Üç yeni dava — Salı günü, üç ayrı federal mahkeme yargı yetkisi içinde aynı anda açıldı — FDA’nın Değerlendirme Kuralı'na karşı çıkıyor. Hukuki işlemler, Pasifik Hukuk Vakfı avukatları tarafından birkaç küçük vaping işletmesi adına açıldı.
Değerlendirme Kuralı (aynı zamanda değerlendirme düzenlemeleri olarak da bilinir) 8 Ağustos 2016 tarihinde yürürlüğe girdi. Kural, FDA’nın e-sigaraları ve buhar makinelerini tütün ürünleri olarak düzenlemesine izin verir ve üreticilerin 15 Şubat 2007’den önce satılmayan ürünleri piyasalarda tutmak için son derece pahalı ve yükümlü bir süreçten geçmelerini zorunlu kılar.
Şu anda satılan hiçbir ürün o tarihten önce mevcut değildi. Bu da demektir ki, piyasada mevcut olan her bir vaping ürünü — her e-sıvı dahil — 8 Ağustos 2022'den sonra satışa sunulabilmek için FDA’nın Ön Pazar Tütün Başvuru (PMTA) sürecinden geçmek zorunda kalacaktır. (O tarih, geçen yıl FDA tarafından değiştirildi. Aslen tarih 8 Ağustos 2018 olarak belirlenmişti.)
Yeni davalar, FDA’ya karşı iki cepheden meydan okuyor. İlk olarak, Pasifik Hukuk Vakfı (PLF) avukatları, Değerlendirme Kuralı gibi yasal gücü olan düzenlemelerin, Cumhurbaşkanı tarafından atanmış ve Senato tarafından onaylanmış federal çalışanlar tarafından imzalanması gerektiğini savunuyor. Değerlendirme Kuralı, kariyer kamu görevlisi, Yardımcı Komiser Leslie Kux tarafından imzalandı.
“Bu düzenlemeler sadece küçük işletmeleri ve tüketicileri tehlikeye atmakla kalmıyor, aynı zamanda bireysel özgürlük için anayasal korumaları zayıflatıyor,” dedi PLF avukatı Thomas Berry bir basın açıklamasında. “Amerikan halkını etkileyen kurallar, siyasi sürece yanıt veren yetkililer tarafından çıkarılmalıdır, siyasi sorumluluğu olmayan bürokratlar tarafından değil.”
Davalarda aynı zamanda ifade özgürlüğü gerekçeleriyle de kuralın iptali talep ediliyor, çünkü işletmelerin müşterilere vapingin faydalarını doğru bir şekilde açıklamaları engelleniyor.
“Vaping emri, işletmeleri doğru bilgileri tanıtmak için korkutucu bir düzenleyici zorluğu geçmeye zorlayarak Birinci Değişikliği hiçe sayıyor,” diyor PLF’nin web sitesi. “Hükümet doğru ifade için ön onay isteyemez ve bu ifadenin yararlarının hükümetin gördüğü herhangi bir zarardan daha fazla olacağını kanıtlamak yükünü konuşmacıya devredemez.”
Değerlendirme Kuralı'na karşı başka hukuki itirazlar da halen bazı federal mahkemelerde beklemede. En bilinen davalardan biri Nicopure Labs davasıdır (bu davanın, Hava Kalitesi Koalisyonu ve birkaç başka sektör derneği ile birleştirilen dava ile birlikte başlamıştır) ve bu dava, geçen Temmuz 21'de ABD Bölge Mahkemesi Yargıcı Amy Berman Jackson tarafından reddedildi.
Vaping davacıları o davada temyiz başvurusunda bulundu ve Nicopure ile müttefikleri bu yıl bir sonuç bekliyor. PLF davaları — ve olası temyizler — yıllar sürebilir. Bu arada, FDA Komiseri Scott Gottlieb geçen yıl, Nicopure kararının verildiği haftanın hemen ardından standartlara dayalı düzenlemeler vaat etti.
PLF'nin davalarından biri, Nicopure davası ile aynı mahkemede, Columbia Bölgesi için ABD Bölge Mahkemesi’nde açıldı. Diğerleri Minnesota ve Texas’ta federal bölge mahkemelerinde görülecek. FDA'yı, popüler olmayan kuralını birçok mahkemede savunmaya zorlamak için bir hukuki strateji olabileceği düşünülüyor, ancak bu net değil.
FDA’nın küçük, bağımsız vaping endüstrisini “düzenleme” yetkisini soğuk bir şekilde sergilemesi kesinlikle PLF’nin tüm kutularını kontrol ediyor.
Peki Pasifik Hukuk Vakfı kimdir ve vaping ile neden ilgileniyor? Web sitesine göre, PLF “kişisel özgürlüğün, gelişen ve müreffeh bir toplum için gerekli olduğu inancına sahip bireyler topluluğudur.”
Vakıf, hükümetin aşırı yetki kullanımı olarak gördüğü durumlarla mücadele eden sağcı-liberal bir kamu yararı hukuku grubudur. 1973 yılında Ronald Reagan'ın iş ortakları tarafından kurulmuştur ve kendi türündeki en eski muhafazakar hukuk grubudur. 501(c)(3) kar amacı gütmeyen bir kuruluştur. PLF, özel mülkiyet haklarını savunma geçmişine sahiptir ve mülk sahiplerini etkileyen çevresel düzenlemelere karşı mücadele etmiştir. Ayrıca ırk veya cinsiyete dayalı işe alımda öncelik veren olumlu ayrımcılık yasalarıyla da mücadele etmiştir.
“Tüm düzeylerdeki hükümetler, insanların özgürce bir araya gelme ve kendilerini ifade etme, mülk edinme ve kullanma ya da dürüst bir yaşam kazanma haklarını ihlal eden yasalar çıkararak özgürlüğü zayıflatmaktadır,” diyor web sitesi. “Ortalama bir insanın bu hakları hükümete karşı savunması zordur, çünkü hükümetin gücü ve önemli kaynaklara erişimi bulunur. İşte burada devreye giriyoruz.”
FDA’nın küçük, bağımsız vaping endüstrisini “düzenleme” yetkisini soğuk bir şekilde sergilemesi kesinlikle PLF’nin tüm kutularını kontrol ediyor. Ve neredeyse tüm buhar kullanıcıları, ajansın Değerlendirme Kuralı’nın ortadan kaldırılması gerektiği konusunda hemfikirdir, ister siyasi sağda, ister solda ya da ortada olsunlar.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
