FDA відмовила в затвердженні заявок на маркетинг чотирьох електронних сигарет Blu та капсул для поповнення зі смаком ментолу для пристрою myblu компанії. У січні агентство також відхилило заявки на всю лінію blu PLUS+ електронних сигарет на основі картриджів.
Продукти, які отримали замовлення на відмову в маркетингу (MDOs) учора, були:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA заявило у прес-релізі, що попередні тютюнові заявки Blu (PMTAs) на чотири Blu Disposables та ментолову капсулу myblu "не мали достатніх доказів щодо шкідливих та потенційно шкідливих інгредієнтів в аерозолі для одного продукту та безпеки батареї для кількох продуктів. Крім того, заявник не надав достатніх даних, що показують, що нові продукти мають потенціал принести користь дорослим курцям, у плані повної заміни або значного зменшення використання сигарет, що перевершувало б ризик для молоді."
Рішення FDA усуває всю лінію Blu Disposable, за винятком пристрою зі смаком класичного тютюну, який залишається під оглядом FDA. Blu Disposables - це "cigalikes" - невеликі, малопотужні електронні сигарети у формі сигарет.
Жодні продукти для вейпінгу не були затверджені з моменту призначення нинішнього директора Центру тютюнових виробів FDA Брайана Кінга у липні 2022 року.
Ментолова капсула myblu, яка була відхилена учора, є останнім продуктом myblu, що підлягає огляду FDA і отримала MDO. Проте агентство проводить другий раунд судових оглядів за наказом суду щодо пристрою myblu та капсул для поповнення з ароматом тютюну (які отримали MDOs у 2022 році), після того як Апеляційний суд округу Колумбія винис рішення проти FDA в апеляції.
Власник Blu Fontem US, LLC, ймовірно, також оскаржить нові MDOs у суді. Кілька десятків виробників вейпів оскаржили MDOs у федеральних судах по всій країні.
З моменту, як FDA надала собі регуляторні повноваження щодо продуктів для вейпінгу у 2016 році, агентство затвердило лише сім пристроїв для вейпінгу, разом із капсулами для поповнення зі смаком тютюну. Жодні продукти для вейпінгу не були затверджені з моменту призначення нинішнього директора Центру тютюнових виробів FDA Брайана Кінга на цю посаду у липні 2022 року.
Усі затверджені FDA продукти виготовляються дочірніми компаніями Big Tobacco, і агентство не затвердило жодних продуктів для вейпінгу у не тютюнових смаках (включаючи ментол), жодних відкритих систем (перезаправних) продуктів і жодних упакованих рідин для електронних сигарет.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
