FDA ส่งผลกระทบครั้งใหญ่ต่อตลาดกัมมีนิโคติน

บอกว่ามันคือ “วิกฤตสุขภาพสาธารณะที่รอให้เกิดขึ้น” ทาง FDA ได้เตือนผู้ผลิตในฟลอริดาว่าให้ถอนกัมมี่นิโคตินออกจากตลาด เหตุการณ์นี้น่าจดจำเพราะมีคนเพียงไม่กี่คนที่รู้ว่าผลิตภัณฑ์นี้มีอยู่ก่อนที่ทาง FDA จะออกมาประกาศอย่างเป็นทางการ ซึ่งรวมถึงข่าวประชาสัมพันธ์ การโพสต์ในทวิตเตอร์ และโพสต์ในโซเชียลมีเดียจากกลุ่มควบคุมยาสูบเช่น Truth Initiative.

“FDA ได้ทำการถอนผลิตภัณฑ์ที่มีผู้ใช้ 23 คนในสหรัฐอเมริกาเป็นประจำ,” ทวิตโดย Gregory Conley แห่งสมาคมผู้ผลิตไอแห่งอเมริกา “ถูกรวมอยู่ในประวัติศาสตร์อันยาวนานและน่าตื่นเต้นของการควบคุมยาสูบที่ถูกสะดุดโดยวัตถุสดใสและเงางาม ในขณะที่ยังคงมีการขายบุหรี่ต่อไป.”

ผู้ผลิตกัมมี่ในฟลอริดา Krave Nic (ที่เป็นเจ้าของโดย VPR Brands) ได้ถูก FDA ตั้งข้อหาเกี่ยวกับการขายลูกกวาดที่มีนิโคตินสังเคราะห์โดยไม่ส่งใบสมัครสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนที่จะออกสู่ตลาด (PMTA) หรือได้รับการอนุมัติทางการตลาดจากหน่วยงาน ดังนั้นทาง FDA ได้มีอำนาจควบคุมเกี่ยวกับนิโคตินสังเคราะห์ตั้งแต่ต้นปีนี้ และนับตั้งแต่วันที่ 14 กรกฎาคม ถือว่าเป็นสิ่งผิดกฎหมายในการขายผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์โดยไม่มีการอนุญาต.

จดหมายเตือน นี้มาพร้อมกับ ข่าวประชาสัมพันธ์ จากศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ซึ่งรวมถึงคำพูดจากผู้บัญชาการ FDA โรเบิร์ต คาเลฟฟ์ และผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ไบรอัน คิง ที่เสนอให้เห็นว่านิโคตินลูกกวาดอาจเป็นภัยสุขภาพสาธารณะที่ร้ายแรง.

“เรายังคงมั่นคงในทรัพยากรการปฏิบัติตามกฎเกณฑ์และการบังคับใช้เพื่อจำกัดการตลาดผิดกฎหมายของผลิตภัณฑ์ยาสูบทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่เยาวชนอาจสับสนกับสิ่งที่พวกเขากินทุกวัน - เช่น ลูกกวาด,” คิง กล่าว.

ตามข้อมูลจาก FDA กัมมี่นิโคตินของ Krave ซึ่งมีนิโคตินขนาดหนึ่งมิลลิกรัมแต่ละชิ้น และบรรจุในกล่องจำนวน 12 ชิ้น มีความเสี่ยงใหญ่ต่อเด็ก “การวิจัยชี้ให้เห็นว่าการกินนิโคตินขนาด 1 ถึง 4 มิลลิกรัมอาจเป็นพิษอย่างร้ายแรงต่อเด็กที่อายุต่ำกว่า 6 ปี ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของเด็ก” ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุ “อย่างไรก็ตาม ความเป็นพิษของนิโคตินในกลุ่มเยาวชนทุกวัยอาจนำไปสู่อาการคลื่นไส้อาเจียน, ปวดท้อง, ความดันเลือดสูงขึ้นและอัตราการเต้นของหัวใจ เพิ่มขึ้น, ชัก, หายใจล้มเหลว, โคม่า และแม้กระทั่งการเสียชีวิต.”

หมากฝรั่งและลูกอมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตโดยบริษัทเภสัชกรรมและขายที่เคาน์เตอร์ มีนิโคตินมากกว่ากัมมี่ของ Krave นอกจากนี้ยังมีรสชาติที่ดึงดูด ซึ่งขายในปริมาณที่มากขึ้นต่อแพ็คเกจ สามารถกลืนได้ทั้งก้อน และมีจำหน่ายในร้านค้าหลายหมื่นแห่งทั่วประเทศ.

“กัมมี่นิโคตินเป็นวิกฤตสุขภาพสาธารณะที่รอให้เกิดขึ้นในหมู่เยาวชนของชาติเรา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเรากำลังเข้าสู่ปีการศึกษาใหม่,” คาเลฟฟ์ กล่าว “เราต้องการให้ผู้ปกครองตระหนักถึงผลิตภัณฑ์เหล่านี้และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อสุขภาพของเด็กทุกวัย รวมถึงความเป็นพิษต่อลูกเด็กและความดึงดูดของผลิตภัณฑ์เสพติดเหล่านี้ต่อนักเรียนวัยรุ่น FDA จะไม่ยืนหยัดเฉยๆ เมื่อผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมายเข้ามาในตลาด.”

การพูดคุยนี้เป็นการพูดคุยอย่างเกินจริงจากหน่วยงานที่ได้สูญเสียความรู้สึกด้านวัตถุประสงค์และสัดส่วนทั้งหมด และตอนนี้กำลังโจมตีที่เงามืดอย่างบ้าคลั่ง เมื่อเรา อธิบายไว้ในบทความล่าสุด FDA เมื่อเผชิญกับความกดดันจากภายนอก มีแนวโน้มที่จะโจมตีสิ่งคุกคามที่ไม่สำคัญด้วยความรุนแรงที่ตลกขบขัน.

“การกระทำในวันนี้ควรเป็นการเตือนใจสำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมายเหล่านี้ว่า FDA กำลังทำงานเพื่อระบุการละเมิดและขอให้มีการแก้ไขอย่างรวดเร็ว,” กล่าวโดยผู้อำนวยการ CTP คิง.

จดหมายเตือนนี้ให้ Krave Nic มีเวลาทำงาน 15 วันเพื่อตอบกลับ “โดยอธิบายถึงการกระทำของคุณในการจัดการกับการละเมิดและทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในความสอดคล้อง.” ซึ่งจะไม่ยาก เนื่องจากผลิตภัณฑ์ได้ถูกยกเลิกไปแล้ว ตามเว็บไซต์ของ Krave.

ยังไม่ชัดเจนว่ากัมมี่ถูกยกเลิกในตอบสนองต่อจดหมายของ FDA หรือไม่สนใจจากร้านค้าปลีก.