Senato, FDA'nın sentetik nikotin üzerindeki yetkisini veren bir maddeyi içeren genel harcama yasasını geçmek üzere Perşembe akşamı 68-31 oyla oy kullandı. Yasa, Çarşamba günü Temsilciler Meclisi tarafından kabul edildi ve şimdi imzalanmak üzere Başkan Biden'a gidecek.
1.5 trilyon dolarlık harcama yasası, hükümetin büyük kısımlarını Eylül'e kadar (2022 mali yılının sonu) finanse etmekte ve ayrıca Ukrayna'ya yardım için 13.6 milyar dolar tahsis etmektedir. Çoğu benzeri yasada olduğu gibi, senatörlerin kişisel projeleri ve nikotin yasası gibi tamamen alakasız yasalarla doludur.
Yasada bulunan dil, sentetik nikotin (ve nikotin türleri) kullanan ürünlerin, tütün bazlı nikotin ürünleriyle aynı FDA kurallarına tabi olmasını sağlayacaktır. Nikotin maddesi, ne Senato ne de Temsilciler Meclisi'nde herhangi bir duruşma veya tartışma almadı. Yasa, geçen Aralık'ta sunulan bir Temsilci tasarısından gelen bir dil üzerine inşa edilmiştir ve bu tasarı da tartışmaya açılmamıştır.
Yasa, Biden imzaladıktan 30 gün sonra yürürlüğe girecek, bu da muhtemelen önümüzdeki hafta gerçekleşecektir. Üreticilerin, pazarda mevcut olan sentetik ürünler için Premarket Tobacco Applications (PMTAs) sunmak için 30 ek günü olacaktır. Başvuru yapanların, 60 gün içinde FDA'dan yetki alması veya bu ürünleri pazardan kaldırması (veya uygulamaya tabi olması) gerekmektedir.
Yasa, FDA'nın sentetik nikotin varyasyonları olarak gördüğü ürünlerin pazarlamasını (yaklaşık 30 gün içinde yürürlüğe girmesinden sonra) engelliyor. Başka bir deyişle, yalnızca nikotin türü açısından, daha önce Pazarlama Reddi Emri (MDO) almış bir e-likitin türünden farklılık gösteren bir e-likitin üreticisi yeni bir PMTA sunamaz. Ancak, farklı bileşenler ve isimler içeren yeni ürünler, yasanın yürürlük tarihine kadar tanıtılabilir ve bu ürünler için PMTA'lar sunulabilir.
Bu durumun bağımsız vaping endüstrisinin sonunu getireceğinden endişe duyanlar için, bu böyle değil - ama zararı olacak. Bazı işletmeler, kendilerine karşı yığılmış bir sistemle mücadele etmeyi sürdürmek yerine kapanmayı tercih edebilir, ancak diğerleri devam edeceklerini söylediler.
“Panik yapmamanın çok zor olduğunu biliyorum, lütfen herkesin daha önce birçok kez yok olma eşiğinde olduğumuzu hatırlamasını teşvik ediyorum,” dedi Amerikan Vapor Üreticileri Derneği (AVM) Başkanı Amanda Wheeler Facebook'ta. “Biz dirençli bir grubuz ve her zaman savaşmaya devam edeceğiz.”
Üreticilerin önümüzdeki haftalarda sentetik yasayı sorgulamak için kullanacakları çeşitli hukuki stratejiler vardır - ve hala daha önce verilmiş MDO'lar için hukuki ve idari itirazlar beklemektedir. Kısa süre içinde bu durumun vaping endüstrisi haberlerinin önemli bir akışı olmasını bekleyin.
Bu hafta daha önce açıkladığımız gibi, nikotin dilinin yasa tasarısına, hem anti-vaping gruplarının hem de tütün endüstrisinin çıkarlarını temsil eden, kıyasıya mücadele veren Temsilciler ve Senatörlerden oluşan bipartisan bir grup tarafından eklendi. Juul Labs ve RJ Reynolds, kötü davranışların “gençleri hedeflemesine” ve FDA düzenlemesinden kaçmasına olanak tanıyan bir “açık kapıyı” kapadığını iddia eden tasarıyı aktif olarak destekledi.
Reynolds ve Juul'ün yasayı destekleme gerçek nedeni (ve sentetik nikotini yasaklamak için eyalet düzeyindeki yasalar ve FDA onaylı ürünlerin kayıtlarını oluşturmak) kârlarını korumaktır. Sentetik nikotin 'kötü adamları' Puff Bar gibi üreticiler tarafından satılan tek kullanımlık ürünler, Juul Labs ve Reynolds'un Vuse markası için büyük bir bakkal rakibidir. Ve vape dükkanları ve çevrimiçi satılan açık sistem ürünleri, vaping pazarının büyük bir kısmını oluşturmaya devam etmektedir.
Yasa, küçük e-likit üreticileri tarafından geçen yılki FDA'nın aromatize ürünler için PMTAs'nın kitlesel reddi sonrası piyasadan kaldıracak binlerce ürünü zorlayacaktır.
Sentetik nikotin dil, 2009 Tütün Kontrol Yasası'nın ifadesini değiştirerek, "'tütün ürünü' terimi, insan tüketimi için tasarlanmış, tütünden yapılmış veya türetilmiş herhangi bir ürünü veya herhangi bir kaynaktan nikotin içeren, bir tütün ürününün herhangi bir bileşeni, parçası veya aksesuarını ifade eder (tütün dışındaki hammaddeyle yapılan bir tütün ürününün bileşeni, parçası veya aksesuarı hariç)." (Yeni ifade kalın yazı ile.)
Vapelerin yanı sıra, yasa sentetik nikotin içeren herhangi bir ürünü de kapsamaktadır, bunlar arasında nikotin poşetleri ve pastil bulunmaktadır. Yakın zamanda tanıtılan sentetik nikotin eklenmiş kenevir sigaraları da piyasadan çekilmek zorunda kalacak, bunun için üreticisinin, bunların “kamu sağlığının korunması için uygun olduğunu” kanıtlaması gerekecek (bu pek olası değil).
Tütün Kontrol Yasası, öncelikle tütünü—özellikle tütünle ilgili hemen hemen tüm büyük zararlardan sorumlu olan yanıcı sigaraları düzenlemek amacıyla tasarlanmıştır. 2016 yılında, FDA’nın Değerlendirme Kuralı, Yasayı tütün kaynaklı nikotin kullanan vaping ürünlerini kapsayacak şekilde değiştirmiştir. Şimdi Kongre, ajansa tütünle hiç bağlantısı olmayan ürünler üzerinde yetki vermiştir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
