คดีฟ้องร้องใหม่ 3 รายการท้าทายกฎของ FDA

คดีใหม่สามคดี — ยื่นฟ้องพร้อมกันเมื่อวันอังคารในเขตศาลรัฐบาลกลางสามแห่งที่แตกต่างกัน — กำลังท้าทาย Deeming Rule ของ FDA การกระทำทางกฎหมายนี้ถูกยื่นในนามของธุรกิจเล็ก ๆ ของการสูบบุหรี่โดยกลุ่มทนายจาก Pacific Legal Foundation

Deeming Rule (หรือที่รู้จักในชื่อระเบียบการจัดประเภท) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 8 ส.ค. 2016 กฎนี้อนุญาตให้ FDA ควบคุมบุหรี่ไฟฟ้าและการสูบไอเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ และบังคับให้ผู้ผลิตผ่านกระบวนการที่ค่าใช้จ่ายสูงและยุ่งยากในการรักษาผลิตภัณฑ์ในตลาดที่ไม่ได้ขายก่อนวันที่ 15 ก.พ. 2007

ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดที่มีการขายในปัจจุบันที่มีมาก่อนวันนั้น ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์การสูบไอทั้งหมด — รวมถึงทุก e-liquid — ในปัจจุบันบนตลาดต้องผ่านกระบวนการ PMTA ของ FDA เพื่อจะมีวางจำหน่ายหลังวันที่ 8 ส.ค. 2022 (วันที่นี้ถูก เปลี่ยนเมื่อปีที่แล้ว โดย FDA เดิมวันที่ถูกกำหนดว่าจะเป็นวันที่ 8 ส.ค. 2018)

คดีใหม่ท้าทาย FDA ในสองด้าน ด้านแรก กลุ่มทนายของ Pacific Legal Foundation (PLF) ยืนยันว่าระเบียบอย่าง Deeming Rule ที่มีอำนาจเป็นกฏหมายต้องได้รับการเซ็นโดยพนักงานรัฐบาลที่ได้รับการแต่งตั้งโดยประธานาธิบดีและยืนยันโดยวุฒิสภา Deeming Rule ถูกเซ็นโดยข้าราชการประจำ Leslie Kux ผู้ช่วยกรรมการ

“ระเบียบเหล่านี้ไม่เพียงแค่ทำร้ายธุรกิจเล็ก ๆ และผู้บริโภค แต่ยังบ่อนทำลายหลักประกันรัฐธรรมนูญสำหรับเสรีภาพส่วนบุคคล” Thomas Berry ทนายของ PLF กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ “กฎที่มีผลต่อประชาชนอเมริกันต้องถูกออกโดยเจ้าหน้าที่ที่สามารถถูกรับผิดชอบการเมืองได้ ไม่ใช่โดยเจ้าหน้าที่ที่ไม่มีความรับผิดชอบทางการเมือง”

คดียังท้าทายกฎบนพื้นฐานเสรีภาพในการพูด กล่าวหาว่าธุรกิจถูกจำกัดไม่ให้พูดความจริงเกี่ยวกับประโยชน์ของการสูบบุหรี่ให้กับลูกค้า

“กฎการสูบบุหรี่ท้าทายการแก้ไขครั้งที่หนึ่งโดยบังคับให้ธุรกิจต้องผ่านกระบวนการควบคุมที่น่ากลัวเพื่อที่จะโฆษณาข้อมูลที่เป็นความจริง” เว็บไซต์ของ PLF กล่าว “รัฐบาลไม่สามารถต้องการการอนุมัติล่วงหน้าสำหรับการพูดความจริง และมันไม่สามารถโยนภาระการพิสูจน์ให้ผู้พูดพิสูจน์ว่าประโยชน์ของคำพูดของเขาจะมีมากกว่าความเสียหายที่รัฐบาลคาดการณ์อาจเกิดขึ้นได้”

ยังมีความท้าทายทางกฎหมายอื่น ๆ ต่อ Deeming Rule ที่ยังค้างอยู่ในศาลรัฐบาลกลางหลายแห่ง คดีที่รู้จักดีที่สุดคือคดีของ Nicopure Labs (ซึ่งถูกรวมกับคดีของ Right to be Smoke-Free Coalition และองค์กรอุตสาหกรรมอื่น ๆ) ซึ่งถูก ปฏิเสธ โดยผู้พิพากษาศาลแขวงสหรัฐอเมริกา Amy Berman Jackson เมื่อวันที่ 21 ก.ค. ปีที่แล้ว

โจทก์การสูบบุหรี่ ยื่นอุทธรณ์ ในกรณีนั้น และ Nicopure และพันธมิตรคาดหวังผลในปีนี้ คดีของ PLF — และอาจจะมีการอุทธรณ์ — อาจยาวนานหลายปี ในขณะเดียวกัน ผู้บัญชาการ FDA Scott Gottlieb สัญญา จะมีกฎเกณฑ์ตามมาตรฐานเมื่อปีที่แล้ว เพียงหนึ่งสัปดาห์หลังจากการตัดสินของ Nicopure ถูกประกาศ

คดีหนึ่งของ PLF ถูกยื่นในศาลเดียวกับคดี Nicopure ศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตโคลัมเบีย คนอื่น ๆ จะถูกพิจารณาในศาลแขวงรัฐบาลกลางในมินนิโซตาและเท็กซัส อาจมีการวางกลยุทธ์ทางกฎหมายเพื่อบังคับให้ FDA ดำเนินการป้องกันกฎที่ไม่เป็นที่นิยมของตนในหลายศาล แต่ยังไม่ชัดเจน

ใครคือ Pacific Legal Foundation และทำไมถึงใส่ใจเรื่องการสูบบุหรี่? ตามเว็บไซต์ของตน PLF คือ“กลุ่มบุคคลที่รวมตัวกันโดยเชื่อมั่นว่าเสรีภาพส่วนบุคคลเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับสังคมที่เจริญรุ่งเรือง”

มูลนิธินี้เป็นกลุ่มกฎหมายเพื่อประโยชน์สาธารณะฝั่งขวาที่ต่อสู้กับสิ่งที่เห็นว่าเป็นการเกินอำนาจของรัฐบาล ก่อตั้งขึ้นในปี 1973 โดยผู้ร่วมงานของ Ronald Reagan มันเป็นกลุ่มกฎหมายอนุรักษ์นิยมที่เก่าแก่ที่สุดในประเภทนี้ มันเป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรประเภท 501(c)(3) PLF มีประวัติในการปกป้องสิทธิ์ของทรัพย์สินส่วนบุคคล และท้าทายกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมที่ส่งผลต่อเจ้าของทรัพย์สิน นอกจากนี้ยังต่อสู้กับกฎหมายการกระทำเชิงบวกที่ให้ความสำคัญกับการจ้างงานตามเชื้อชาติหรือเพศ

“รัฐบาลทุกระดับบ่อนทำลายเสรีภาพโดยการออกกฎหมายที่รบกวนสิทธิมนุษย์ในการสมาคมและแสดงออกได้อย่างอิสระ รับและใช้ทรัพย์สิน หรือหารายได้อย่างซื่อสัตย์” เว็บไซต์กล่าว “มันยากสำหรับคนทั่วไปที่จะปกป้องสิทธิเหล่านั้นกับรัฐบาล ที่มีอำนาจและการเข้าถึงทรัพยากรอย่างมาก นั่นคือที่ที่เราก้าวเข้ามา”

การแสดงอำนาจอย่างเย็นชาของ FDA ในการกำกับอุตสาหกรรมการสูบบุหรี่ขนาดเล็กอิสระนั้นแน่ใจว่าเช็คทุกรายการในกล่องของ PLF และเกือบทุกคนที่สูบบุหรี่เห็นพ้องว่ากฎ Deeming ของหน่วยงานควรจะหายไป ไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ในกลุ่มการเมืองใด ใดที่ซ้าย ขวา หรือกลางก็ตาม