FDA вимагає відповіді від 21 компанії з вейпінгу

FDA розпочала здійснення основного положення свого Правила про вплив, більше ніж через два роки після набрання чинності цього правила. Правило про вплив забороняє введення продуктів на ринок після 8 серпня 2016 року без попереднього огляду ринку агентством. Жоден продукт ще не був поданий на огляд.

Агентство надіслало листи 21 імпортерам і продавцям вейпів, просячи доказів того, що деякі з їхніх продуктів перебували на ринку до крайнього терміну 2016 року. Деякі з названих продуктів, безсумнівно, не відповідали цьому терміну, що робить їх порушниками федерального Закону про їжу, ліки та косметику (FDCA). Це повний список зазначених продуктів:

Більшість пристроїв є под і міні вейпами, які стали об'єктом атак з боку Кампанії за бездимні діти та інших груп з контролю за тютюном. Антивейпові активісти вважають, що всі под-вейпи є спробами скопіювати JUUL, який став об'єктом скоординованої кампанії дезінформації у спробі зобразити вейпінг загалом і JUUL зокрема як свідомий спробою заманити підлітків до вживання нікотину.

Комісар FDA Скотт Готліб зображує те, що слід розуміти як рутинні регуляторні дії, як надзвичайний крок, який, як він вважає, вплине на те, що він назвав «епідемією» підліткового вейпінгу. На щастя для Готліба, традиційна преса практично не розуміє цих питань, тому його заяви в основному повторюються без критичних запитів. Деякі з продуктів, названих у цій дії, були на ринку до терміну, а деякі ні. Але видалення будь-якого чи всіх з них лише змусить людей купувати інші подібні продукти.

Антивейпові групи стали за останньою хвилею історій, звинувачуючи виробників у впровадженні продуктів після крайнього терміну 8 серпня 2016 року. Ці статті, разом з юридичними діями JUUL Labs проти інших виробників подів, ймовірно, спонукали FDA до дій — хоча агентство, безсумнівно, повинно знати, що на ринку є тисячі некомплаєнтних продуктів. Більшість нікотинових сольових рідин, наприклад, були введені після крайнього терміну.

Заслуження дій — це просто остання подія у зігнутому році після оголошення Комісара Готліба в липні 2017 року, що FDA відкладе термін для виробників вейпів подавати попередні申请 на тютюн (PMTA) для всіх існуючих продуктів до 2022 року. Минулого місяця, Готліб пригрозив скасувати це рішення і негайно вилучити продукти з ринку, поки PMTA не будуть подані. Він також запропонував, що FDA може заборонити онлайн-продажі парових продуктів.

Агентство також у процесі створення правил, які регулюватимуть смаки електронних рідин. Більшість спостерігачів вважають, що FDA обмежить фруктові, цукрові та десертні смаки, які є смаками, що віддають перевагу більшість вейперів. Також є двопартійне законодавство в Сенаті, яке насправді заборонило б всі несигаретні смаки.

Протягом минулого року FDA різко змінила свій курс, здавалося, що вона проявила певне розуміння мільйонів вейперів, які використовували електронні сигарети, щоб уникнути небезпек куріння сигарет, до ентузіастичного співробітництва з антивейповими організаціями, які тиснули на агентство, щоб заборонити вейпінг продукти, і навіть подали до суду на FDA, щоб відновити термін PMTA 2018 року.

FDA хотіла б, щоб групи контролю за тютюном, політики, які засуджують вейпінг, та активні батьки, які роздувають нібито підліткову джулінг епідемію, думали, що дії проти цих продавців подів якимось чином вирішать частину їхніх проблем. І агенція хоче, щоб суспільство вірило, що безглузді санкції проти маргінальних елементів китайської індустрії вейпінгу представляють собою значущі заходи щодо правопорушень.

“Компанії отримали повідомлення – FDA не дозволить розповсюдження електронних сигарет або інших тютюнових виробів, які потенційно можуть бути незаконно представлені на ринку поза політикою відповідності агенції, і ми вживемо оперативних заходів, коли компанії уникають дотримання закону,” сказав комісар Готліб. Його начальник, міністр охорони здоров'я та соціальних служб Алекс Азар, також підтримує нову позицію FDA, і це означає, що вищі ешелони адміністрації Трампа не стануть заважати Готлібу.

Тепер комісар FDA стверджує, що агенція дізнається, скільки підлітків використовують кожен вид вейпінгового продукту. Це досить велика обіцянка, враховуючи, що величезному федеральному агентству знадобилося два роки, щоб вжити будь-які заходи щодо правопорушень для підтримки своїх регуляцій, і що воно ніколи не робить нічого без сильного політичного тиску.