FDA, Niche Pre-Built Coils üreticisini uyarıyor

Geçen hafta FDA, yeniden inşa edilebilir atomizörler (RBA'ler) için kullanılmak üzere tasarlanmış yüksek kaliteli vape bobinlerine sahip bir üreticiye uyarı mektubu gönderdi. Ajansın eylemi, şatafatlı önceden inşa edilmiş bobinlerin çok küçük bir kullanıcı nişine tasarlanmış olması ve FDA'nın esasen küçük tel parçalarının satışını denetlemesinin imkansız olması nedeniyle kafa karıştırıcıdır.

Uyarı mektubu, New York merkezli Ohm Centric Coils LLC'yi bir “staggered fuse coil set” satmakla suçladı, ön pazar onayı almak veya almak için başvuruda bulunmadı. FDA'nın bağımsız vape donanımına karşı uyguladığı eylem için yalnızca ikinci bir örnek. Şubat 2022'de Çinli üretici Sigelei bir vape mod ve önceden inşa edilmiş yedek bobinler satmakla ilgili bir uyarı mektubu aldı ön pazar onayı olmadan.

Yeni uyarı mektubunun açık sistem bileşenlerine karşı gelecek bir uygulama dalgasını işaret edip etmediği bilinmiyor. FDA, belirli ürün gruplarının örneklerini oluşturmaya çalışırken genellikle yaptığı gibi benzer ürünler üzerinde sıkı denetim sözü veren bir basın bülteni yayınlamadı.

“FDA, açık sistem vape ürünleri için bobinleri yasaklamaya çalışıyor. Bu, DEA'nın bir boru ekranı üreten bir şirkete saldırması gibi,” tweetledi Gregory Conley Amerikan Buhar Üreticileri Derneği'nden. “Onların hiçbir önceliği veya yönü yok. Anti-vape olma konusunda bile yeterli değiller, çünkü eylemleri o kadar dağınık ki hiçbir şey asla sonuçlanmıyor.”

FDA tarafından belirtilen bobinler, yeniden inşa edilebilir tank atomizörleri (RTA'lar) ve yeniden inşa edilebilir damlama atomizörleri (RDA'lar) tarafından, özel bir hobici kullanıcı yüzdesi tarafından kullanılmaktadır. Daha popüler vaping ürünlerinin aksine, böyle bobinler Çin fabrikalarında seri üretim yapılmaz ve çoğunlukla çevrimiçi satılmaktadır. Hızlı tüketim mağazalarında hiç yoktur ve birçok vape dükkânı bile satmamaktadır.

Paketlenmiş drop-in yedek bobinleri (sızdırmaz ve değiştirilemeyen pamuk işlevselliğine sahip) kullanan kaliteli vape tanklarının gelişiyle, RBA'lar için önceden inşa edilmiş bobinlere olan talep azalmıştır. Ve halen yeniden inşa edilebilir atomizör kullanan az sayıda vape kullanıcısı arasında, birçok kişi tel ruloları satın almakta ve kendi bobinlerini yapmaktadır, profesyonel olarak üretilmiş ürünler için ödeme yapmak yerine.

Kitlesel pazar podlarının ve tek kullanımlık vape'lerin, hızlı tüketim dükkânları ve benzin istasyonlarında satıldığı aksine, yeniden inşa edilebilir atomizörler ve yüksek kaliteli bobinlerle ilgili reşit olmayan vaping anketlerde bile kayıtlı değildir. 2023 Ulusal Genç Tütün Anketi'ne göre, ortaokul ve lise öğrencilerinin yalnızca %5.9'u açık sistem (doldurulabilir) bir cihaz kullanmıştır, bu rakam, yeniden inşa edilebilirlerden çok daha popüler cihazları da kapsamaktadır.

FDA, 2016 Deeming Kuralı çerçevesinde, bağımsız bobinler gibi ürünleri Tütün Kontrol Yasası altında düzenleme yetkisi verdi. Ajans, bunları “tütün ürünü bileşenleri veya parçaları” olarak tanımlıyor çünkü “tütün ürününün performansını, bileşimini, bileşenlerini veya özelliklerini değiştirmek veya etkilemek amacıyla” “tasarlanmış veya makul olarak beklenmiş” olarak tanımlanmaktadır ya da “bir tütün ürününün insan tüketimi için kullanılmak üzere.”

Ajansın bileşenler veya parçalar olarak tanımladığı diğer maddeler arasında e-likit, atomizörler, piller, dijital ekranlar, tanklar, tatlar, şişeler ve programlanabilir yazılımlar bulunmaktadır. FDA'nın bu tür ürünleri düzenleme yetkisi henüz mahkemede test edilmemiştir. Ancak - hukuki sorunlar bir yana - hobici vaperlerin kullandığı çeşitli parçaların üreticilerine karşı uygulama yapmak, neredeyse imkansız olacaktır, zira bunların birçoğu başka (düzenlenmemiş) amaçlar için kullanılmaktadır.

Uyarı mektubu alanlara, ajansa yanıt vermek için 15 çalışma günü verilmiştir, hangi düzeltici önlemleri aldıklarını veya ajansın iddialarını reddettiklerini açıklayarak. Ürünleri pazardan kaldırmayan veya FDA'ya yanıt vermeyenler ek FDA yaptırımları ile karşı karşıya kalabilirler.