FDA ออกจดหมายเตือนที่ไม่มีความหมาย (เพิ่มเติม)

FDA ได้ออกจดหมายเตือนผู้ผลิตห้ารายเกี่ยวกับการขายผลิตภัณฑ์ vape ที่ supposedly “มุ่งเป้าไปที่เยาวชน” บริษัทสี่แห่งที่ถูกกล่าวถึงอยู่ในประเทศจีนและดูเหมือนจะไม่มีที่อยู่ในสหรัฐอเมริกา หนึ่งในนั้นเคยได้รับการเตือนมาก่อนสำหรับการขายผลิตภัณฑ์เดียวกัน - โดยไม่มีผลกระทบใด ๆ.

“FDA มุ่งมั่นที่จะป้องกันผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่ให้ตกอยู่ในมือของเยาวชนของชาติเรา” ไบรอัน คิง ผู้กำกับศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าว “หน่วยงานจะดำเนินการให้บริษัทต่าง ๆ รับผิดชอบต่อการขาย e-cigarettes อย่างผิดกฎหมายโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ไม่มีความละอายที่มุ่งเป้าไปที่เยาวชน.”

FDA ไม่ควบคุมผู้ผลิตจีน ดังนั้นทำไมต้องเตือนพวกเขา?

อุปกรณ์ vape ที่ระบุในจดหมายเตือนทั้งหมดเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ออกแบบให้ดูคล้ายกับของเล่น (และน้ำแข็งใส) หรือมีภาพการ์ตูนพิมพ์อยู่บนพวกเขา พวกเขาไม่ได้เป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่นิยมหรือหาได้ทั่วไป แต่ FDA บางครั้งก็จะตัดสินใจออกเตือนที่ไม่มีความหมายไปยังผู้ผลิตผลิตภัณฑ์แปลกใหม่เพื่อกระตุ้นให้ผู้สื่อข่าวขี้เกียจเล่นข่าวที่น่ากลัวของหน่วยงาน.

FDA รวมภาพถ่ายในจดหมายเตือนของพวกเขา (ดูด้านล่าง) - ติดป้ายอย่างเรียบร้อยว่า “Exhibit A” และ “Exhibit B” - เพื่อให้ผู้ผลิตสามารถเข้าใจได้อย่างเต็มที่ว่าเด็ก ๆ อาจจะสับสนและดึงดูดผลิตภัณฑ์ของพวกเขาได้อย่างไร ในฐานะที่เป็นผลพลอยได้ ผู้สื่อข่าวที่รายงานเรื่องราวที่โกรธจัดของ FDA สามารถรวมภาพจดหมายเตือนเหล่านั้นเข้าไปในเรื่องราวของพวกเขาได้.

ตั้งแต่ปี 2018 FDA ได้เตือนผู้ผลิตในการขาย ขวดน้ำยา e-liquid ประเภทแปลกใหม่ vape แบบนาฬิกาข้อมือและฟidget spinner และครั้งหนึ่งเคยออกเตือนผู้ขายออนไลน์ชาวจีนที่ขายนิโคตินบริสุทธิ์ ผลิตภัณฑ์ที่มีอันตรายมากซึ่งคนส่วนใหญ่ไม่ทราบว่าเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับขายจนกว่า FDA จะทำการประชาสัมพันธ์ด้วยการแถลงข่าว.

ในเดือนสิงหาคม หน่วยงานได้เตือนผู้ผลิตในฟลอริด้าเกี่ยวกับนิโคตินกัมมี่ที่มีความเข้มต่ำ - ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำใครซึ่งแทบไม่มีใครรู้ว่ามีอยู่ FDA Commissioner Robert Califf อธิบายลูกกวาดที่ไม่คุ้นเคยว่าเป็น “วิกฤตสุขภาพประชาชนที่รอวันเกิดขึ้นในหมู่เยาวชนของเรา.” ผลิตภัณฑ์นี้อาจถูกยกเลิกก่อนที่ FDA จะออกแถลงข่าว.

บริษัทในจีน - เช่นเดียวกับที่ถูกกล่าวถึงในวันนี้ - ผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อขายทั่วโลก ไม่ได้ขายเพียงในสหรัฐอเมริกา FDA ไม่สามารถบังคับใช้กฎของตนสำหรับผู้ผลิตในสหรัฐอเมริกาได้ต่อผู้ประกอบการในจีนหรือผู้ค้าปลีกในประเทศอื่น แต่การส่งจดหมายเตือนที่ไม่มีความหมายและการออกแถลงข่าวที่โกรธเกรี้ยวถือเป็นทางเลือกที่ประหยัดค่าใช้จ่ายและไม่เจ็บปวดสำหรับการบังคับใช้คำสั่งปฏิเสธการตลาดหลายล้านคำสั่ง (MDOs) ที่ออกให้กับผู้ผลิตอเมริกันรายเล็กโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อบริษัทเหล่านั้นบางแห่งตัดสินใจที่จะสู้กลับในศาล.

FDA จะไม่อนุญาตการตลาดสำหรับผู้ใหญ่แต่รู้สึกโกรธเกรี้ยวเกี่ยวกับความคิดถึงยุค 90

หนึ่งในบริษัทที่ถูกกล่าวถึงในวันนี้ Wizvapor,ได้รับการเตือน สำหรับการขายผลิตภัณฑ์ vaping ที่มีรูปทรงคล้ายกับอุปกรณ์เกมพกพาช่วงปี 1990 อย่าง Nintendo Game Boy พร้อมกับ vape ที่มีรูปทรงคล้ายกับ pagers (ดูจากการค้นหา) และวิทยุสื่อสารขนาดเล็ก.

ตามที่ แถลงข่าวของ FDA ว่าผลิตภัณฑ์ vape แปลกใหม่ของ Wizvapor “อาจส่งเสริมการใช้ผลิตภัณฑ์โดยเยาวชนโดยเลียนแบบของเล่นเด็กและผลิตภัณฑ์เกม” แต่เด็กในปี 2022 จะรู้จัก Game Boy หรือไม่? อุปกรณ์พกพาของ Nintendo เปิดตัวในปี 1989 และอาจจะดึงดูดกลุ่มคนที่มีอายุ 45 ปีขึ้นไปมากกว่าคนวัยรุ่นในวันนี้.

ควรสังเกตว่า FDAเคยเตือน Wizvapor มาก่อนสำหรับการขายผลิตภัณฑ์เดียวกัน ดูเหมือนว่าบริษัทจีนได้เพิกเฉยต่อหน่วยงานของสหรัฐที่ทรงพลังในปี 2020 ตอนนี้พวกเขาจะเข้าใจถึงผลกระทบที่น่ากลัวของการทำให้จดหมายเตือนของ FDA เป็นเรื่องเลื่อนลอย: คุณจะได้รับอีกหนึ่งฉบับ.

ผู้ผลิตยังได้รับการเตือนเกี่ยวกับการขายผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ผ่านกระบวนการใบสมัครยาสูบก่อนขาย (PMTA) แต่วันนี้มันถูกจัดให้อยู่ในอันดับที่ต่ำกว่าในการสื่อสารสาธารณะของ FDA ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ภาพลักษณ์ที่ “ดึงดูดเด็ก”.

"การออกแบบของผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นความพยายามอย่างโจ่งแจ้งที่จะมุ่งเป้าไปที่เด็ก ๆ” คิง กล่าว “มันเป็นการยากที่จะเสนอว่าผู้ใหญ่ที่ใช้ e-cigarettes โดยมีเป้าหมายที่จะเลิกสูบบุหรี่ ต้องการตัวการ์ตูนที่ประดับอยู่ที่ด้านหน้าของผลิตภัณฑ์เพื่อให้ทำได้สำเร็จ.”

อาจจะใช่ แต่ความโกรธของคิงก็อยู่ในที่ที่ผิด เขาควรรู้ดีกว่าทุกคนว่า ผู้ขายผลิตภัณฑ์ vaping ของอเมริกามิได้รับอนุญาต—ภายใต้กฎของ FDA—ให้ทำตลาดสินค้าของตนในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ช่วยเลิกสูบ เขายังไม่ได้รับอนุญาตให้บอกว่าพวกเขาปลอดภัยกว่าบุหรี่ หรือว่าพวกเขาไม่ปล่อยควันที่เป็นอันตราย หรือว่าสินค้าของพวกเขาเป็นทางเลือกที่ดี.

ตราบใดที่ FDA กล่าวหาการตลาดสำหรับผู้ใหญ่ที่บรรยาย e-cigarettes อย่างถูกต้องว่าเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่ คิงและหน่วยงานของเขาก็น่าจะส่งจดหมายเตือนที่ไม่มีความหมายมากขึ้น ซึ่งอาจจะเป็นเรื่องที่ดีสำหรับพวกเขา.