ศาลรัฐบาลกลางปฏิเสธการอุทธรณ์ของ Nicopure; แล้วต่อไปคืออะไร?

ศาลกลางได้ปฏิเสธคำอุทธรณ์ของอุตสาหกรรมน้ำยาไอระเหยจากการตัดสินใจของศาลล่างที่ยืนยันว่าส่วนใหญ่ของกฎการรับรอง FDA ยังไม่แน่ใจว่าจะมีการอุทธรณ์ต่อไปหรือไม่.

คณะกรรมการสามผู้พิพากษาของศาลอุทธรณ์เขตโคลัมเบียได้ปฏิเสธข้อโต้แย้งของ Right to be Smoke Free Coalition และ Nicopure Labs เป็นเอกฉันท์ คดี Nicopure ดั้งเดิมถูกยื่นฟ้องไม่ถึงหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่ FDA ประกาศกฎ Deeming ในเดือนพฤษภาคม 2016.

อุทธรณ์ได้รับการออกแบบอย่างแคบเพื่อท้าทายกฎ Deeming โดยอ้างว่า FDA ละเมิด พระราชบัญญัติวิธีการบริหาร (APA) โดยไม่พิจารณาวิธีทางที่เบากว่าสำหรับผลิตภัณฑ์ไอระเหยกว่า การขออนุมัติตลาดก่อนขายยาสูบ (PMTAs) และข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ยาสูบความเสี่ยงที่แก้ไขได้ (MRTP) ของพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบและข้อจำกัดการแจกตัวอย่างฟรีของกฎ Deeming ละเมิดการแก้ไขครั้งแรก.

ศาลอุทธรณ์ปฏิเสธข้อโต้แย้งทั้งสามข้อ โดยเรียกการกำหนดมาตรฐานสุขภาพสาธารณะของ FDA สำหรับการอนุมัติการตลาดบุหรี่ไฟฟ้าผ่านเส้นทาง PMTA ว่า“ มีเหตุผลและไม่ใช่การกระทำตามอำเภอใจทั้งหมด” และเห็นพ้องกับ FDA ที่กล่าวในกฎ Deeming ว่า “FDA ไม่มีอำนาจที่จะเบี่ยงเบนจากมาตรฐานกฎหมายนี้.”

กล่าวอีกนัยหนึ่ง หากคุณไม่ชอบกฎ Deeming การโต้เถียงของคุณคือกับรัฐสภาไม่ใช่กับ FDA.

ประวัติของคดีความ

FDA ประกาศกฎ Deeming เมื่อวันที่ 5 พฤษภาคม 2016 การท้าทายทางกฎหมายต่อข้อบังคับการไอระเหยของ FDA เริ่มต้นด้วย คดีที่ Nicopure Labs ยื่นฟ้อง เมื่อวันที่ 10 พฤษภาคม ในวันที่ 20 มิถุนายน กลุ่มองค์กรในอุตสาหกรรมน้ำยาไอระเหยและ Right to be Smoke-Free Coalition (R2B) ได้ยื่นฟ้อง ทั้งสองกรณีถูกยื่นในศาลเขตกลางสำหรับเขตโคลัมเบียและถูกรวมเป็นคดีเดียวในสัปดาห์ถัดไป.

หนึ่งปีต่อมา ผู้พิพากษา Amy Berman Jacksonตัดสินไม่ให้โจทก์จากอุตสาหกรรมน้ำยาไอระเหย โดยปฏิเสธข้อโต้แย้งทุกข้อที่ Nicopure และ R2B ยื่นฟ้อง การตัดสินของ Jackson มีข้อความที่แปลกประหลาด โดยอ้างว่าพยายามจะปลอบใจผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าแต่กลับผิดพลาดในการแสดงความเข้าใจผิดเกี่ยวกับประเด็น.

“ในกฎ Deeming” Jackson เขียนว่า “FDA เพียงแค่ประกาศว่าบุหรี่ไฟฟ้าหรือระบบส่งนิโคตินทางอิเล็กทรอนิกส์ ("ENDS") จะอยู่ภายใต้ข้อกำหนดและข้อบังคับเช่นเดียวกับที่รัฐสภากำหนดไว้สำหรับบุหรี่แบบเดิม.”

ในเดือนสิงหาคม โจทก์ได้ยื่นแจ้งความขอดำเนินอุทธรณ์ และในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 พวกเขาได้ยื่นคำร้องเริ่มต้นในศาลอุทธรณ์เขต D.C. การโต้แย้งด้วยวาจาถูกจัดขึ้นเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2018—และนั่นคือข่าวสุดท้ายที่ได้ยินเกี่ยวกับคดีนี้จนถึงวันนี้.

จะเกิดอะไรขึ้นต่อไป?

ศาลอุทธรณ์เป็นศาลกลางที่สูงสุดอันดับสองของประเทศ ขั้นตอนถัดไปคือการขออนุญาตเพื่อยื่นอุทธรณ์ต่อศาลสูงสหรัฐ ซึ่งมีโอกาสประสบความสำเร็จน้อยมาก ศาลสูงรับข้ออุทธรณ์ประมาณเพียงหนึ่งเปอร์เซ็นต์ของคดีที่ยื่น ดังนั้นคดี Nicopure/R2B น่าจะสิ้นสุดลงแล้ว.

จุดสิ้นสุดที่เป็นไปได้ของคดี Nicopure/R2B อย่างไรก็ตามไม่ได้หมายความว่าความหวังทางกฎหมายของอุตสาหกรรมน้ำยาไอระเหยจะจบลง ตั้งแต่คดี Nicopure v FDA ถูกยื่นในปี 2016 มีโจทก์หลายรายยื่นฟ้องเพื่อท้าทายอำนาจของ FDA ซึ่งหลายคดียังคงอยู่ในระหว่างการพิจารณาของศาลกลาง.

ในศาลเขตของมิสซิสซิปปี Big Time Vapes และสมาคมน้ำยาไอระเหยแห่งสหรัฐกำลังท้าทายพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบเอง โดยอ้างว่ารัฐสภาได้มอบอำนาจที่ถูกต้องให้กับ FDA อย่างไม่ถูกตามกฎหมาย คดีดังกล่าวยังคงอยู่ในระหว่าง โดยโจทก์และ FDA กำลังยื่นคำร้อง.

คดีนี้ยืนอยู่บน หลักอำนาจสมอำนาจสมเต็ม แนวคิดทางกฎหมายที่ว่ารัฐสภาไม่สามารถมอบอำนาจในการออกกฎหมายของตนเองให้กับหน่วยงานบริหาร (เช่น FDA) หลักอำนาจสมอำนาจสมเต็มเป็นแนวคิดที่ได้รับความนิยมในกลุ่มอนุรักษ์นิยมที่ต้องการจำกัดอำนาจของข้าราชการที่ไม่ได้รับการเลือกตั้ง การตัดสินล่าสุดของศาลสูง, Gundy v United States ชี้ให้เห็นว่าศาลสูงอาจพร้อมที่จะพิจารณาหลักอำนาจสมอำนาจสมเต็มอย่างจริงจัง.

ในเขต D.C. คดีฟ้องสามครั้งโดยผู้จัดจำน่ายบุหรี่ไฟฟ้ารายน้อย ด้วยความช่วยเหลือของกลุ่มกฎหมายสาธารณะอนุรักษ์นิยม/เสรีนิยม Pacific Legal Foundation ถูกรวมเป็นคดีเดียว คดีนี้โต้แย้งว่า ข้อบังคับที่มีผลทางกฎหมายจะต้องได้รับการลงนามโดยพนักงานรัฐบาลกลางที่ได้รับการแต่งตั้งจากประธานาธิบดีและรับรองโดยวุฒิสภา กฎ Deeming ได้ลงนามโดยข้าราชการประจำ—แนวทางคล้ายกับที่ทนาย Big Time Vapes ดำเนินการอยู่แต่ไม่เหมือนกันทั้งหมด คดี PLF ยังท้าทายกฎ Deeming ในด้านการแก้ไขครั้งแรก โดยอ้างว่า FDA ไม่มีสิทธิในการป้องกันร้านขายบุหรี่ไฟฟ้าไม่ให้บอกความจริงกับลูกค้าเกี่ยวกับความปลอดภัยที่สัมพันธ์กันของการไอระเหย.

นอกจากนั้น และคดีอื่น ๆ ต่อกฎ Deeming และ พระราชบัญญัติควบคุมยาสูบเอง สมาคมเทคโนโลยีน้ำยาไอระเหย (VTA) ได้ฟ้องเพื่อป้องกันไม่ให้ FDA บังคับใช้กำหนดส่ง PMTA ในเดือนพฤษภาคม 2020 วันที่ใหม่ได้ถูก กำหนดโดยผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางในรัฐแมริแลนด์ เมื่อต้นปีนี้และในความเป็นจริง FDA ได้ประกาศเมื่อไม่นานมานี้ว่าจะยื่นอุทธรณ์คำตัดสินนั้นด้วย.

ในบรรยากาศปัจจุบัน เป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการถึงเวลาที่ธุรกิจบุหรี่ไฟฟ้ารายน้อยจะสามารถให้บริการลูกค้าของพวกเขาได้อย่างไร้ความกังวลจากการถูกข่มเหงและทำลายล้าง เวลาดังกล่าวอาจมาถึง แต่การที่จะไปถึงจุดนั้นจำเป็นต้องมีความพยายามที่มุ่งมั่นและเน้นย้ำโดยทุกคนที่ห่วงใยเกี่ยวกับการไอระเหย การล็อบบี้ การศึกษาให้ข้อมูลกับสาธารณะ การประท้วง การสนทนากับผู้ควบคุมและผู้กำกับดูแล และการท้าทายทางกฎหมายจะต้องร่วมกัน.

คดีส่วนมากล้มเหลว แต่โปรดระลึกถึงการขอบคุณธุรกิจและองค์กรที่พยายาม พวกเขาทุ่มเวลา เงิน และความเชื่อในความพยายามที่พวกเขารู้ว่ามีโอกาสน้อยที่จะประสบความสำเร็จ และพวกเขาทำเช่นนั้นเพราะพวกเขารู้ว่ามัน ไม่สามารถ เกิดขึ้นได้หากไม่มีใครก้าวขึ้นและเสี่ยงโชค.