ถ้าคุณต้องการออกแบบผลิตภัณฑ์การสูบไอที่ค่อนข้างที่จะดึงดูดความสนใจของ FDA คุณก็อาจจะไม่สามารถทำได้ดีไปกว่าคนที่ทำ STEMJUICE ผู้ผลิต e-liquid ที่ตั้งอยู่ในแคลิฟอร์เนียตอนใต้เพิ่ง ได้รับจดหมายเตือน จากหน่วยงานรัฐบาลกลาง โดยอ้างถึงข้อเรียกร้องที่ "ผิดและหล misleading".
STEMJUICE เป็นสาย e-liquid ที่มีสี่รสชาติ โดยแต่ละรสชาติจะมีในรูปแบบ 25 และ 50 mg/mL nic salt และ 0, 3 หรือ 6 mg/mL freebase nicotine ราคาจะแตกต่างกัน (ขึ้นอยู่กับปริมาณนิโคติน) ตั้งแต่ $23.90 ถึง $27.90 สำหรับขวดขนาด 30 mL ผู้ผลิตที่ไม่มีอะไรอื่นที่โดดเด่นจากฝูงชนจึงตัดสินใจที่จะแยกตัวเองออกไปด้วยการทำข้อเรียกร้องที่ค่อนข้างจะ...ไม่ธรรมดาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของตน และนั่นคือสิ่งที่ทำให้ STEMJUICE ตกอยู่ในสถานการณ์ที่ยากลำบากกับทนายความที่ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA.
ตามคำร้องเรียนของ FDA STEMJUICE และบริษัทแม่ stemSTIX, Inc. ได้ทำข้อเรียกร้องที่เป็นเท็จหรือหล misleading ซึ่งทำให้ผลิตภัณฑ์ของตน “ปนเปื้อนหรือสร้างชื่อที่ไม่ถูกต้อง” ตามพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (หรือซึ่งพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบเป็นส่วนหนึ่ง).
และ FDA ก็ถูกต้อง—นักการตลาดที่ STEMJUICE ทำข้อเรียกร้องที่ โดดเด่นมาก —ไม่น้อยกว่าอะไรก็ตามที่เห็นในช่วงต้นของอุตสาหกรรมการสูบไอในยุคตะวันตก:
- “STEMJUICE คือ vape ที่มีพิษน้อยที่สุดในตลาด”
- “ต้องเอาสารเคมีพิษออกไป ไม่ใช่รสชาติ”
- “#STEMJUICE ได้รับการผลิตในสหรัฐอเมริกา [sic] เราได้เอาสารเคมีพิษออกไปเพื่อให้คุณมีประสบการณ์การสูบที่สะอาดขึ้น…ฟื้นฟูปอดของคุณด้วย STEMJUICE.”
- “เราได้เปลี่ยนสิ่งไม่ดีเป็นสิ่งดี”
- “หายใจง่าย กับ STEMJUICE”
- “ผลิตโดยไม่มี… อัลดีไฮด์, ฟอร์มาลดีไฮด์, ไดอะเซทิล, โพรไพลีนไกลคอล, ไฮโดรเจนไซยาไนด์, วิตามินอี แอซิเตต”
- “เราใช้สารสกัดจากเซลล์ต้นกำเนิดพืชจากแอปเปิ้ลสีเขียวสดที่ปลูกในสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งเป็นแหล่งที่มาที่เป็นธรรมชาตสำหรับ e-juices ของเรา สิ่งเหล่านี้ไม่เพียงแต่ปลอดภัยต่อการรวมอยู่ใน e-juices แต่สามารถปรับปรุงความเป็นอยู่ของปอดของคุณได้อีกด้วย.”
- “e-liquid ของเราผ่านการทดสอบจากองค์การอาหารและยา ซึ่งรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของมัน เรา [กำลัง] เริ่มกระบวนการ PMTA ดังนั้นคุณสามารถมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของเรานั้นปลอดภัยสำหรับการบริโภคและการใช้”
“การสูบไอมีปัญหาในข่าวเมื่อเร็ว ๆ นี้และ vape ที่ผิดกฎหมายทำให้อุตสาหกรรมนี้เสียชื่อ” กล่าว เว็บไซต์ของบริษัท. “ในขณะที่เราได้พัฒนาเราอยากจะแสดงให้ทุกคนเห็นตั้งแต่ฉลากว่าเราไม่มีสารอะไรบ้าง ไม่มีโพรไพลีนไกลคอล ไม่มีโลหะหนัก ไม่มีอัลดีไฮด์ ไม่มีไดอะเซทิล และไม่มีวิตามินอี แอซิเตต”
โพรไพลีนไกลคอลทำไมถึงมาถึงลิสต์ของ STEMJUICE? การเดาของคุณก็ไม่ต่างอะไรจากของฉัน ด้วยความที่ว่าไม่มีอะไรในเว็บไซต์—ซึ่งยังคงใช้งานได้แม้หลังจากได้รับการเตือนจาก FDA—ที่อธิบายว่าเซลล์ต้นกำเนิดจากแอปเปิ้ลเขียวในสวิตเซอร์แลนด์ปรับปรุง “ความมีชีวิตของปอด” ของผู้ใช้ได้อย่างไร แอปเปิ้ลต้องเป็นสวิสและเขียวหรือเปล่า?
แนวคิดเกี่ยวกับเซลล์ต้นกำเนิดอาจมาจาก CEO ของบริษัท—คนเดียวกันที่ได้รับจดหมายเตือน Maryam Rahimi เป็นแพทย์ Osteopathic ที่ คลินิกบำบัดและรักษาอาการปวดในออเรนจ์เคาน์ตี้ ในฮันติงตัน บีช แคลิฟอร์เนีย ซึ่งมีที่อยู่เดียวกันกับ Maryam Rahimi ในจดหมายเตือนจาก FDA เธอได้รับตำแหน่งผู้บริหารในบริษัทตามใน เอกสารการจัดตั้งบริษัท และเป็น CEO ใน เอกสาร SEC.
เว็บไซต์คลินิก OC กล่าวว่าเธอ “ใช้เทคนิคการรักษาฟื้นฟูที่ล้ำสมัย เช่น Plasma Rich Platelet (PRP) และการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด ซึ่งพบในมหาวิทยาลัยชั้นนำ” เซลล์ต้นกำเนิดเหรอ? โอ้ แพทย์ ทำไมคุณไม่ไปทำธุรกิจอาหารเสริม หรือ CBD เหมือนคนอื่นที่ต้องการทำข้อเรียกร้องทางการแพทย์ที่ไม่มีหลักฐาน? โอ้ รอเดี๋ยว, stemSTIX ยัง ได้ยื่นขอจดทะเบียนเครื่องหมายการค้า สำหรับชื่อ stemCBD ดังนั้นมันหมายความว่าเราคงจะได้เห็น “น้ำผลไม้ CBD จากแอปเปิ้ลเขียวสวิส” เร็วๆ นี้.
บริษัทยังผลิตอุปกรณ์แบบ Pod ชื่อว่า stemSTIX แต่ไม่มีการพูดถึงเรื่องนี้ในเว็บไซต์ STEMJUICE อย่างไรก็ตามมี หน้า Facebook แสดงภาพอุปกรณ์ในภาพการตลาดที่มีแอปเปิ้ลสีเขียว บริษัทยังทำข้อเรียกร้องที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับอุปกรณ์ stemSTIX (ซึ่งคาดว่าจะมี STEMJUICE):
- ล้างพิษเนื้อเยื่อปอด
- ให้การสนับสนุนการหายใจที่เป็นธรรมชาติ
- เสริมสร้างความสามารถในการหายใจ
นี่คือข้อเรียกร้องทางการแพทย์ที่ชัดเจน ซึ่งต้องการการอนุมัติในฐานะยาใน FDA Sanjay Dhar ผู้ที่ถูกอธิบายเอาไว้ว่าคือหัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ stemSTIX ควรจะต้องรู้เรื่องนี้ เขาอธิบายงานของเขาว่า “การนำและแนะนำบริษัทในทุกด้านของวิทยาศาสตร์ชีวภาพและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ” Dhar มีปริญญาเอกด้าน Parasitology จากสถาบันวิจัยการแพทย์สัตว์ของอินเดีย ดังนั้นอย่างน้อยเราก็สามารถมั่นใจได้ว่า STEMJUICE ปลอดภัยจากเห็บ ตัวไร และหมัด.
หน้า Facebook ของ stemSTIX แสดงภาพของอุปกรณ์ซึ่งถูกถือโดยผู้คนที่เฉลิมฉลองในเสื้อยืด stemSTIX และจัดแสดงที่บูธของบริษัทในงาน ECC ปี 2019 FDA คงจะพบ stemSTIX ที่ ECC สำหรับราคาบัตรเข้าชม หน่วยงานสามารถมองเห็นผลิตภัณฑ์ที่น่าสงสัยใกล้ๆ และได้ยินข้อเรียกร้องจากปากของผู้ผลิตเอง.
แน่นอนว่าข้อเรียกร้องทางการตลาดและการแพทย์ทั้งหมดนั้นอยู่ข้างๆ ประเด็น ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เปิดตัวหลังจากวันที่ 8 ส.ค. 2016 นั้นถือว่าผิดกฎหมายอยู่แล้ว วันที่นั้นเป็นกำหนดเวลาสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จะหลีกหนีข้อบังคับของ FDA เกี่ยวกับการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางตลาด (PMTA) จนถึงกำหนดเวลาสุดท้าย (ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอก่อนวันที่นั้น มีเวลาจนถึงวันที่ 9 ก.ย. 2020 เพื่อยื่นใบสมัคร.)
“STEMJUICE มุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับ FDA และการยื่นขอ PMTA ที่กำหนดในเดือนกันยายน” กล่าวในเว็บไซต์ของพวกเขา “เกี่ยวกับภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา เรากำลังปรับตัวเพื่อตอบสนองต่อข้อกำหนดและการทดสอบที่จำเป็น” หรือไม่ก็อาจจะขายน้ำมันงู.
จดหมายเตือนของหน่วยงานนี้ตามปกติ จะให้บริษัทมีเวลา 15 วันในการตอบกลับและอธิบาย “การแก้ไข” ของมัน หรือเผชิญกับการบังคับใช้ของ FDA “รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงบทลงโทษทางแพ่ง การยึด และ/หรือคำสั่งห้าม” แต่ไม่มีการแก้ไขข้อผิดพลาดที่ STEMJUICE และ stemSTIX ได้ทำไว้ วิธีเดียวที่พวกเขาจะทำให้หน่วยงานพอใจได้คือปิดตัวลง ซึ่งพวกเขาควรทำทันที.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
