FDA вимагає штрафів у розмірі $19,000 проти чотирьох малих вейп-компаній.

Вперше FDA подала скарги на цивільні грошові штрафи проти чотирьох маленьких вейпінг-бізнесів, стверджуючи, що вони продовжували продавати рідину для вейпінгу після отримання попереджувальних листів від FDA.

Закон про харчові продукти, лікарські засоби та косметику (до якого входить Закон про контроль за тютюном) передбачає максимальний цивільний грошовий штраф (CMP) у розмірі 19,192 доларів за одне порушення, пов'язане з тютюновими виробами. Агентство вимагає максимального штрафу для чотирьох компаній, названих сьогодні. Це:

Усі чотири вейпінг-компанії розташовані на півдні і, здається, є роздрібними бізнесами з однією точкою продажу, які виробляють власні рідини для вейпінгу та продають їх на місці. Усі чотири отримали попереджувальні листи за продаж несанкціонованих продуктів у 2021 році або на початку 2022 року, але перевірки FDA на місці пізніше підтвердили, що вони продовжували продавати заборонені продукти, згідно зі скаргами FDA.

Дві з цитованих компаній (BAM Group і Great American Vapes) подали заявки на попередню оцінку тютюну (PMTAs), які були відхилені в першій хвилі наказів про відмову в маркетингу (MDOs) наприкінці літа 2021 року. Great American Vapes була однією з трьох компаній, що отримала MDO в перший день, коли FDA почала їх видавати.

Компанії повинні відповісти протягом 30 днів і можуть сплатити штраф, укласти угоду про врегулювання, запросити продовження терміну для подачі відповіді на скаргу або подати відповідь і запросити слухання. Компанії, які не відповіли протягом 30 днів, згідно з FDA, “ризикують отримати дефолтний наказ, що накладає повну суму штрафу.”

Скарги були подані 15 лютого, але оголошені сьогодні, з яскравим прес-релізом та заявами Браяна Кінга, керівника Центру тютюнових продуктів FDA (CTP). Кінг планує відповісти на запитання споживачів вейпів та представників індустрії в публічній події в цю п'ятницю, 24 лютого, яку організовує Американська асоціація виробників парових продуктів (AVM).

«Прийняття виробників до відповідальності за виготовлення або продаж незаконних тютюнових продуктів є найвищим пріоритетом для FDA», — сказав Кінг у прес-релізі FDA. «Ми готові використовувати весь обсяг наших повноважень для забезпечення дотримання закону, особливо проти тих, хто продовжив порушувати закон після отримання попереджень від агентства.»

У жовтні минулого року FDA залучила допомогу Міністерства юстиції, щоб добитися заборони проти шести маленьких вейп-компаній, які, як стверджує агентство, або не відповіли на попереджувальні листи, або відмовилися припинити бізнес після визнання попереджувальних листів.

FDA заявляє, що з січня 2021 року видала більше 550 попереджувальних листів компаніям, які продають «тютюнові продукти» без дозволу на маркетинг — більшість із них є маленькими виробниками рідин для вейпінгу, такими як цитовані сьогодні компанії. Згідно з агентством, більшість отримувачів попереджувальних листів вилучили свої продукти з ринку.

«Знищення маленьких вітчизняних виробників нічого не змінить у попиті дорослих споживачів на ароматизовані продукти для зниження шкоди, такі як вейпінг», — сказала сьогодні віце-президент AVM Еллісон Бауфер у відповіді на дії FDA. «Це тому, що є від 12 до 18 мільйонів дорослих американців, які вейпять, і більшість з них віддає перевагу не тютюновим смакам. Цей неадекватний підхід FDA поєднує провалені тактики боротьби з наркотиками з жахливою байдужістю до чинної науки, що вейпінг значно безпечніший за сигарети і є найефективнішим способом кинути курити.»

З моменту, коли FDA надала собі регуляторні повноваження щодо продуктів для вейпінгу у 2016 році, агентство дозволило продаж семи непопулярних вейп-пристроїв (і тютюнових смакових доповнень для кожного) у Сполучених Штатах. PMTAs для мільйонів продукції для вейпінгу — в основному рідин у пляшках — були відхилені агентством.