (เช่นเดียวกับกฎการพิจารณา และด้านอื่นๆ ของกฎระเบียบที่ซับซ้อนของ FDA หน่วยงานได้ผลิตสัมมนาออนไลน์—ชื่อ "การปฏิรูป monograph มาที่นี่!"—ที่แน่นอนว่าเพิ่มเลเยอร์ความสับสนเพิ่มเติมให้กับหัวข้อนี้)
ไม่ใช่ทุกบริษัท e-liquid ที่ทำเจลล้างมือที่ลงทะเบียนสำหรับโปรแกรม FDA ซึ่งกำหนดให้ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามสูตรที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งรวมถึงการใช้แอลกอฮอล์ที่ถอดถอนเท่านั้น (ไม่สามารถดื่มได้) องค์การอนามัยโลกยังได้จัดทำแนวทางในการทำเจลล้างมือที่ง่ายกว่า (และถูกกว่า) เพียงเฉพาะผู้ที่ลงทะเบียนกับ FDA จะถูกบังคับให้จ่ายค่าธรรมเนียม $14,060
ตามที่ HHS กล่าวว่า FDA ไม่เคยได้รับการอนุมัติที่เหมาะสมสำหรับค่าธรรมเนียม เจ้าหน้าที่ HHS กล่าวว่า FDA ถูกสั่งให้ลบประกาศเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมออกจาก Federal Register
"การกระทำนี้ไม่ได้รับการอนุมัติจากผู้นำ HHS ซึ่งเพิ่งรู้เรื่องนี้ผ่านรายงานข่าวเมื่อวานนี้" แถลงการณ์ของกระทรวงระบุ "ผู้นำ HHS ได้จัดประชุมฉุกเฉินในคืนที่ผ่านมาเพื่อหารือเกี่ยวกับเรื่องนี้และร้องขอการตรวจสอบทางกฎหมายทันที สำนักงานที่ปรึกษากฎหมาย (OGC) ของ HHS ได้ตรวจสอบเรื่องนี้และระบุว่าการประกาศและออกค่าธรรมเนียมในลักษณะนี้มีผลและมีอำนาจตามกฎระเบียบทางกฎหมาย ผู้อำนวยการ HHS เท่านั้นที่มีอำนาจในการออกกฎระเบียบทางกฎหมาย และเขาจะไม่มีวันอนุญาตให้มีการกระทำดังกล่าวในช่วงเวลาที่กระทรวงกำลังเพิ่มความยืดหยุ่นในการควบคุมเพื่อให้อำนาจแก่ชาวอเมริกันในการเผชิญหน้าและเอาชนะ COVID-19"
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
