เกือบสองปีหลังจาก สั่งให้เอาผลิตภัณฑ์ Juul ทั้งหมดออกจากตลาด เนื่องจากความกังวลด้านพิษวิทยาที่ถูกกล่าวหา FDA ได้ยกเลิกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) และนำใบสมัครการตลาดของ Juul Labs กลับเข้าสู่การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์อีกครั้ง.
เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2022 ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ประกาศว่า ใบสมัครยาสูบล่วงหน้าของ Juul (PMTA) "ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับโปรไฟล์พิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงให้เห็นว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน."
วันนี้ หน่วยงานกล่าวใน ประกาศข่าวประชาสัมพันธ์ ว่ามัน "ได้รับประสบการณ์มากขึ้นกับปัญหาทางวิทยาศาสตร์ต่างๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ และมีคำพิพากษาใหม่ในคดีเกี่ยวกับ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จากผู้ผลิตรายอื่น."
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ คำตรวจสอบ PMTA ดั้งเดิมดูเหมือนจะไม่เพียงพอ และ Juul จะได้โอกาสอีกครั้งในการขออนุญาต ซึ่งอาจใช้เวลาสองปีเพิ่มเติมหรือแม้แต่ยาวนานกว่า.
"การยกเลิก MDO ไม่ใช่การอนุญาตหรือการปฏิเสธ และไม่ได้บ่งชี้ว่าการสมัครจะได้รับการอนุมัติหรือปฏิเสธหรือไม่" หน่วยงานกล่าววันนี้ "การยกเลิก MDO ทำให้การสมัครกลับเข้าสู่สถานะที่รอดำเนินการอยู่ภายใต้การพิจารณาสาระโดย FDA."
ความอับอายของ FDA: ถูกบังคับให้ระงับคำสั่งของตัวเอง
MDO ปี 2022 ครอบคลุม อุปกรณ์ JUUL และแท็บเล็ต Virginia Tobacco และ Menthol ทั้งในระดับความเข้มข้น 3 และ 5 เปอร์เซ็นต์—ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้ทั้งหมดของ Juul—และแนะนำให้ผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่ายนำออกจากชั้นวางสินค้า "ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่อยู่ภายใต้ MDO ไม่สามารถเสนอขายหรือนำไปจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ หรือ FDA อาจดำเนินการบังคับใช้" FDA เตือนใน ประกาศข่าวประชาสัมพันธ์ปี 2022 ข่าวประชาสัมพันธ์.
เพียงวันถัดมา คำสั่งถูก ระงับโดยศาลรัฐบาลกลาง หลังจากที่ Juul กล่าวหาว่า FDA เพิกเฉยต่อเอกสารพันหน้าเกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ที่หน่วยงานใช้เป็นข้ออ้างในการปฏิเสธใบสมัครของ Juul.
สองสัปดาห์ต่อมา FDA กลับแนวทางอย่างน่าอับอายและ ออกคำสั่งระงับทางการที่ทำให้คำสั่งปฏิเสธของตัวเองถูกระงับ หน่วยงานกล่าวว่าได้ "วินิจฉัยว่ามีปัญหาทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่เหมือนใครกับใบสมัครของ JUUL ที่ต้องการการตรวจสอบเพิ่มเติม."
จากนั้นหน่วยงานใช้เวลาสองปีในการตัดสินใจว่ามันจะดีที่สุดหากล้างข้อมูลทั้งหมดและเริ่มการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์จากศูนย์.
FDA มีปัญหาทางการเมืองใหญ่
ในเอกสารของศาลของ Juul Labs บริษัทกล่าวหาว่า FDA ให้การเมืองมีอำนาจเหนือการตัดสินทางวิทยาศาสตร์ หน่วยงานออกคำสั่งปฏิเสธอย่างเร่งรีบหลังจาก "แรงกดดันทางการเมืองอย่างมหาศาลจากรัฐสภาเมื่อมันกลายเป็นเรื่องทางการเมืองที่สะดวกสบายในการตำหนิ [Juul] สำหรับการใช้บุหรี่ไฟฟ้าของวัยรุ่น" บริษัทกล่าวกับศาล.
วันก่อนที่ FDA จะออก MDO วุฒิสมาชิก Dick Durbin (D-IL) กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ ว่า FDA Commissioner Robert Califf ควรก้าวลงหากเขาไม่สามารถเอาผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่ได้รับอนุญาตเหมือน Juul ออกจากตลาดได้ "ถึงเวลาแล้วที่กรรมาธิการ Califf จะทำงานของเขาเพื่อปกป้องเด็กๆ หรือก้าวไปข้างหน้า" Durbin กล่าว.
ในความเป็นจริง กลุ่มควบคุมยาสูบและนักการเมืองพรรคเดโมแครตเฉลิมฉลองการปฏิเสธของ FDA ว่าเป็นชัยชนะทางการเมือง โดยภูมิใจว่าพวกเขาได้ส่งผลต่อการตัดสินใจ.
สมาชิกสภาในรัฐอิลลินอยส์ Raja Krishnamoorthi ซึ่งเป็นผู้ต่อต้านการใช้บุหรี่ไฟฟ้าและการลดอันตรายสำหรับผู้สูบบุหรี่มานาน เข้าร่วมเว็บบินาร์เพื่อเฉลิมฉลองที่จัดโดย Parents Against Vaping (PAVe) และบอกกับกลุ่มที่สนับสนุนการห้ามว่าเขารู้สึก "ดีใจ" กับการตัดสินใจของ FDA และ "ดีใจมาก" ที่มี "พันธมิตร" ใน FDA Commissioner Robert Califf.
CBG (คานาบิเจอรอล) เป็นแม่ของแคนนาบินอยด์ทั้งหมด รวมถึง CBD และ THC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดอก CBG ผลกระทบ สายพันธุ์ และว่ามันสามารถทำให้คุณรู้สึกสูงได้หรือไม่
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
