Ang FDA Center for Tobacco Products ay nagplano na pabilisin ang pahintulot sa marketing para sa apat na tatak ng nicotine pouches, kasunod ng presyon mula sa White House.
Ang balita ay iniulat ngayon ng Reuters, na inilarawan ang pinabilis na plano ng pahintulot bilang isang “pilot program” ng FDA. Sinasabi ng Reuters na ang programang ito ay gagamitin upang pabilisin ang pagsusuri ng premarket tobacco application (PMTA) para sa mga pouches na ibinebenta ng apat na pampublikong kumpanya ng tabako.
Presyon ng White House para sa mga pouch, ngunit hindi sa mga vapes
Nakasalalay ang kwento ng Reuters sa pag-access sa mga transcript ng mga kamakailang pulong ng FDA kung saan tinalakay ang mga pagbabago sa direksyon ng FDA. Sinasabi ng mga opisyal ng FDA sa mga tauhan na ang bagong programa ay nabuo bilang tugon sa presyon mula sa pamunuan, kabilang na mula sa White House, ayon sa Reuters.
Sinabi ni Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr.—na ang kanyang departamento ang nagmamasid sa FDA—na kamakailan ay sinabi sa isang tagapanayam na ang mga nicotine pouch ay ang pinakaligtas na paraan upang kumonsumo ng nicotine, at na “ang mga vapes ay pangalawa.” Idinagdag niya na “pabilisin namin ang pag-apruba” ng ilang mga vapes.
Gayunpaman, walang mga produktong vaping ang kasama sa pilot authorization program na inilarawan ng Reuters, sa kabila ng pahayag ni Kennedy at pangako ng Pangulong Donald Trump noong 2024 na “iligtas ang vaping.”
Ang mga produktong itatakbo ay lahat na ginawa ng mga kumpanya ng tabako o mga affiliate: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! at on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), at Fre at Alp (Turning Point Brands).
Kahit na dalawang kumpanya na napili para sa bagong pinabilis na proseso ng pahintulot ay nagdonate sa kampanya o pagsasagawa ni Pangulong Trump, at ang Alp ay parte-k pag-aari ng konserbatibong komentaryo na si Tucker Carlson. (Si Kennedy ay nakitang gumagamit ng Alp pouches.)
FDA Tabako: hindi gaanong nangyayari, at matagal ang pagpapasya
Sa ngayon, ang ZYN ang tanging tatak ng nicotine pouch na nakakuha ng pahintulot sa marketing ng FDA—isang proseso na tumagal ng halos limang taon mula sa pagsusumite ng PMTA (Marso 2020) hanggang sa pagkakapahintulot sa marketing (MGO) nitong Enero.
Bagaman ang Tobacco Control Act—na nagsisilbing charter para sa Center for Tobacco Products (CTP)—ay nangangailangan sa FDA na gumawa ng desisyon sa pahintulot sa loob ng 180 araw mula sa pagtanggap ng PMTA para sa pagsusuri, hindi kailanman nagbigay ng pahintulot ang ahensya para sa isang produkto sa loob ng mas mababa sa dalawang taon, at marami pang aplikasyon ang nananatiling nakabitin ng limang taon o higit pa matapos ang pagsusumite.
Kamakailan ay nagpasak ng demanda ang Altria vape subsidiary NJOY sa ahensya dahil sa pagbagal nito, at parehong ang Altria at R.J. Reynolds ay ngayon ay kumikilos sa hindi pa nangyayaring hakbang ng paglulunsad ng mga bagong produkto nang walang paunang pahintulot mula sa FDA at naghahamon sa nalilito at walang direksyong CTP na pigilan sila.
Sa loob ng limang taon mula sa takdang petsa ng pagsusumite ng PMTA, ang FDA ay nagbigay ng pahintulot sa marketing para lamang sa walong e-liquid-based vaping device, kasama ang mga refill na may lasa ng tabako o menthol para sa mga ito. Tinanggihan ng ahensya ang mga PMTA para sa milyong mga produkto, at hindi pa kailanman nagbigay ng pahintulot para sa isang naka-boteng e-liquid, refillable device, o vape sa anumang lasa maliban sa tabako at menthol.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
