Nag-isyu ang FDA ng (Higit pang) Walang Kahulugan na Mga Sulat ng Babala

Naglabas ang FDA ng mga babala sa limang tagagawa para sa pagbebenta ng mga produkto ng vape na diumano'y "target ang mga kabataan." Apat sa mga nabanggit na kumpanya ay matatagpuan sa Tsina, at tila walang mga address sa U.S. Ang isa ay na-warningan na dati para sa pagbebenta ng parehong produkto—na walang mga epekto.

"Ang FDA ay nakatuon sa pagpapanatili ng mga produkto ng tabako sa labas ng mga kamay ng mga kabataan ng ating bansa," sabi ni FDA Center for Tobacco Products Director Brian King. "Ang ahensya ay patuloy na mananagot sa mga kumpanya para sa ilegal na pagbebenta ng e-cigarettes, partikular ang mga tahasang nagta-target sa mga kabataan."

Hindi nire-regulate ng FDA ang mga tagagawa sa Tsina, bakit pa sila babalaan?

Ang mga device ng vape na binanggit sa mga babalang liham ay lahat mga novelty products na dinisenyo upang magmukhang katulad ng mga laruan (at popsicles), o may mga cartoon na imahe na nakaimprinta sa kanila. Hindi sila sikat o malawak na magagamit na mga produkto. Ngunit paminsan-minsan, nagpasiya ang FDA na maglabas ng walang kabuluhang mga babala sa mga tagagawa ng novelty products upang hikayatin ang mga tamad na reporter na palawakin ang takot ng ahensya sa mga mahigpit na hakbang sa pagpapatupad.

Kasama ng FDA ang mga larawan sa kanilang mga babalang liham (tingnan sa ibaba)—maayos na naka-label na "Exhibit A" at "Exhibit B"—upang lubos na maunawaan ng mga tagagawa kung paano maaaring malito at maakit ang mga bata sa kanilang mga produkto. Bilang karagdagang benepisyo, maaari ring isama ng mga reporter ng FDA ang mga larawan ng babalang liham sa kanilang mga nasabing kwento.

Mula 2018, nag-warning ang FDA sa mga tagagawa para sa pagbebenta ng novelty e-liquid bottles, wristwatch at fidget spinner vapes, at isang beses nagbigay ng babala sa isang online Chinese seller ng purong nicotine, isang napaka-mapanganib na produkto na karamihan sa mga tao ay hindi alam na available para ibenta hanggang sa ipinahayag ito ng FDA sa isang press release.

Noong Agosto, nagbigay ng babala ang ahensya sa isang tagagawa sa Florida ng low-strength nicotine gummies—isang natatanging produkto na halos walang nakakaalam na umiiral. Inilarawan ng FDA Commissioner Robert Califf ang mga hindi kilalang kendi bilang isang "krisis sa pampublikong kalusugan na naghihintay na mangyari sa mga kabataan ng ating bansa." Ang produkto ay maaaring na-discontinue bago nagbigay ang FDA ng press release.

Ang mga kumpanya sa Tsina—tulad ng mga nabanggit ngayon—ay gumagawa ng mga produkto para sa pagbebenta sa buong mundo, hindi lamang sa Estados Unidos. Hindi maipapatupad ng FDA ang mga patakaran nito para sa mga tagagawa sa U.S. laban sa mga kumpanya sa Tsina, o laban sa mga retailer sa ibang mga bansa. Ngunit ang pagpapadala ng walang kabuluhang mga liham ng babala at ang paglalabas ng mga nagalit na press release ay isang cost-effective at walang sakit na kapalit para sa pagpapatupad ng milyun-milyong marketing denial orders (MDOs) na inilabas nito sa maliliit na American manufacturers, lalo na't ang ilan sa mga kumpanyang iyon nagpasya na lumaban sa korte.

Hindi papayagan ng FDA ang marketing para sa mga matatanda ngunit labis ang galit sa nostalgia ng 90s

Isa sa mga kumpanyang nabanggit ngayon, Wizvapor, nakakuha ng babala para sa pagbebenta ng mga produkto ng vaping na may anyo ng handheld gaming device noong 1990s na Nintendo Game Boy, kasama ang mga vape na may anyo ng pager (hanapin ito) at isang maliit na walkie-talkie.

Ayon sa press release ng FDA, ang mga novelty vapes ng Wizvapor ay "malamang na i-promote ang paggamit ng produkto ng mga kabataan sa pamamagitan ng pag-imitate ng mga laruan ng mga bata at mga produktong gaming." Ngunit kaya ba ng mga bata sa 2022 na kilalanin ang isang Game Boy? Ang handheld Nintendo device ay inilunsad noong 1989, at marahil ay mas aangkop ito sa mga nostalgic na 45-taong-gulang kaysa sa mga kabataan ngayon.

Mahalagang banggitin na nagbigay din ng babala ang FDA sa Wizvapor dati para sa pagbebenta ng parehong produkto. Tila walang pakialam ang kumpanya sa Tsina sa makapangyarihang ahensya ng U.S. noong 2020. Ngayon ay mauunawaan nila ang nakakatakot na mga epekto ng pagpapabaya sa babala ng FDA: makakatanggap ka ng isa pang babala.

Ang mga tagagawa ay na-warningan din para sa pagbebenta ng mga produkto na hindi nakatanggap ng pahintulot mula sa FDA sa pamamagitan ng premarket tobacco application (PMTA) process. Ngunit ito ay hindi naging kasing mahalaga sa mga pampublikong komunikasyon ng FDA ngayon, na nakatuon sa "mga imaheng nakakaakit sa mga bata."

"Ang mga disenyo ng mga produktong ito ay isang labis na hayagang pagtatangkang i-target ang mga bata," sabi ni CTP director King. "Mahirap ipalagay na ang mga matatanda na gumagamit ng e-cigarettes na may layuning huminto sa paninigarilyo ay nangangailangan ng isang cartoon character na nakasulat sa harap ng produkto upang magtagumpay."

Marahil, ngunit ang galit ni King ay medyo nasa maling lugar. Dapat niyang malaman na ang mga nagbebenta ng produktong vaping sa Amerika ay hindi pinapayagan—sa ilalim ng mga patakaran ng FDA—na i-market ang kanilang mga kalakal bilang mga produktong panghinto sa paninigarilyo. Hindi rin sila pinapayagan na sabihing mas ligtas sila kaysa sa mga sigarilyo, o na hindi sila naglalabas ng usok, o na sila ay isang magandang alternatibo.

Bilang hangga't ang FDA ay nagiging kriminal ang marketing para sa mga matatanda na tumpak na naglalarawan sa mga e-cigarettes bilang mas magandang pagpipilian para sa mga taong naninigarilyo, ang King at ang kanyang ahensya ay makakaasahang magpapaabot ng maraming higit pang mga walang kabuluhang liham ng babala. Na marahil ay maayos lamang para sa kanila.