FDA, bir anda PMTA'ların üçte ikisini yetkilendirme hattını tıkayan kaldırdı. Ajans bugün açıkladı ki, bir e-likit üreticisi tarafından sunulan 4.5 milyon başvuru için Reddecek Mektubu (RTF) göndermiştir.
Şirket, Texas merkezli JD Nova Group (Vapolocity'nin ana şirketi), FDA'nın aldığı toplam 6.5 milyon Ön Pazar Tütün Başvurusu (PMTA) için 4.5 milyondan fazla sunmuştur. RTF mektubu, şirketin ürünlerinin çoğu için sunulan Çevresel Değerlendirme eksikliğini belirtmiştir.
FDA, JD Nova'nın başvurularının hepsinin reddedilmediğini belirtti. Şirket, gereken Çevresel Değerlendirmeye sahip bazı ürünler sundu ve bu PMTA'lar “hala inceleme sürecinde ilerliyor.” 4.5 milyon JD Nova PMTA'sı, 4.5 milyon tamamen farklı ürün anlamına gelmiyor. Bir ürünün her varyasyonu için ayrı bir başvuru yapılması gerekmektedir; bu, tat, nikotin gücü, PG/VG oranı ve şişe boyutunu içerir.
JD Nova, gerekli evraklarla birlikte RTF başvurularını istediği zaman yeniden sunabilir. Ancak, bu ürünler satılmaya devam edilemez ve şirket son pazarlama onayını (onaylı PMTA) almadan gelecekte de satılamaz. Pazarın dışına derhal çıkarılmalıdır, aksi takdirde yaptırım işlemleriyle karşılaşabilir.
FDA “geçici olarak yasal” ürün listesinin orijinal versiyonunu Mayıs ayında yayınladığında, JD Nova/Vapolocity vaping dünyasında konuşuluyordu. Diğer PMTA umudu olanlar, bir şirketin federal ajansa ciddiyetle giremeyecek başvurularla spam atmasının vaping endüstrisine faydalı mı yoksa zararlı mı olduğunu tartıştılar. Birçok kişi bunun FDA'yı trolllemekten başka bir şey olmadığını düşündü.
Üreticiler, mevcut ürünler için PMTA sunma 9 Eylül 2020 tarihine kadar gerekliydi. Bu süre içinde başvuranlara bir yıl süreyle yaptırım sorunu yaşanmadan, bu ürünlerin 9 Eylül 2021'e kadar piyasada kalmalarına izin verildi, FDA Tütün Ürünleri Merkezi başvurularını değerlendirirken.
FDA tarafından henüz hiçbir vaping ürünü onaylanmamıştır. Zamanında sunulan ürünlerin yasal olarak satılabileceği son gün olan 9 Eylül 2021'de ne olacağı belirsizdir. Ajans, tüm ürünler için yaptırım muafiyeti vermeme kapasitesine sahip olduğunu açıkça belirtti. Ancak, FDA'nın durum bazında muafiyetler verme esnekliği vardır.
Ajans, Juul Labs, NJOY ve tütün şirketleri gibi kitlesel pazar üreticilerinin PMTA sürecinde öncelik alacağını belirtmiştir (çünkü ürünleri daha fazla kişi tarafından kullanılmaktadır). Bu ise bağımsız üreticileri—özellikle çok küçük e-likit üreticilerini—onay için bir şanslarının olup olmadığı veya cevap almak için uzun bir bekleyişi aşabilecekleri konusunda sorgulamalarına neden olmaktadır.
Bazı endüstri içinden kişiler, bilimsel inceleme sürecinde ilerleyen ve FDA ile iletişimde olan şirketlere piyasada kalmaları için daha fazla zaman verileceğine inanmaktadır. Ancak kimse kesin olarak bilmiyor—ve 9 Eylül bir ay uzaklıkta.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
