sidenav

FDA, 22 SMOK cihazı, pod ve coil için PMTA'ları reddetti.

Bu makalede ele alacağız
FDA, pillerin ve metal bobinlerin tütün ürünleri olduğunu söylüyor
FDA, SMOK ürünlerini yasaklama gerekçesini yanlış aktarıyor
Not

18 Ocak güncellemesi
SMOK FDA'nın MDO'larına itiraz etti Beşinci Daire Mahkemesi'nde.

FDA, bugün e-likit olmadan satılan açık sistem vaping donanımlarını yasaklama yönünde büyük bir adım attı. Açık sistem ürünler doldurulabilir, bu da tüketicilerin bunları herhangi bir üreticinin şişelenmiş e-likidi ile kullanmalarına olanak tanır—nikotin içermeyen veya CBD gibi nikotin içermeyen bileşenler.

 

FDA, altı SMOK markalı vaping cihazı için pazarlama yasaklama emirleri (MDO'lar) ve yasaklı cihazlarda kullanılan 14 pod ve yedek bobin vermiştir. Bu cihazlar:

 

  • SMOK OSUB ONE
  • SMOK Nfix
  • SMOK POZZ
  • SMOK RPM 40
  • SMOK SCAR-P3
  • SMOK Nord 2

 

Bir pazarlama yasaklama emri aldıktan sonra, ürün ABD'de satışı veya dağıtımı yasaklanır ve üretici, emrin ihlal edilmesi durumunda FDA'nın uygulama eylemlerine tabi olur. Yüzlerce vaping üreticisi MDO'lara ABD federal mahkemelerinde itiraz etti, birçok durumda ürünlerin mağaza raflarında kalmasını sağlayan ertelemeler aldı.

 

MDO'lar, Çin'in Shenzhen kentinde bulunan Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.'ye verilmiştir. IVPS, Çin vaping endüstrisinin en eski ve en tanınmış isimlerinden biri olan SMOK markasına sahiptir.

FDA, pillerin ve metal bobinlerin tütün ürünleri olduğunu söylüyor

2016'daki Değerlendirme Kuralı, FDA'nın vaping ürünleri üzerinde düzenleyici otorite sahibi olduğunu belirtir, çoğu vaping donanımını “bir tütün ürününün bileşenleri ve parçaları” olarak tanımlar, bu da üreticilerin ürünlerin varlığını ajansa kanıtlaması gerektiği anlamına gelir; bu, nikotin veya e-likit içermeseler bile.

Şimdiye kadar, FDA, bağımsız donanım üreticilerinden ön piyasa tütün başvurularını (PMTA'lar) göz ardı etti; bunun yerine genellikle marketlerde ve benzin istasyonlarında satılan önceden doldurulmuş cihazlara odaklandı.

Bugünkü karar, ajansın yalnızca açık sistem donanım ürünleri ve şişelenmiş e-likitleri tüketen müşterilere hitap eden vaping mağazası/çevrimiçi pazar segmentinde popüler olan ürünleri takip etmeyi hedeflediğinin açık bir göstergesidir.

FDA, SMOK ürünlerini yasaklama gerekçesini yanlış aktarıyor

Ajansın aksiyonu için gerekçesi iki katmanlıdır: Öncelikle, ürünler herhangi bir e-likit ile kullanılabilir, “yetkisiz” ürünler de dahil. Ajans, tütün dışı tatlarda hiçbir vaping ürününü yetkilendirmemiştir ve hiçbir tatta şişelenmiş e-likit bulunmamaktadır. İkinci olarak, ajans, büyük bir sayıda gencin reddedilen SMOK ürünlerini kullandığını belirtmektedir.

Bu nedenlerle, FDA'nın basın bülteni'ne göre, ajans “başvuruların, ürünlerin pazarlanmasına izin vermenin halk sağlığının korunması açısından uygun olduğunu gösteren yeterli kanıtı içermediğine” karar verdi.

Basın bülteninde, FDA'nın, Ulusal Genç Tütün Anketi'ni yapan gençlerin SMOK markasını en çok tercih ettiklerini belirttiği iddia edilmektedir. FDA, SMOK'un "şu anda genç e-sigara kullanıcıları arasında bildirilmiş en yaygın altıncı marka olduğunu ve ortaokul ve lisede öğrenci olanların %11.3'ünün SMOK ürünlerini son 30 gün içinde kullandığını" söyledi.

Ancak ajans, NYTS sonuçlarını yanlış aktarmıştır. SMOK'u adlandıran öğrencilerin %11.3'ü vaping yapan öğrencilerdi—tüm öğrencilerin %11.3'ü değil. Anket edilen tüm öğrencilerin %1'inden daha azı SMOK'u adlandırmıştır.

Amerikan Vapor Üreticileri Derneği (AVM) duyurdu basın bülteninin geri çekilmesini veya bir düzeltme yapılmasını resmen talep etmiştir.

Çevrimiçi basın bülteni, bu makale basıma girdiğinde 16:20 itibarıyla henüz düzeltilmemişti.

Vape Pazar Oyun Kitabı 2026: Bir B2B Gelir ve Risk Rehberi
2025–2026 için en son kurallar, riskler ve kazanan ürün trendleri.
Ücretsiz
400 $’lık bir sektör brifingi — bugün ücretsiz!
image
Son Rehberler ve Kaynaklar
vaping taxes
Amerika Birleşik Devletleri'nde ve Dünyada Vaping Vergileri

Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.

Çar May 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape Yasakları: E-Cigara Kısıtlamaları ABD'de ve Dünyada

Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.

Pzt May 4 2026
Article preview image
Nikotinik Poşetler için Tek Durağınız mı? PouchPoint’e Bir Bakış

PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.

Çar Nis 29 2026
Article preview image
Vape Pazarı Oyun Kitabı 2026: Gelir ve Risk için Bir B2B Rehberi

Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.

Pzt Ara 22 2025
Yazarlar Hakkında
Jim McDonald
877 paylaşımlar

Sigara içenler, tütün endüstrisi veya anti-tütün savaşçıları olmadan kendileri için vaping yarattılar ve ben vaping yapanların ve vaping endüstrisinin nikotini kullanmak isteyen herkese güvenli ve çekici yanıcı olmayan seçenekler sunmaya devam etme hakkına sahip olduğuna inanıyorum. Amacım, vaping ve nikotin tüketicilerinin yasama organları, düzenleyiciler ve yanlış bilgilendirme aracılarından karşılaştıkları zorluklar hakkında net, dürüst bilgiler sağlamaktır. Beni Twitter'da @whycherrywhy adresinde bulabilirsiniz.

Yazarın profilini gör
Vaping360.com, dünyadaki en güvenilir kaynak olmayı amaçlamaktadır buharsahipleri ve sigara içenler için. Editoryal bütünlüğümüz, doğruluğumuz ve yazarlarımızın dürüstlüğü ile gurur duyuyoruz.
Bizimle ilgili daha fazla bilgi edinin

Uzmanlığımıza Güvenin

Vaping360'ta, vaping endüstrisinde derin bilgimiz ve yılların deneyimsine büyük değer veriyoruz. Adanmış profesyonellerden oluşan ekibimiz, ihtiyaçlarınızı karşılamak ve beklentilerinizi aşmak için geniş bilgilerini kullanmaya bağlıdır.

Authenticity

Derinlemesine ve kapsamlı araştırma ve testlerle desteklenen gerçek içgörüler.

Reliability

Vaping endüstrisi uzmanlarından tutarlı, doğru bilgi.

Empowerment

Kendi başına emin ve bilgili kararlar almak için şeffaf ve güvenilir içerik.

Daha akıllı vaping iş kararları verin

Markalar, perakendeciler ve distribütörler için piyasaya odaklı haberleri, kılavuzları ve veri anlık görüntülerini keşfedin.

about-us-banner
ürün önizlemesi