FDA Tütün Ürünleri Merkezi, Beyaz Saray'dan gelen baskının ardından dört markanın nikotin poşetleri için pazarlama yetkilendirmesini hızlandırmayı planlıyor.
Haber, bugün Reuters tarafından bildirildi; hızlandırılmış yetkilendirme planını FDA'nın “pilot programı” olarak tanımladı. Reuters, programın dört halka açık tütün şirketi tarafından satılan poşetlerin pazar öncesi tütün başvurusu (PMTA) incelemesini hızlandırmak için kullanılacağını söyledi.
Poşetler için Beyaz Saray baskısı, ama vape'ler için değil
Reuters, hikayesini, FDA yöneliminin değişikliklerinin tartışıldığı son FDA toplantılarının transkriptlerine erişime dayanarak oluşturdu. FDA yetkilileri, çalışanlara yeni programın liderlikten gelen baskıya yanıt olarak geliştirildiğini söyledi, buna Beyaz Saray'dan gelen baskı da dahil.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.—departmanı FDA'yı denetliyor—son zamanlarda bir mülakatta nikotin poşetlerinin nikotini tüketmenin en güvenli yolu olduğunu söyledi ve “vape'ler ikinci.” Ekledi ki “bazı vape'lerin onayını hızlandırıyoruz.”
Ancak, Kennedy’nin iddiasına ve Başkan Donald Trump’ın 2024 “vape'i kurtarma” kampanya vaadine rağmen, Reuters tarafından tanımlanan pilot yetkilendirme programına herhangi bir vaping ürünü dahil edilmemiştir.
Hızlandırılması planlanan ürünler tütün şirketleri veya yan kuruluşları tarafından üretilmektedir: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! ve on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), ve Fre ve Alp (Turning Point Brands).
Yeni hızlandırılmış yetkilendirme süreci için seçilen şirketlerin en az ikisi, Başkan Trump’ın kampanyasına veya yemin törenine bağışta bulundu ve Alp, muhafazakâr yorumcu Tucker Carlson tarafından kısmen sahip olunmaktadır. (Kennedy Alp poşetlerini kullanırken görülmüştür.)
FDA Tütün: pek bir şey olmuyor ve çok uzun sürüyor
Şu ana kadar, ZYN, FDA pazarlama yetkilendirmesini alan tek nikotin poşeti markasıdır—bu süreç PMTA'nın sunulmasından (Mart 2020) bu Ocak'ta pazarlama izni verilmesine (MGO) kadar neredeyse beş yıl sürdü.
Tütün Kontrol Yasası—Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) için bir tüzük olarak hizmet eden—FDA'nın bir PMTA'nın incelemeye kabul edildiği tarihten itibaren 180 gün içinde bir yetkilendirme kararı vermesini gerektiriyor, ancak ajans, hiçbir ürünü iki yıldan daha az bir sürede yetkilendirmemiştir ve birçok başvuru, sunumdan beş yıl veya daha uzun bir süre sonra bile belirsizlikte kalmaktadır.
Altria vape iştiraki NJOY yakın zamanda ajansı yavaşladığı için dava etti ve hem Altria hem de R.J. Reynolds, şimdi yeni ürünleri önceden FDA yetkilendirmesi olmadan piyasaya sürme ve karmaşık ve amacını yitirmiş CTP'yi durdurmaya cesaret etme gibi eşi benzeri görülmemiş bir adım atmaktadır.
PMTA başvuru son tarihinden bu yana geçen beş yılda, FDA sadece sekiz e-likit bazlı vaping cihazına pazarlama yetkilendirmesi vermiştir, ayrıca bunlar için tütün veya mentol aromalı doldurucuları da içerir. Ajans, milyonlarca ürün için PMTA'ları reddetti ve asla tütün ve mentol dışındaki herhangi bir aromada bir şişe e-likit, doldurulabilir cihaz veya vape yetkilendirmedi.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
