FDA відмовила в затвердженні заявок на маркетинг чотирьох електронних сигарет Blu та капсул для поповнення зі смаком ментолу для пристрою myblu компанії. У січні агентство також відхилило заявки на всю лінію blu PLUS+ електронних сигарет на основі картриджів.
Продукти, які отримали замовлення на відмову в маркетингу (MDOs) учора, були:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA заявило у прес-релізі, що попередні тютюнові заявки Blu (PMTAs) на чотири Blu Disposables та ментолову капсулу myblu "не мали достатніх доказів щодо шкідливих та потенційно шкідливих інгредієнтів в аерозолі для одного продукту та безпеки батареї для кількох продуктів. Крім того, заявник не надав достатніх даних, що показують, що нові продукти мають потенціал принести користь дорослим курцям, у плані повної заміни або значного зменшення використання сигарет, що перевершувало б ризик для молоді."
Рішення FDA усуває всю лінію Blu Disposable, за винятком пристрою зі смаком класичного тютюну, який залишається під оглядом FDA. Blu Disposables - це "cigalikes" - невеликі, малопотужні електронні сигарети у формі сигарет.
Жодні продукти для вейпінгу не були затверджені з моменту призначення нинішнього директора Центру тютюнових виробів FDA Брайана Кінга у липні 2022 року.
Ментолова капсула myblu, яка була відхилена учора, є останнім продуктом myblu, що підлягає огляду FDA і отримала MDO. Проте агентство проводить другий раунд судових оглядів за наказом суду щодо пристрою myblu та капсул для поповнення з ароматом тютюну (які отримали MDOs у 2022 році), після того як Апеляційний суд округу Колумбія винис рішення проти FDA в апеляції.
Власник Blu Fontem US, LLC, ймовірно, також оскаржить нові MDOs у суді. Кілька десятків виробників вейпів оскаржили MDOs у федеральних судах по всій країні.
З моменту, як FDA надала собі регуляторні повноваження щодо продуктів для вейпінгу у 2016 році, агентство затвердило лише сім пристроїв для вейпінгу, разом із капсулами для поповнення зі смаком тютюну. Жодні продукти для вейпінгу не були затверджені з моменту призначення нинішнього директора Центру тютюнових виробів FDA Брайана Кінга на цю посаду у липні 2022 року.
Усі затверджені FDA продукти виготовляються дочірніми компаніями Big Tobacco, і агентство не затвердило жодних продуктів для вейпінгу у не тютюнових смаках (включаючи ментол), жодних відкритих систем (перезаправних) продуктів і жодних упакованих рідин для електронних сигарет.
Дізнайтеся, чи безпечні кавові пакетики, включаючи потенційні побічні ефекти, межі вживання кофеїну, ризики для ротової порожнини та хто повинен їх уникати.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
