Magandang Balita Para sa mga Vape Shops (At Galing Ito sa FDA!)

Panahon na...

Papayagan ng FDA ang mga tindahan ng vape na magpalit ng coils, magtipon ng mga kit, mag-ayos ng vape pen, o mag-refill ng mga tangke sa site para sa mga customer nang hindi itinuturing na mga manufacturer ng mga produktong tabako sa ilalim ng mga regulasyon ng pagpapasya.

Ang pederal na ahensya ay naglabas ng gabay tungkol sa panuntunan, sa kauna-unahang pagkakataon ay nilinaw sa payak na Ingles kung anong mga aktibidad ang pinapayagan sa mga retail na tindahan. Mula nang mailathala ang mga regulasyon ng pagpapasya, paulit-ulit na sinubukan ng mga may-ari ng negosyo na makuha ang mga ganitong pagpapaliwanag.

Ang mga regulasyon ng pagpapasya ay inilabas noong Mayo, at naging epektibo noong Agosto 8, 2016. Ayon sa FDA, ang anumang retail na negosyo na "lumilikha o nagbabago" ng isa sa mga bagong itinuturing na "mga produktong tabako" (kasama ang lahat ng e-sigarilyo at ang iyong paboritong e-likido) ay itinuturing na isang manufacturer, at kinakailangang magrehistro bilang isang manufacturer at ilista ang lahat ng produktong kanilang ibinebenta, magsumite ng mga dokumentong pangkalusugan sa ahensya, iulat ang mga listahan ng sangkap, at iulat ang mga nakakapinsala at potensyal na nakakapinsalang constituents (HPHC's). Bukod dito, kinakailangan ng mga manufacturer na magsumite ng mga aplikasyon para sa premarket tobacco (PMTA's) para sa lahat ng produktong kanilang nilikha o binago.

Maraming mga retailer ng vapor ang nag-interpret ng mga regulasyon upang isama ang pagbabawal ng mga pangunahing aktibidad ng serbisyo sa customer tulad ng pagpapalit ng coils, pagtitipon ng isang aparato mula sa isang kit para sa isang bagong vaper, paggawa ng mga simpleng pag-aayos, o pagpapaliwanag ng mga function ng produkto. Ipinagkait ng FDA ang pagpapaliwanag kung ano talaga ang pinapayagan sa panahon ng ilang online webinars, at sa mga tawag sa telepono at e-mail kasama ang mga may-ari ng tindahan.

Ano ang nagbago?

Ang mga sumusunod na aktibidad ay maaaring gawin nang hindi nagkakaloob sa isang vape shop bilang isang manufacturer:

Bukod dito, sinasabi ng FDA na hindi nila ipapatupad ang ilang aktibidad na kanilang gusto na ituring na "pagbabago" ng mga itinuturing na produkto. Ayon sa kanilang anunsyo, ang FDA "ay hindi nagbabalak na ipatupad ang limang kinakailangan na nakalista sa itaas para sa mga vape shops kung, sa pangkalahatang pagsasalita, ang lahat ng pagbabago ay nakatutugon sa mga kondisyon ng pahintulot sa marketing ng FDA (MA) o kung ang orihinal na manufacturer ay nagbibigay ng mga espesipikasyon at ang lahat ng pagbabago ay inangkop sa mga espesipikasyon na iyon."

Mga halimbawa ng mga pagbabago na ngayon ay pinapayagan ng FDA:

Sa madaling salita, papayagan nilang tulungan ang mga tindahan na tulungan ang isang customer na mag-refill ng isang tangke, basta't walang pagbabago na ginawa sa aparato maliban sa kung ano ang inirerekomenda ng manufacturer (maging sa isang utos sa marketing o sa nakalimbag na mga tagubilin).

Partikular nilang ipinaliwanag na ang pagpapalit ng coils gamit ang anumang bagay maliban sa mga stock coils na dinisenyo para sa isang partikular na atomizer ay ipinagbabawal. Kaya, walang paggawa ng mga empleyado ng tindahan para sa mga customer ang pinapayagan. Ang pag-fill ng isang closed-system device ay partikular ding ipinagbabawal. Kaya kung ikaw ay isang eksperto sa pag-hack ng isangJuul o katulad na pod vapes, halimbawa, huwag itong gawin para sa mga customer sa iyong tindahan.

Tinatanggap ang mga pampublikong komento

Ang paglalathala ng bagong draft na gabay ay nagbubukas din ng isang maikling bintana para sa pampublikong komento. Lahat ng mga retailer at customer ng mga tindahan ng vape ay maaaring magbigay ng tiyak na kritisismo o payo kung paano nakakaapekto ang panuntunan ng pagpapasya sa mga transaksyon sa mga tindahan ng vape. Ang mga komento ay maaaring gawin sa site ng Regulations.gov, sa ilalim ng Docket No. FDA-2017-D-0120

Ang draft na gabay ay malapit na sumusunod sa dalawang deadline para sa mga manufacturer na ipinagpaliban ng FDA. Ang takdang petsa para sa mga manufacturer na magrehistro sa ahensya ay nausog mula Disyembre 31, 2016 hanggang Hunyo 30, 2017. Kaagad pagkatapos nito, ipinagpaliban din ng FDA ang deadline para sa pagsusumite ng mga listahan ng sangkap mula Peb. 8 hanggang Agosto 8, 2017. In-update namin ang aming timeline ng pagpapasya upang ipakita ang mga bagong petsa para sa lahat ng kinakailangang aksyon.

Sa wakas, inihahayag ng ahensya sa dokumentong ito na hindi nila ipapatupad ang kinakailangan na ang lahat ng mga produktong tabako "ay dapat may tumpak na pahayag ng porsyento ng banyagang at domestikong tabako na ginamit sa mga produkto." Ano ang ginhawa.