FDA สั่งให้ระงับการนำเข้า Elf Bar และ Esco Bar

FDA ได้สั่งให้ผู้ตรวจสอบการนำเข้าสั่งให้ระงับการจัดส่งของ Elf Bar และ Esco Bar ที่ใช้แล้วทิ้งซึ่งส่งไปยังท่าเรือของสหรัฐฯ จากผู้ผลิตและผู้ส่งออกในจีนและเกาหลี สินค้าเหล่านี้ถูกเพิ่มใน “รายการสีแดงนำเข้า” ที่อนุญาตให้ระงับสินค้าเหล่านี้ที่ท่าเรือเข้าในสหรัฐฯ โดยไม่ต้องมีการตรวจสอบทางกายภาพ.

แพ็คเกจที่ถูกระบุว่ามีผลิตภัณฑ์ Elf Bar หรือ Esco Bar จากผู้จัดส่งที่อยู่ในรายชื่อสีแดงสามารถถูกควบคุมโดยถือว่าพวกเขาเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ไม่ได้รับอนุญาต ผู้จัดส่งหรือผู้ผลิตต้องพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นถูกกฎหมายก่อนที่พวกเขาจะถูกลบออกจากรายชื่อสีแดงและปล่อยให้ดำเนินต่อไปยังจุดหมายที่สหรัฐอเมริกา การแจ้งเตือนการนำเข้ามีความหมายว่า “คำแนะนำปัจจุบันสำหรับเจ้าหน้าที่ในสนามของ FDA.”

``อาจถูกควบคุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย``

การแจ้งเตือนระบุชื่อ Elf Bar ภายใต้ทั้งชื่อ ELFBAR และ EBDESIGN และระบุผู้ขนส่งชาวจีนหกคนที่สามารถเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ได้ รวมถึงเจ้าของ Elf Bar IMiracle การแจ้งเตือนยังระบุที่อยู่การขนส่งหนึ่งแห่งในสาธารณรัฐเกาหลี และที่อยู่หนึ่งแห่งในสหรัฐอเมริกา เอกสารระบุผู้ขนส่งชาวจีนหกคนของ Esco Bar และที่อยู่หนึ่งแห่งในสหรัฐอเมริกา.

ภายใต้หมวด “Notes” สำหรับผู้จัดส่ง Elf Bar แต่ละราย แห่ง FDA กล่าวว่า ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) “ได้กำหนดว่าบริษัทนี้อาจนำเข้าสินค้า/ผลิต/จัดส่งผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ (Elf Bar/Elfbar หรือ EBDESIGN) โดยไม่ได้รับการอนุญาตการตลาด สินค้าสูบที่ขาดความต้องการการอนุญาตก่อนตลาดถือว่าถูกปนเปื้อน.” สำหรับผู้จัดส่ง Esco Bar แต่ละรายจะใช้ภาษาที่เหมือนกัน รายการในรายการสีแดงแต่ละรายการจะมีวันที่หรือวันที่ 15 พฤษภาคม หรือ 17 พฤษภาคม.

การเตือนถูกส่งโดยสำนักงานการนำเข้าสินค้าของ FDA ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของสำนักงานกิจการกำกับดูแล (ORA) แต่แรงจูงใจในการตรวจสอบการนำเข้าสินค้าคือ来自 CTP.

“หน่วยงานอาจค้างการดำเนินการ โดยไม่ต้องตรวจสอบทางกายภาพ ต่อผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ระบุไว้ในรายการสีแดงของการแจ้งเตือนการนำเข้านี้” กล่าวโดย การแจ้งเตือนของ FDA。“หากหน่วยงานไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับที่ระบุไว้ในรายการสีแดงหรือไม่ หน่วยงานควรปรึกษากับศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) การยินยอมของ CTP เป็นสิ่งจำเป็นในการเพิ่มผลิตภัณฑ์ลงในรายการสีแดง。”

การกักกันผลิตภัณฑ์ที่มี PMTA รอดำเนินการเป็นสิ่งใหม่

การแจ้งเตือนนั้นขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ที่มีปัญหาซึ่งไม่ได้รับอนุญาตให้ขายโดย FDA ซึ่งเท technically ทำให้พวกเขาผิดกฎหมาย (“มีการเจือปนและทำเครื่องหมายผิด”)—แต่ FDA ได้อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่มีการขอใบอนุญาตยาสูบเบื้องต้น (PMTAs) รอดูตลาดโดยไม่ถูกรบกวนจนถึงตอนนี้ คำถามคือว่า FDA “การใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้” อนุญาตให้หน่วยงานเลือกแบรนด์สองแบรนด์ (จากพันแบรนด์) ที่มี PMTAs รอดำเนินการบังคับใช้หรือไม่.

Vaping360 ได้รับการบอกกล่าวโดยผู้จัดจำหน่าย Elf Bar รายใหญ่ว่าทั้ง Elf Bar และ Esco Bar ได้ยื่น PMTAs เมื่อปีที่แล้วในช่วง หน้าต่างสั้น ๆ ที่ FDA ยอมรับ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินสังเคราะห์. ผู้จัดจำหน่ายนั้นกล่าวว่า FDA จะต้องเผชิญกับการฟ้องร้องท้าทายการห้ามนำเข้า.

"หากไม่มีศาลสูงสุดหรือรัฐสภาเข้ามาแทรกแซง FDA จะยิ่งเพิ่มความเข้มงวดในกลยุทธ์การบังคับใช้แบบ whack-a-mole ของตน,” Gregory Conley, ผู้อำนวยการฝ่ายนิติบัญญัติและกิจการภายนอกของสมาคมผู้ผลิตวัสดุระเหยแห่งอเมริกา กล่าวกับ Vaping360. “การเลือกผลิตภัณฑ์อย่างไม่เป็นธรรมเพื่อให้ถือว่าห้ามเพิ่มเติมคือสิ่งที่หน่วยงานรัฐบาลทำเมื่อมันไม่มีวิสัยทัศน์หรือแผนระยะยาวที่มีความสามารถ."

ในปี 2009, สำนักงานยา FDA ได้ยึดการขนส่งของ e-cigarettes จากจีน, ตั้งคดีความที่ในที่สุดเจ้าของ NJOY ได้ชนะ. ไม่นานหลังจากการยึดเหล่านั้นถูกท้าทาย, FDA ได้รับอำนาจในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ, และในปี 2016 หน่วยงานได้มอบอำนาจให้ตนเองในการควบคุมผลิตภัณฑ์ vaping โดยการ “กำหนด” ให้พวกเขาเป็นยาสูบ.

FDA กำลังเผชิญแรงกดดันให้บังคับใช้มาตรการกับผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้ง

FDA ได้ เผชิญแรงกดดันจากองค์กรต่อต้านการสูบไอ เช่น Campaign for Tobacco-Free Kids เพื่อปราบปรามการใช้ vapes แบบใช้แล้วทิ้ง (และผลิตภัณฑ์ vape ที่มีรสชาติและใช้สารนิโคตินสังเคราะห์ทั้งหมด) อย่างไรก็ตาม แรงกดดันยังมาจากสภาคองเกรส—และจากบริษัทยาสูบใหญ่แห่งหนึ่งที่ขายผลิตภัณฑ์สูบไอด้วยเช่นกัน.

R.J. Reynolds—ผู้ผลิต Vuse vapes ซึ่งรวมถึง Vuse Alto ที่มีความนิยมอย่างสูง—ได้ยื่นคำร้องของพลเมืองต่อ FDA ในเดือนกุมภาพันธ์ เพื่อขอให้หน่วยงานให้ความสำคัญกับการบังคับใช้กฎหมายต่อ “ผลิตภัณฑ์ ระบบส่งนิโคตินอิเล็กทรอนิกส์แบบใช้แล้วทิ้ง (‘ENDS’) ที่ถูกตลาดอย่างผิดกฎหมาย” เพื่อ “ปกป้องสุขภาพของประชาชนได้ดีขึ้น” โดยไม่ช้านี้หลังจากคำร้องของ Reynolds ก็มี ร่างพระราชบัญญัติจากสภาผู้แทนราษฎร ที่เรียกร้องให้ FDA ให้ความสำคัญกับการบังคับใช้ต่อผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วทิ้ง.

Reynolds ยังถูกเชื่อโดยหลายๆ คนว่าเป็นผู้สนับสนุนของ แคมเปญต่อต้านใช้แล้วทิ้งแบบแปลกๆ โดยกลุ่มผู้บริโภคที่เรียกว่า Consumer Action for a Strong Economy แคมเปญนี้รวมถึงโพสต์บนโซเชียลมีเดียและรถบรรทุกป้ายโฆษณาที่ขับไปรอบๆ สำนักงาน FDA ในวอชิงตัน ดี.ซี. รถบรรทุกนี้มีข้อความที่ตำหนิ FDA สำหรับการไม่กระทำต่อสินค้าบุหรี่ไฟฟ้าผสมรสที่ “ตั้งเป้าไปที่เยาวชน”

บุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งเช่น Elf Bar และ Esco Bar เติบโตอย่างรวดเร็วในความนิยมหลังต้นปี 2020 เมื่อ FDA ประกาศการบังคับใช้อย่างมีลำดับความสำคัญต่อผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่ใช้ตลับและแคปซูล ที่ขายในรสนิยมอื่นที่ไม่ใช่ยาสูบและมินต์ ในช่วงสองปีหลังจากที่ FDA เปลี่ยนลำดับความสำคัญในการบังคับใช้ สินค้าใช้แล้วทิ้งได้ครองส่วนแบ่ง 33 เปอร์เซ็นต์ของตลาดบุหรี่ไฟฟ้าในร้านสะดวกซื้อ.