Trong một lần, FDA đã loại bỏ hai phần ba của các PMTA đang làm tắc nghẽn quy trình cấp phép của nó. Cơ quan đã thông báo hôm nay rằng nó đã phát hành một thư Từ Chối Hồ Sơ (RTF) cho 4,5 triệu đơn đăng ký được gửi bởi một nhà sản xuất e-liquid.
Công ty, JD Nova Group có trụ sở tại Texas (công ty mẹ của Vapolocity), đã nộp hơn 4,5 triệu đơn trong tổng số 6,5 triệu Đơn Đăng Ký Thuốc Lá Tiền Thị Trường (PMTAs) được FDA tiếp nhận. Thư RTF chỉ ra sự thiếu hụt Đánh Giá Môi Trường được nộp cho hầu hết các sản phẩm của công ty.
FDA đã lưu ý rằng không phải tất cả các đơn đăng ký của JD Nova đều bị từ chối. Công ty đã nộp một số sản phẩm với Đánh Giá Môi Trường cần thiết, và những PMTA đó vẫn “đang tiếp tục qua quá trình xem xét.” 4,5 triệu PMTA của JD Nova không đại diện cho 4,5 triệu sản phẩm hoàn toàn khác nhau. Một đơn đăng ký riêng phải được nộp cho mỗi biến thể của một sản phẩm, bao gồm hương liệu, độ mạnh nicotine, tỷ lệ PG/VG và kích thước chai.
JD Nova có thể nộp lại các đơn RTF—với các giấy tờ yêu cầu—bất cứ lúc nào. Tuy nhiên, những sản phẩm đó không thể tiếp tục được bán và sẽ không thể được bán trong tương lai cho đến khi công ty nhận được giấy phép tiếp thị cuối cùng (một PMTA được phê duyệt). Chúng phải được thu hồi khỏi thị trường ngay lập tức, hoặc phải đối mặt với các hành động thực thi.
Khi FDA phát hành phiên bản gốc của danh sách sản phẩm “tạm thời hợp pháp” vào tháng Năm, JD Nova/Vapolocity đã trở thành đề tài bàn tán của thế giới vaping. Những người hy vọng PMTA khác đã tranh luận xem việc một công ty gửi hàng loạt đơn đăng ký cho cơ quan liên bang có lợi hay có hại cho ngành vape, khi mà không thể nào có khả năng trở thành ứng viên nghiêm túc trong cuộc tuyển chọn quy định. Nhiều người cho rằng điều này hầu như chỉ là một trò đùa với FDA.
Các nhà sản xuất đã được yêu cầu nộp PMTA cho các sản phẩm hiện có trước ngày 9 tháng 9 năm 2020. Những người đã làm như vậy được phép có một khoảng thời gian ân hạn thi hành một năm, trong đó các sản phẩm đó có thể tồn tại trên thị trường cho đến ngày 9 tháng 9 năm 2021, trong khi Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA đánh giá các đơn đăng ký của họ.
Chưa có sản phẩm vaping nào được FDA cấp phép. Không chắc điều gì sẽ xảy ra vào ngày 9 tháng 9 năm 2021, ngày cuối cùng mà các sản phẩm đã được nộp đúng hạn có thể được bán hợp pháp theo quyền quyết định thi hành của FDA. Cơ quan này đã làm rõ rằng nó không thể cấp miễn trừ chung cho tất cả các sản phẩm. Tuy nhiên, FDA có quyền hạn để cấp miễn trừ theo từng trường hợp.
Cơ quan này đã nói rằng các nhà sản xuất thị trường đại chúng như Juul Labs, NJOY và các công ty thuốc lá sẽ có ưu tiên trong quy trình PMTA (bởi vì sản phẩm của họ được sử dụng bởi nhiều người hơn). Điều này để lại các nhà sản xuất độc lập—đặc biệt là những nhà sản xuất e-liquid rất nhỏ—đặt câu hỏi liệu họ có cơ hội được phê duyệt hay không, hoặc nếu họ sẽ có thể sống sót sau một thời gian chờ dài để nhận được câu trả lời.
Một số người trong ngành tin rằng các công ty có trình tự đánh giá khoa học tiến bộ và đang liên lạc với FDA sẽ được cấp thêm thời gian để tồn tại trên thị trường. Nhưng không ai biết chắc chắn—và ngày 9 tháng 9 chỉ còn một tháng nữa.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
