เกือบสองปีหลังจาก สั่งให้เอาผลิตภัณฑ์ Juul ทั้งหมดออกจากตลาด เนื่องจากความกังวลด้านพิษวิทยาที่ถูกกล่าวหา FDA ได้ยกเลิกคำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) และนำใบสมัครการตลาดของ Juul Labs กลับเข้าสู่การตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์อีกครั้ง.
เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2022 ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ประกาศว่า ใบสมัครยาสูบล่วงหน้าของ Juul (PMTA) "ขาดหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับโปรไฟล์พิษวิทยาของผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงให้เห็นว่าการตลาดของผลิตภัณฑ์จะเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน."
วันนี้ หน่วยงานกล่าวใน ประกาศข่าวประชาสัมพันธ์ ว่ามัน "ได้รับประสบการณ์มากขึ้นกับปัญหาทางวิทยาศาสตร์ต่างๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ และมีคำพิพากษาใหม่ในคดีเกี่ยวกับ MDO สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จากผู้ผลิตรายอื่น."
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ คำตรวจสอบ PMTA ดั้งเดิมดูเหมือนจะไม่เพียงพอ และ Juul จะได้โอกาสอีกครั้งในการขออนุญาต ซึ่งอาจใช้เวลาสองปีเพิ่มเติมหรือแม้แต่ยาวนานกว่า.
"การยกเลิก MDO ไม่ใช่การอนุญาตหรือการปฏิเสธ และไม่ได้บ่งชี้ว่าการสมัครจะได้รับการอนุมัติหรือปฏิเสธหรือไม่" หน่วยงานกล่าววันนี้ "การยกเลิก MDO ทำให้การสมัครกลับเข้าสู่สถานะที่รอดำเนินการอยู่ภายใต้การพิจารณาสาระโดย FDA."
ความอับอายของ FDA: ถูกบังคับให้ระงับคำสั่งของตัวเอง
MDO ปี 2022 ครอบคลุม อุปกรณ์ JUUL และแท็บเล็ต Virginia Tobacco และ Menthol ทั้งในระดับความเข้มข้น 3 และ 5 เปอร์เซ็นต์—ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้ทั้งหมดของ Juul—และแนะนำให้ผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่ายนำออกจากชั้นวางสินค้า "ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่อยู่ภายใต้ MDO ไม่สามารถเสนอขายหรือนำไปจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ หรือ FDA อาจดำเนินการบังคับใช้" FDA เตือนใน ประกาศข่าวประชาสัมพันธ์ปี 2022 ข่าวประชาสัมพันธ์.
เพียงวันถัดมา คำสั่งถูก ระงับโดยศาลรัฐบาลกลาง หลังจากที่ Juul กล่าวหาว่า FDA เพิกเฉยต่อเอกสารพันหน้าเกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ที่หน่วยงานใช้เป็นข้ออ้างในการปฏิเสธใบสมัครของ Juul.
สองสัปดาห์ต่อมา FDA กลับแนวทางอย่างน่าอับอายและ ออกคำสั่งระงับทางการที่ทำให้คำสั่งปฏิเสธของตัวเองถูกระงับ หน่วยงานกล่าวว่าได้ "วินิจฉัยว่ามีปัญหาทางวิทยาศาสตร์ที่ไม่เหมือนใครกับใบสมัครของ JUUL ที่ต้องการการตรวจสอบเพิ่มเติม."
จากนั้นหน่วยงานใช้เวลาสองปีในการตัดสินใจว่ามันจะดีที่สุดหากล้างข้อมูลทั้งหมดและเริ่มการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์จากศูนย์.
FDA มีปัญหาทางการเมืองใหญ่
ในเอกสารของศาลของ Juul Labs บริษัทกล่าวหาว่า FDA ให้การเมืองมีอำนาจเหนือการตัดสินทางวิทยาศาสตร์ หน่วยงานออกคำสั่งปฏิเสธอย่างเร่งรีบหลังจาก "แรงกดดันทางการเมืองอย่างมหาศาลจากรัฐสภาเมื่อมันกลายเป็นเรื่องทางการเมืองที่สะดวกสบายในการตำหนิ [Juul] สำหรับการใช้บุหรี่ไฟฟ้าของวัยรุ่น" บริษัทกล่าวกับศาล.
วันก่อนที่ FDA จะออก MDO วุฒิสมาชิก Dick Durbin (D-IL) กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ ว่า FDA Commissioner Robert Califf ควรก้าวลงหากเขาไม่สามารถเอาผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่ได้รับอนุญาตเหมือน Juul ออกจากตลาดได้ "ถึงเวลาแล้วที่กรรมาธิการ Califf จะทำงานของเขาเพื่อปกป้องเด็กๆ หรือก้าวไปข้างหน้า" Durbin กล่าว.
ในความเป็นจริง กลุ่มควบคุมยาสูบและนักการเมืองพรรคเดโมแครตเฉลิมฉลองการปฏิเสธของ FDA ว่าเป็นชัยชนะทางการเมือง โดยภูมิใจว่าพวกเขาได้ส่งผลต่อการตัดสินใจ.
สมาชิกสภาในรัฐอิลลินอยส์ Raja Krishnamoorthi ซึ่งเป็นผู้ต่อต้านการใช้บุหรี่ไฟฟ้าและการลดอันตรายสำหรับผู้สูบบุหรี่มานาน เข้าร่วมเว็บบินาร์เพื่อเฉลิมฉลองที่จัดโดย Parents Against Vaping (PAVe) และบอกกับกลุ่มที่สนับสนุนการห้ามว่าเขารู้สึก "ดีใจ" กับการตัดสินใจของ FDA และ "ดีใจมาก" ที่มี "พันธมิตร" ใน FDA Commissioner Robert Califf.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
